- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06178471
Sikkerhed, gennemførlighed og klinisk anvendelighed af kritisk pleje Transesophageal ekkokardiografi i Hong Kong (SAFE-TEE)
Kritisk pleje ekkokardiografi anerkendes i stigende grad som en væsentlig færdighed for intensivister at opnå under deres træning og fællesskab. Det tjener til at give kritisk information til at vejlede klinisk behandling hos patienter med hæmodynamisk kollaps og respiratorisk insufficiens. Mens transthorax ekkokardiografi (TTE) kan være tilstrækkelig til vurdering i de fleste situationer, kan patientfaktorer såsom kropshabitus, tilstedeværelse af thorax kirurgiske forbindinger, tilstedeværelsen af thorax kirurgiske forbindinger, krav om høj ventilatorisk støtte forhindre operatører i at opnå tilfredsstillende billeder til evaluering. Desuden kræver operatører i TTE tid og erfaring for at tilegne sig tilstrækkelige færdigheder og teknikker. Ved specifikke patologier, såsom infektiøs endocarditis, tilstedeværelse af trombe i venstre atrielt vedhæng og evaluering af intrakardiale shunts, har TEE vist sig at være overlegen i forhold til TTE for korrekt og præcis diagnose. Derfor er TEE bredt accepteret som den foretrukne og væsentlige modalitet til ekkokardiografisk undersøgelse, især i europæiske lande. Lande som Frankrig og Nordamerika har inkluderet intensiv pleje TEE som et kernepensum i intensiv pleje uddannelsesforløbet.
I Hongkong kræves kun grundlæggende ekkokardiografi ved hjælp af TTE under træning og i klinisk praksis. TEE-evaluering udføres for det meste på hjertekirurgiske afdelinger af hjerteanæstesilæger og hos stabile patienter af kardiologer. Kritisk pleje TEE udføres sjældent af intensivister uafhængigt til hæmodynamisk vurdering og evaluering af kardiopulmonært svigt. Denne undersøgelse beskriver sikkerheden, gennemførligheden og den kliniske nytte af kritisk pleje TEE af intensive plejestipendiater i et universitetsassocieret institut, der yder tertiær pleje til territoriet. Med implementering af denne essentielle teknik i et enkelt center tjener denne undersøgelse til at fungere som en generaliserbar vejledning for at opnå et endeligt mål om at inkorporere denne teknik som kernepensum i intensivplejetræning i dele af verden, hvor TEE i intensivpleje ikke er veletableret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wincy Ng, MRCP
- Telefonnummer: 64806646
- E-mail: wincyngwingsze@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≧ 18; OG
- Indlagt på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger på Queen Mary Hospital i Hong Kong; OG
- Intuberet til invasiv mekanisk ventilation; OG
- Klinisk indiceret til transøsofageal ekkokardiografi (TEE)
Ekskluderingskriterier:
Patient med absolut kontraindikation(er) til TEE-undersøgelse i henhold til ASE-retningslinjen 2013:
- Perforeret viscus
- Esophageal forsnævring
- Esophageal tumor
- Esophageal perforation
- Spiser i spiserøret
- Esophageal divertikel
- Aktiv øvre gastrointestinal blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikation af TEE-brug på intensivafdelingen
Tidsramme: Inden for 1 uge efter TEE-undersøgelsen
|
TEE-komplikationer omfatter esophageal perforation, øvre gastrointestinale blødninger, tab af kunstige luftveje, oral blødning, tandskade, odynofagi, dødelighed
|
Inden for 1 uge efter TEE-undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20231212-006-000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungesvigt
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Jen-Tang SunRekrutteringUdenfor hospitals hjertestop (OHCA)Taiwan
-
Klinik Hirslanden, ZurichUkendtSammenligning af 3D-overvågede ændringer af venstre atriums volumen før og efter ablation med konventionel transesophageal ekkokardiografiSchweiz
-
Medical University of WarsawUkendtAtrieflimren | Atrieflimren | Ablation | Cardioversion | Transesophageal ekkokardiografi | Thrombus; EmbolismePolen
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tufts Medical CenterTrukket tilbageTrikuspidal regurgitationForenede Stater
-
University Hospital, EssenAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelIndien