Un estudio de IA en trasplante cardíaco en análisis ecocardiográfico (ORACLE) (ORACLE)
19 de junio de 2026 actualizado por: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic
Reflexión de resultados para el rechazo mediado inmunitariamente mediante la utilización de inteligencia artificial en pacientes con trasplante cardíaco mediante análisis ecocardiográfico temprano y tardío (ORACLE)
El propósito de esta investigación es detectar episodios de rechazo versus no rechazo después de un trasplante cardíaco y la precisión diagnóstica de un algoritmo de Inteligencia Artificial (IA) utilizando los datos de un ECG (electrocardiograma) y Ultrasonido cardíaco (Ecocardiograma y/o punto de atención). ultrasonido).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Atta Behfar, MD, PhD
- Número de teléfono: 507-266-0318
- Correo electrónico: Behfar.Atta@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alyssa Lokensgard
- Número de teléfono: 507-422-5123
- Correo electrónico: lokensgard.alyssa@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contacto:
- Atta Behfar, MD, PhD
- Número de teléfono: 507-266-0318
- Correo electrónico: Behfar.Atta@mayo.edu
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Investigador principal:
- Atta Behfar, MD, PhD
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Contacto:
- Ellie Thein
- Número de teléfono: (507) 266-6519
- Correo electrónico: Thein.Ellie@mayo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos postrasplante cardíaco, que se presenten en los laboratorios de cateterismo cardíaco de Mayo Clinic en Rochester, MN para biopsias de vigilancia de rutina o para biopsias de diagnóstico en el contexto de preocupación clínica, incluido el rechazo y la disfunción del injerto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a biopsia endomiocárdica postrasplante cardíaco y capacidad de dar consentimiento informado y consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Denegación de participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de episodios identificados por el algoritmo de Inteligencia Artificial (IA) como rechazo celular agudo 1R o superior, rechazo mediado por anticuerpos de grado 1 o superior, reducción de la FEVI a <50% o caída de la FEVI >5%
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de episodios identificados por el algoritmo de IA como rechazo celular agudo 1R o mayor, rechazo mediado por anticuerpos de grado 1 o mayor, reducción de la FEVI a <50 % o caída de la FEVI >5 % utilizando electrocardiogramas e imágenes/videos de ultrasonido cardíaco obtenidos de ultrasonido en el punto de atención (POCUS) o ecocardiogramas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-006378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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