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心エコー検査における心臓移植における AI の研究 (ORACLE) (ORACLE)

2026年6月19日 更新者：Atta Behfar MD, PhD、Mayo Clinic

心臓移植患者における早期および後期心エコー検査による人工知能の利用による免疫介在性拒絶反応の結果の反映 (ORACLE)

この研究の目的は、心臓移植後の拒絶反応と非拒絶反応のエピソードを検出し、ECG (心電図) および心臓超音波検査 (心エコー図および/または診療現場) からのデータを使用して人工知能 (AI) アルゴリズムの診断精度を検出することです。超音波）。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的な監視生検または拒絶反応や移植片機能不全などの臨床的懸念のある状況での診断生検のためにミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックの心臓カテーテル検査室に来院する心臓移植後の被験者が登録されます。

説明

包含基準:

  • 心臓移植後の心内筋生検を受けている患者、およびインフォームドコンセントと研究への同意を提供できる能力。

除外基準:

  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能 (AI) アルゴリズムによって、1R 以上の急性細胞性拒絶反応、グレード 1 以上の抗体媒介性拒絶反応、LVEF の <50% 低下、または LVEF >5% の低下として特定されたエピソードの数
時間枠：2年
心電図と心臓超音波画像/ビデオを利用して、AI アルゴリズムによって 1R 以上の急性細胞性拒絶反応、グレード 1 以上の抗体媒介性拒絶反応、LVEF の <50% 低下、または LVEF >5% の低下として特定されたエピソードの数。ポイントオブケア超音波検査 (POCUS) または心エコー図。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Atta Behfar, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月4日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月19日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-006378

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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