Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, gennemførlighed og klinisk anvendelighed af kritisk pleje Transesophageal ekkokardiografi i Hong Kong (SAFE-TEE)

15. oktober 2024 opdateret af: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Kritisk pleje ekkokardiografi anerkendes i stigende grad som en væsentlig færdighed for intensivister at opnå under deres træning og fællesskab. Det tjener til at give kritisk information til at vejlede klinisk behandling hos patienter med hæmodynamisk kollaps og respiratorisk insufficiens. Mens transthorax ekkokardiografi (TTE) kan være tilstrækkelig til vurdering i de fleste situationer, kan patientfaktorer såsom kropshabitus, tilstedeværelse af thorax kirurgiske forbindinger, tilstedeværelsen af ​​thorax kirurgiske forbindinger, krav om høj ventilatorisk støtte forhindre operatører i at opnå tilfredsstillende billeder til evaluering. Desuden kræver operatører i TTE tid og erfaring for at tilegne sig tilstrækkelige færdigheder og teknikker. Ved specifikke patologier, såsom infektiøs endocarditis, tilstedeværelse af trombe i venstre atrielt vedhæng og evaluering af intrakardiale shunts, har TEE vist sig at være overlegen i forhold til TTE for korrekt og præcis diagnose. Derfor er TEE bredt accepteret som den foretrukne og væsentlige modalitet til ekkokardiografisk undersøgelse, især i europæiske lande. Lande som Frankrig og Nordamerika har inkluderet intensiv pleje TEE som et kernepensum i intensiv pleje uddannelsesforløbet.

I Hongkong kræves kun grundlæggende ekkokardiografi ved hjælp af TTE under træning og i klinisk praksis. TEE-evaluering udføres for det meste på hjertekirurgiske afdelinger af hjerteanæstesilæger og hos stabile patienter af kardiologer. Kritisk pleje TEE udføres sjældent af intensivister uafhængigt til hæmodynamisk vurdering og evaluering af kardiopulmonært svigt. Denne undersøgelse beskriver sikkerheden, gennemførligheden og den kliniske nytte af kritisk pleje TEE af intensive plejestipendiater i et universitetsassocieret institut, der yder tertiær pleje til territoriet. Med implementering af denne essentielle teknik i et enkelt center tjener denne undersøgelse til at fungere som en generaliserbar vejledning for at opnå et endeligt mål om at inkorporere denne teknik som kernepensum i intensivplejetræning i dele af verden, hvor TEE i intensivpleje ikke er veletableret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af hjerte-lungesvigt, der kræver intubation og invasiv mekanisk ventilation, som drager fordel af detaljeret hæmodynamisk vurdering ved transøsofageal ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≧ 18; OG
  • Indlagt på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger på Queen Mary Hospital i Hong Kong; OG
  • Intuberet til invasiv mekanisk ventilation; OG
  • Klinisk indiceret til transøsofageal ekkokardiografi (TEE)

Ekskluderingskriterier:

Patient med absolut kontraindikation(er) til TEE-undersøgelse i henhold til ASE-retningslinjen 2013:

  • Perforeret viscus
  • Esophageal forsnævring
  • Esophageal tumor
  • Esophageal perforation
  • Spiser i spiserøret
  • Esophageal divertikel
  • Aktiv øvre gastrointestinal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation af TEE-brug på intensivafdelingen
Tidsramme: Inden for 1 uge efter TEE-undersøgelsen
TEE-komplikationer omfatter esophageal perforation, øvre gastrointestinale blødninger, tab af kunstige luftveje, oral blødning, tandskade, odynofagi, dødelighed
Inden for 1 uge efter TEE-undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20231212-006-000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungesvigt

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi

Abonner