Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, wykonalność i użyteczność kliniczna echokardiografii przezprzełykowej w opiece intensywnej w Hongkongu (SAFE-TEE)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Echokardiografia na oddziałach intensywnej terapii jest coraz częściej uznawana za niezbędną umiejętność, którą powinni zdobyć intensywiści podczas szkolenia i stażu. Służy do dostarczania kluczowych informacji pomocnych w postępowaniu klinicznym u pacjentów z zapaścią hemodynamiczną i niewydolnością oddechową. Chociaż echokardiografia przezklatkowa (TTE) może być wystarczająca do oceny w większości sytuacji, czynniki pacjenta, takie jak nawyk ciała, obecność drenów i rurek w klatce piersiowej, obecność opatrunków chirurgicznych na klatce piersiowej, wymóg intensywnego wspomagania wentylacji, mogą utrudniać operatorom uzyskanie zadowalających obrazów do oceny. Ponadto operatorzy w TTE wymagają czasu i doświadczenia, aby nabyć odpowiednie umiejętności i technikę. W określonych patologiach, takich jak infekcyjne zapalenie wsierdzia, obecność skrzepliny w uszku lewego przedsionka i ocena przecieków wewnątrzsercowych, wykazano, że TEE jest skuteczniejsze od TTE pod względem właściwej i dokładnej diagnozy. Dlatego TEE jest powszechnie akceptowaną metodą badania echokardiograficznego, szczególnie w krajach europejskich, jako preferowaną i niezbędną. W krajach takich jak Francja i Ameryka Północna włączono TEE w zakresie intensywnej terapii jako podstawowy program nauczania w ścieżce szkoleniowej w zakresie intensywnej terapii.

W Hongkongu podczas szkolenia i w praktyce klinicznej wymagana jest wyłącznie echokardiografia w podstawowej opiece intensywnej z wykorzystaniem TTE. Ocena TEE jest wykonywana najczęściej na oddziałach kardiochirurgii przez anestezjologów kardiologicznych, a u pacjentów stabilnych przez kardiologów. TEE w ramach intensywnej terapii rzadko jest wykonywane niezależnie przez intensywistów w celu oceny hemodynamicznej i niewydolności krążeniowo-oddechowej. W niniejszym badaniu opisano bezpieczeństwo, wykonalność i użyteczność kliniczną TEE stosowanej w intensywnej terapii przez pracowników intensywnej terapii w instytucie stowarzyszonym z uniwersytetem, zapewniającym opiekę na tym terytorium na poziomie wyższym. Dzięki wdrożeniu tej istotnej techniki w jednym ośrodku niniejsze badanie służy jako uogólnione wytyczne umożliwiające osiągnięcie ostatecznego celu, jakim jest włączenie tej techniki do podstawowego programu nauczania w szkoleniach z zakresu intensywnej terapii w tych częściach świata, w których TEE w zakresie intensywnej terapii nie jest dobrze ugruntowany.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na niewydolność krążeniowo-oddechową wymagającą intubacji i inwazyjnej wentylacji mechanicznej, dla których szczegółowa ocena hemodynamiczna za pomocą echokardiografii przezprzełykowej jest korzystna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≧ 18 lat; I
  • Przyjęty na mieszane oddziały medyczno-chirurgiczne intensywnej terapii szpitala Queen Mary w Hongkongu; I
  • Zaintubowany w celu inwazyjnej wentylacji mechanicznej; I
  • Klinicznie wskazane do echokardiografii przezprzełykowej (TEE)

Kryteria wyłączenia:

Pacjent posiadający bezwzględne przeciwwskazania do badania TEE zgodnie z wytyczną ASE 2013:

  • Perforowana wiskoza
  • Zwężenie przełyku
  • Guz przełyku
  • Perforacja przełyku
  • Uszkodzenie przełyku
  • Uchyłek przełyku
  • Aktywne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania stosowania TEE na OIOM-ie
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po badaniu TEE
Powikłania TEE obejmują perforację przełyku, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, utratę sztucznych dróg oddechowych, krwawienie z jamy ustnej, uszkodzenie zębów, odynofagię, śmiertelność
W ciągu 1 tygodnia po badaniu TEE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj