- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178471
Hongkongin transesofageaalisen kaikukuvauksen turvallisuus, toteutettavuus ja kliininen hyöty (SAFE-TEE)
Tehokardiografia tunnustetaan yhä useammin intensiivisten asiantuntijoiden välttämättömäksi taidoksi koulutuksen ja stipendin aikana. Se tarjoaa kriittistä tietoa kliinisen hoidon ohjaamiseksi potilailla, joilla on hemodynaaminen kollapsi ja hengitysvajaus. Vaikka transthorakaalinen kaikukardiografia (TTE) voisi olla riittävä arviointiin useimmissa tilanteissa, potilaan tekijät, kuten kehon habitus, rintakehän dreenit ja letkut, rintakehän kirurgiset sidokset, korkean hengitystuen tarve voivat estää käyttäjiä saamasta tyydyttäviä kuvia arviointia varten. Lisäksi TTE-operaattorit tarvitsevat aikaa ja kokemusta riittävän taidon ja tekniikan hankkimiseen. Tietyissä patologioissa, kuten tarttuva endokardiitti, trombin esiintyminen vasemman eteisen lisäosassa ja sydämensisäisten šunttien arvioinnissa, TEE:n on osoitettu olevan parempi kuin TTE oikean ja tarkan diagnoosin kannalta. Siksi TEE on laajalti hyväksytty ensisijaiseksi ja välttämättömäksi menetelmäksi kaikukardiografiassa erityisesti Euroopan maissa. Ranskan ja Pohjois-Amerikan kaltaiset maat ovat sisällyttäneet tehohoidon TEE:n perusopetussuunnitelmaksi tehohoidon koulutuspolulle.
Hongkongissa vaaditaan vain perustehohoidon kaikututkimus TTE:tä käyttäen koulutuksen ja kliinisen käytännön aikana. TEE-arvioinnin tekevät enimmäkseen sydänkirurgian yksiköissä sydänanestesiologi ja vakaapotilailla kardiologit. TEE:n suorittavat tehohoidot harvoin itsenäisesti hemodynaamisen arvioinnin ja kardiopulmonaalisen vajaatoiminnan arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa kuvataan tehohoidon TEE:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja kliinistä hyötyä yliopistoon kuuluvassa korkea-asteen hoitoa tarjoavan laitoksen tehohoitotyöntekijöiden toimesta. Kun tämä olennainen tekniikka on otettu käyttöön yhdessä keskuksessa, tämä tutkimus toimii yleisenä ohjeena saavuttaakseen perimmäisen tavoitteen sisällyttää tämä tekniikka tehohoidon koulutuksen perusopetussuunnitelmaksi osissa maailmaa, joissa tehohoidon TEE ei ole vakiintunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 18; JA
- Päästettiin Hongkongin Queen Mary -sairaalan lääketieteellisen ja kirurgisen tehohoidon sekaosastolle; JA
- Intuboitu invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon; JA
- Kliinisesti indikoitu transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (TEE)
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on ehdoton vasta-aihe(t) TEE-tutkimukselle ASE-ohjeen 2013 mukaan:
- Rei'itetty viskositeetti
- Ruokatorven ahtauma
- Ruokatorven kasvain
- Ruokatorven perforaatio
- Ruokatorven repeämä
- Ruokatorven divertikulaari
- Aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEE:n käytön komplikaatio teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä TEE-tutkimuksesta
|
TEE-komplikaatioita ovat ruokatorven perforaatio, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, keinotekoisten hengitysteiden menetys, suun verenvuoto, hammasvaurio, odynofagia, kuolleisuus
|
1 viikon sisällä TEE-tutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20231212-006-000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .