Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost, proveditelnost a klinická užitečnost kritické péče Transezofageální echokardiografie v Hong Kongu (SAFE-TEE)

15. října 2024 aktualizováno: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Echokardiografie s kritickou péčí je stále více uznávána jako základní dovednost, kterou mají intenzivisté dosáhnout během svého výcviku a spolupráce. Slouží k poskytnutí kritických informací pro vedení klinické léčby u pacientů s hemodynamickým kolapsem a respirační insuficiencí. Zatímco transtorakální echokardiografie (TTE) může být pro hodnocení ve většině situací adekvátní, faktory pacienta, jako je tělesný habitus, přítomnost hrudních drénů a trubic, přítomnost hrudních chirurgických obvazů, požadavek vysoké ventilační podpory, mohou operátorům bránit v získání uspokojivých snímků pro hodnocení. Navíc operátoři v TTE vyžadují čas a zkušenosti pro získání odpovídajících dovedností a techniky. U specifických patologií, jako je infekční endokarditida, přítomnost trombu v ouška levé síně a hodnocení intrakardiálních zkratů, se ukázalo, že TEE je lepší než TTE pro správnou a přesnou diagnózu. Proto je TEE široce akceptována jako preferovaná a nezbytná modalita pro echokardiografické vyšetření, zejména v evropských zemích. Země jako Francie a Severní Amerika zahrnuly TEE v kritické péči jako základní kurikulum do vzdělávací dráhy v kritické péči.

V Hong Kongu je během školení a v klinické praxi vyžadována pouze základní echokardiografie s použitím TTE. Hodnocení TEE provádí na kardiochirurgických jednotkách většinou kardioanesteziologové a u stabilních pacientů kardiologové. Kritická péče TEE je zřídkakdy prováděna intenzivisty nezávisle pro hemodynamické posouzení a hodnocení kardiopulmonálního selhání. Tato studie popisuje bezpečnost, proveditelnost a klinickou užitečnost kritické péče TEE pracovníky kritické péče v univerzitním ústavu poskytujícím terciární péči v daném území. Díky implementaci této základní techniky v jediném centru slouží tato studie jako zobecňující návod k dosažení konečného cíle začlenění této techniky jako základního kurikula do výcviku v kritické péči v částech světa, kde TEE v kritické péči není dobře zavedena.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kardiopulmonálním selháním vyžadujícím intubaci a invazivní mechanickou ventilaci, kteří profitují z podrobného hemodynamického vyšetření pomocí transezofageální echokardiografie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 18; A
  • přijat na smíšenou lékařsko-chirurgickou jednotku intenzivní péče nemocnice Queen Mary v Hong Kongu; A
  • Intubováno pro invazivní mechanickou ventilaci; A
  • Klinicky indikováno k transezofageální echokardiografii (TEE)

Kritéria vyloučení:

Pacient s absolutní kontraindikací(y) k vyšetření TEE podle směrnice ASE 2013:

  • Perforovaný vazek
  • Striktura jícnu
  • Nádor jícnu
  • Perforace jícnu
  • Trhání jícnu
  • Divertikl jícnu
  • Aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace použití TEE na JIP
Časové okno: Do 1 týdne po vyšetření TEE
Komplikace TEE zahrnují perforaci jícnu, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, ztrátu umělých dýchacích cest, krvácení z úst, poranění zubů, odynofagii, mortalitu
Do 1 týdne po vyšetření TEE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20231212-006-000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit