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香港重症监护经食管超声心动图的安全性、可行性和临床实用性 (SAFE-TEE)

2026年9月1日 更新者:Wincy Wing-Sze Ng、Queen Mary Hospital, Hong Kong

重症监护超声心动图越来越被认为是重症监护医师在培训和进修期间需要掌握的一项基本技能。 它可以提供关键信息来指导血流动力学崩溃和呼吸功能不全患者的临床管理。 虽然经胸超声心动图 (TTE) 在大多数情况下足以进行评估,但患者因素,如身体习惯、胸腔引流管和导管的存在、胸部手术敷料的存在、高通气支持的要求可能会妨碍操作者获得满意的图像进行评估。 此外,TTE 的操作员需要时间和经验来获取足够的技能和技术。 在感染性心内膜炎、左心耳血栓存在以及心内分流评估等特定病理学中,TEE 已被证明优于 TTE 进行正确和准确的诊断。 因此,TEE 被广泛认为是超声心动图检查的首选和基本方式,尤其是在欧洲国家。 法国和北美等国家已将重症监护 TEE 作为重症监护培训途径的核心课程。

在香港,培训和临床实践中仅需要使用 TTE 进行基础重症监护超声心动图检查。 TEE 评估主要在心脏手术室由心脏麻醉师进行,在病情稳定的患者中由心脏病专家进行。 重症监护 TEE 很少由重症监护医师独立进行,用于血流动力学评估和心肺衰竭评估。 本研究描述了由大学附属机构为该地区提供三级护理的重症监护研究员进行的重症监护 TEE 的安全性、可行性和临床实用性。 通过在单一中心实施这一基本技术,本研究可作为通用指导,以实现最终目标,即将该技术作为核心课程纳入重症监护 TEE 尚未建立的世界各地的重症监护培训中。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有需要插管和有创机械通气的心肺衰竭的患者可以受益于经食管超声心动图的详细血流​​动力学评估。

描述

纳入标准:

  • 年龄≧18岁;和
  • 入住香港玛丽医院内外科混合重症监护室;和
  • 插管进行有创机械通气;和
  • 临床适用经食管超声心动图 (TEE)

排除标准:

根据 2013 年 ASE 指南,具有 TEE 检查绝对禁忌症的患者:

  • 内脏穿孔
  • 食管狭窄
  • 食管肿瘤
  • 食管穿孔
  • 食管撕裂伤
  • 食管憩室
  • 活动性上消化道出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 ICU 中使用 TEE 的并发症
大体时间:TEE考试后1周内
TEE 并发症包括食管穿孔、上消化道出血、人工气道缺失、口腔出血、牙齿损伤、吞咽痛、死亡
TEE考试后1周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月8日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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