- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06178471
Sikkerhet, gjennomførbarhet og klinisk nytte av Critical Care Transesophageal ekkokardiografi i Hong Kong (SAFE-TEE)
Kritisk omsorgsekkokardiografi blir i økende grad anerkjent som en essensiell ferdighet for intensivister å oppnå under trening og fellesskap. Den tjener til å gi kritisk informasjon for å veilede klinisk behandling hos pasienter med hemodynamisk kollaps og respiratorisk insuffisiens. Selv om transthorax ekkokardiografi (TTE) kan være tilstrekkelig for vurdering i de fleste situasjoner, kan pasientfaktorer som kroppshabitus, tilstedeværelse av thoraxdren og slanger, tilstedeværelse av thorax kirurgiske bandasjer, krav om høy ventilasjonsstøtte hindre operatører i å få tilfredsstillende bilder for evaluering. Dessuten krever operatører i TTE tid og erfaring for å tilegne seg tilstrekkelige ferdigheter og teknikker. Ved spesifikke patologier som infeksiøs endokarditt, tilstedeværelse av trombe i venstre atriale vedheng og evaluering av intrakardiale shunts, har TEE vist seg å være overlegen TTE for riktig og nøyaktig diagnose. Derfor er TEE allment akseptert som den foretrukne og essensielle modaliteten for ekkokardiografisk undersøkelse, spesielt i europeiske land. Land som Frankrike og Nord-Amerika har inkludert kritisk omsorg TEE som en kjerneplan i intensivomsorgsopplæringen.
I Hong Kong er det kun nødvendig med grunnleggende kritisk omsorgsekkokardiografi ved bruk av TTE under trening og i klinisk praksis. TEE-evaluering utføres for det meste på hjertekirurgiske enheter av hjerteanestesileger og hos stabile pasienter av kardiologer. Kritisk behandling TEE utføres sjelden av intensivister uavhengig for hemodynamisk vurdering og evaluering av kardiopulmonal svikt. Denne studien beskriver sikkerheten, gjennomførbarheten og den kliniske nytten av kritisk omsorg TEE av kritisk omsorgsstipendiater ved et universitetstilknyttet institutt som tilbyr tertiærbehandling til territoriet. Med implementering av denne essensielle teknikken i et enkelt senter, tjener denne studien til å fungere som en generaliserbar veiledning for å oppnå et endelig mål om å inkorporere denne teknikken som kjerneplan i intensivomsorgsopplæring i deler av verden der kritisk omsorg TEE ikke er godt etablert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≧ 18; OG
- Innlagt på de blandede medisinsk-kirurgiske intensivavdelingene ved Queen Mary Hospital i Hong Kong; OG
- Intuberet for invasiv mekanisk ventilasjon; OG
- Klinisk indisert for transøsofageal ekkokardiografi (TEE)
Ekskluderingskriterier:
Pasient som har absolutte kontraindikasjoner for TEE-undersøkelse i henhold til ASE-retningslinjen 2013:
- Perforert viskus
- Esophageal innsnevring
- Esofagus svulst
- Esophageal perforering
- Esophageal rift
- Esophageal divertikel
- Aktiv øvre gastrointestinal blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjon av TEE-bruk på intensivavdelingen
Tidsramme: Innen 1 uke etter TEE-undersøkelsen
|
TEE-komplikasjoner inkluderer esophageal perforering, øvre gastrointestinale blødninger, tap av kunstige luftveier, oral blødning, tannskade, odynofagi, dødelighet
|
Innen 1 uke etter TEE-undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20231212-006-000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .