Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid, haalbaarheid en klinische bruikbaarheid van transesofageale echocardiografie voor kritieke zorg in Hong Kong (SAFE-TEE)

1 september 2026 bijgewerkt door: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Echocardiografie op de intensive care wordt steeds meer erkend als een essentiële vaardigheid die intensivisten tijdens hun opleiding en fellowship moeten verwerven. Het dient om cruciale informatie te verschaffen ter begeleiding van de klinische behandeling van patiënten met hemodynamische collaps en respiratoire insufficiëntie. Hoewel transthoracale echocardiografie (TTE) in de meeste situaties adequaat zou kunnen zijn voor beoordeling, kunnen patiëntfactoren zoals lichaamshabitus, aanwezigheid van thoraxdrains en slangen, aanwezigheid van thoracale chirurgische verbanden en de noodzaak van hoge beademingsondersteuning operators ervan weerhouden bevredigende beelden voor evaluatie te verkrijgen. Bovendien hebben operators in TTE tijd en ervaring nodig om adequate vaardigheden en technieken te verwerven. Bij specifieke pathologieën zoals infectieuze endocarditis, aanwezigheid van trombus in het linker hartoor en evaluatie van intracardiale shunts is aangetoond dat TEE superieur is aan TTE wat betreft een juiste en nauwkeurige diagnose. Daarom wordt TEE algemeen aanvaard als de geprefereerde en essentiële modaliteit voor echocardiografisch onderzoek, vooral in Europese landen. Landen als Frankrijk en Noord-Amerika hebben TEE voor kritieke zorg opgenomen als kerncurriculum in het opleidingstraject voor kritieke zorg.

In Hong Kong is tijdens de training en in de klinische praktijk alleen elementaire echocardiografie op de intensive care met behulp van TTE vereist. TEE-evaluatie wordt meestal uitgevoerd op hartchirurgische afdelingen door hartanesthesisten en bij stabiele patiënten door cardiologen. TEE voor kritieke zorg wordt zelden door intensivisten onafhankelijk uitgevoerd voor hemodynamische beoordeling en evaluatie van cardiopulmonaal falen. Deze studie beschrijft de veiligheid, haalbaarheid en klinische bruikbaarheid van TEE voor kritieke zorg door fellows voor kritieke zorg in een aan de universiteit aangesloten instituut dat tertiaire zorg in het gebied biedt. Met de implementatie van deze essentiële techniek in één enkel centrum, dient deze studie om te fungeren als een generaliseerbare leidraad om het uiteindelijke doel te bereiken: het opnemen van deze techniek als kerncurriculum in de intensive care-training in delen van de wereld waar TEE in de intensive care nog niet goed ingeburgerd is.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan cardiopulmonaal falen waarvoor intubatie en invasieve mechanische ventilatie nodig zijn, die profiteren van gedetailleerde hemodynamische beoordeling door middel van transesofageale echocardiografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≧ 18; EN
  • Opgenomen op de gemengde medisch-chirurgische intensive care-afdelingen van het Queen Mary Hospital in Hong Kong; EN
  • Geïntubeerd voor invasieve mechanische ventilatie; EN
  • Klinisch geïndiceerd voor transoesofageale echocardiografie (TEE)

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met absolute contra-indicatie(s) voor TEE-onderzoek volgens de ASE-richtlijn 2013:

  • Geperforeerde viscus
  • Slokdarmvernauwing
  • Slokdarm tumor
  • Slokdarmperforatie
  • Slokdarmscheuring
  • Slokdarm divertikel
  • Actieve bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie van TEE-gebruik op de IC
Tijdsspanne: Binnen 1 week na het TEE-examen
TEE-complicaties zijn onder meer slokdarmperforatie, bloeding in het bovenste deel van het maag-darmkanaal, verlies van kunstmatige luchtwegen, orale bloeding, tandletsel, odynofagie, sterfte
Binnen 1 week na het TEE-examen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren