- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06178471
Bezpečnost, proveditelnost a klinická užitečnost kritické péče Transezofageální echokardiografie v Hong Kongu (SAFE-TEE)
Echokardiografie s kritickou péčí je stále více uznávána jako základní dovednost, kterou mají intenzivisté dosáhnout během svého výcviku a spolupráce. Slouží k poskytnutí kritických informací pro vedení klinické léčby u pacientů s hemodynamickým kolapsem a respirační insuficiencí. Zatímco transtorakální echokardiografie (TTE) může být pro hodnocení ve většině situací adekvátní, faktory pacienta, jako je tělesný habitus, přítomnost hrudních drénů a trubic, přítomnost hrudních chirurgických obvazů, požadavek vysoké ventilační podpory, mohou operátorům bránit v získání uspokojivých snímků pro hodnocení. Navíc operátoři v TTE vyžadují čas a zkušenosti pro získání odpovídajících dovedností a techniky. U specifických patologií, jako je infekční endokarditida, přítomnost trombu v ouška levé síně a hodnocení intrakardiálních zkratů, se ukázalo, že TEE je lepší než TTE pro správnou a přesnou diagnózu. Proto je TEE široce akceptována jako preferovaná a nezbytná modalita pro echokardiografické vyšetření, zejména v evropských zemích. Země jako Francie a Severní Amerika zahrnuly TEE v kritické péči jako základní kurikulum do vzdělávací dráhy v kritické péči.
V Hong Kongu je během školení a v klinické praxi vyžadována pouze základní echokardiografie s použitím TTE. Hodnocení TEE provádí na kardiochirurgických jednotkách většinou kardioanesteziologové a u stabilních pacientů kardiologové. Kritická péče TEE je zřídkakdy prováděna intenzivisty nezávisle pro hemodynamické posouzení a hodnocení kardiopulmonálního selhání. Tato studie popisuje bezpečnost, proveditelnost a klinickou užitečnost kritické péče TEE pracovníky kritické péče v univerzitním ústavu poskytujícím terciární péči v daném území. Díky implementaci této základní techniky v jediném centru slouží tato studie jako zobecňující návod k dosažení konečného cíle začlenění této techniky jako základního kurikula do výcviku v kritické péči v částech světa, kde TEE v kritické péči není dobře zavedena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wincy Ng, MRCP
- Telefonní číslo: 64806646
- E-mail: wincyngwingsze@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≧ 18; A
- přijat na smíšenou lékařsko-chirurgickou jednotku intenzivní péče nemocnice Queen Mary v Hong Kongu; A
- Intubováno pro invazivní mechanickou ventilaci; A
- Klinicky indikováno k transezofageální echokardiografii (TEE)
Kritéria vyloučení:
Pacient s absolutní kontraindikací(y) k vyšetření TEE podle směrnice ASE 2013:
- Perforovaný vazek
- Striktura jícnu
- Nádor jícnu
- Perforace jícnu
- Trhání jícnu
- Divertikl jícnu
- Aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace použití TEE na JIP
Časové okno: Do 1 týdne po vyšetření TEE
|
Komplikace TEE zahrnují perforaci jícnu, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, ztrátu umělých dýchacích cest, krvácení z úst, poranění zubů, odynofagii, mortalitu
|
Do 1 týdne po vyšetření TEE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20231212-006-000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .