- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06178471
Säkerhet, genomförbarhet och klinisk nytta av kritisk vård Transesofageal ekokardiografi i Hong Kong (SAFE-TEE)
Kritisk vårdekokardiografi erkänns alltmer som en väsentlig färdighet för intensivister att uppnå under sin utbildning och gemenskap. Den tjänar till att tillhandahålla viktig information för att vägleda klinisk behandling hos patienter med hemodynamisk kollaps och andningsinsufficiens. Även om transthorax ekokardiografi (TTE) kan vara adekvat för bedömning i de flesta situationer, kan patientfaktorer som kroppshabitus, förekomst av bröstdränering och slangar, närvaro av thoraxkirurgiska förband, krav på högt ventilationsstöd hindra operatörer från att få tillfredsställande bilder för utvärdering. Dessutom kräver operatörer i TTE tid och erfarenhet för att skaffa sig adekvat skicklighet och teknik. Vid specifika patologier såsom infektiös endokardit, förekomst av tromb i vänster förmaksbihang och utvärdering av intrakardiell shunt har TEE visat sig vara överlägsen TTE för korrekt och korrekt diagnos. Därför är TEE allmänt accepterad som den föredragna och nödvändiga metoden för ekokardiografisk undersökning, särskilt i europeiska länder. Länder som Frankrike och Nordamerika har inkluderat intensivvård TEE som en grundläggande läroplan i intensivvårdsutbildningen.
I Hongkong krävs endast grundläggande intensivvårdsekokardiografi med TTE under utbildning och i klinisk praktik. TEE-utvärdering utförs mestadels på hjärtkirurgiska enheter av hjärtanestesiläkare och hos stabila patienter av kardiologer. Kritisk vård TEE utförs sällan av intensivister självständigt för hemodynamisk bedömning och utvärdering av hjärt- och lungsvikt. Denna studie beskriver säkerheten, genomförbarheten och den kliniska nyttan av intensivvårds-TEE av intensivvårdsstipendiater vid ett universitetsanslutet institut som tillhandahåller tertiärvård till territoriet. Med implementering av denna väsentliga teknik i ett enda center, tjänar denna studie som en generaliserbar vägledning för att uppnå ett slutmål att införliva denna teknik som en grundläggande läroplan i intensivvårdsutbildning i delar av världen där intensivvårds-TEE inte är väletablerat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≧ 18; OCH
- Inlagd på den blandade medicinsk-kirurgiska intensivvårdsavdelningarna på Queen Mary Hospital i Hong Kong; OCH
- Intuberad för invasiv mekanisk ventilation; OCH
- Kliniskt indicerat för transesofageal ekokardiografi (TEE)
Exklusions kriterier:
Patient som har absolut(a) kontraindikationer för TEE-undersökning enligt ASE-riktlinjen 2013:
- Perforerad viscus
- Esofagusförträngning
- Esofagus tumör
- Esophageal perforation
- esofagussår
- Esophageal divertikel
- Aktiv övre gastrointestinal blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation av TEE-användning på ICU
Tidsram: Inom 1 vecka efter TEE-undersökningen
|
TEE-komplikationer inkluderar esofagusperforation, övre gastrointestinala blödningar, förlust av konstgjorda luftvägar, oral blödning, tandskada, odynofagi, dödlighet
|
Inom 1 vecka efter TEE-undersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20231212-006-000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .