Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kunstig intelligens i hjertetransplantation i ekkokardiografisk analyse (ORACLE) (ORACLE)

4. juni 2025 opdateret af: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

Resultatreflektion for immunmedieret afvisning ved at bruge kunstig intelligens hos hjertetransplantationspatienter gennem tidlig og sen ekkokardiografisk analyse (ORACLE)

Formålet med denne forskning er at detektere episoder med afstødning versus ikke-afstødning efter hjertetransplantation og den diagnostiske nøjagtighed af en kunstig intelligens (AI) algoritme ved hjælp af data fra et EKG (elektrokardiogram) og hjerteultralyd (ekkokardiogram og/eller behandlingssted) ultralyd).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post-hjertetransplanterede forsøgspersoner, der præsenterer for hjertekateteriseringslaboratorierne på Mayo Clinic i Rochester, MN for rutinemæssige overvågningsbiopsier eller til diagnostiske biopsier i forbindelse med klinisk bekymring, herunder afstødning og graftdysfunktion, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår post-hjertetransplantation endomyokardiebiopsi, og evnen til at give informeret samtykke og et samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal episoder identificeret af Artificial Intelligence (AI) algoritmen som 1R eller større akut cellulær afstødning, grad 1 eller højere antistofmedieret afvisning, reduktion i LVEF til <50 % eller et fald i LVEF >5 %
Tidsramme: 2 år
Antal episoder identificeret af AI-algoritmen som 1R eller større akut cellulær afstødning, grad 1 eller højere antistofmedieret afvisning, reduktion i LVEF til <50 % eller et fald i LVEF >5 % ved hjælp af elektrokardiogrammer og hjerte-ultralydsbilleder/videoer opnået fra point of care ultralyd (POCUS) eller ekkokardiogrammer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-006378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning af hjertetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner