Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AI tanulmánya szívtranszplantációban az echokardiográfiás analízisben (ORACLE) (ORACLE)

2026. június 19. frissítette: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

Eredményreflexió az immunrendszer által közvetített kilökődésre a mesterséges intelligencia felhasználásával szívátültetett betegeknél korai és késői echokardiográfiás elemzés (ORACLE) segítségével

A kutatás célja a szívátültetés utáni kilökődés és nem kilökődés epizódjainak kimutatása, valamint egy mesterséges intelligencia (AI) algoritmus diagnosztikai pontossága EKG (elektrokardiogram) és szív ultrahang (echokardiogram és/vagy gondozási pont) adatainak felhasználásával. ultrahang).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívátültetés utáni alanyok, akik jelentkeznek a Mayo Clinic szívkatéterezési laboratóriumaiba, Rochester, MN rutin felügyeleti biopsziára vagy diagnosztikai biopsziára olyan klinikai aggályok miatt, mint a kilökődés és a graft diszfunkciója.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szívtranszplantáció utáni endomyocardialis biopszián átesett betegek, valamint a tájékozott beleegyezés és a beleegyezés megadásának képessége a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányi részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon epizódok száma, amelyeket a mesterséges intelligencia (AI) algoritmus 1R vagy nagyobb akut sejtkilökődésként, 1-es vagy magasabb fokú antitest által közvetített kilökődésként, az LVEF <50%-ra történő csökkenéseként vagy az LVEF >5%-os csökkenéseként azonosított
Időkeret: 2 év
Az AI-algoritmus által 1R vagy nagyobb akut sejtkilökődésként, 1-es vagy nagyobb fokú antitest által közvetített kilökődésként, az LVEF <50%-ra történő csökkenése vagy az LVEF >5%-os csökkenéseként azonosított epizódok száma elektrokardiogramok és szív-ultrahang képek/videók felhasználásával ponton végzett ultrahang (POCUS) vagy echokardiogram.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-006378

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel