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Uno studio sull'intelligenza artificiale nei trapianti cardiaci nell'analisi ecocardiografica (ORACLE) (ORACLE)

4 giugno 2025 aggiornato da: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

Riflessione sui risultati del rigetto immunomediato utilizzando l'intelligenza artificiale nei pazienti sottoposti a trapianto cardiaco attraverso l'analisi ecocardiografica precoce e tardiva (ORACLE)

Lo scopo di questa ricerca è rilevare episodi di rigetto rispetto a non rigetto dopo trapianto cardiaco e l'accuratezza diagnostica di un algoritmo di Intelligenza Artificiale (AI) utilizzando i dati di un ECG (elettrocardiogramma) e di un'ecografia cardiaca (ecocardiogramma e/o punto di cura ultrasuoni).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati soggetti post-trapianto cardiaco, che si presentano ai laboratori di cateterizzazione cardiaca presso la Mayo Clinic di Rochester, MN, per biopsie di sorveglianza di routine o per biopsie diagnostiche in contesti di preoccupazione clinica, inclusi rigetto e disfunzione del trapianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a biopsia endomiocardica post-trapianto cardiaco e capacità di fornire il consenso informato e il consenso per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di episodi identificati dall'algoritmo di Intelligenza Artificiale (AI) come rigetto cellulare acuto 1R o superiore, rigetto mediato da anticorpi di grado 1 o superiore, riduzione della LVEF a <50% o calo della LVEF >5%
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di episodi identificati dall'algoritmo AI come rigetto cellulare acuto 1R o superiore, rigetto mediato da anticorpi di grado 1 o superiore, riduzione della LVEF a <50% o calo della LVEF >5% utilizzando elettrocardiogrammi e immagini/video di ecografia cardiaca ottenuti da ecografia presso il punto di cura (POCUS) o ecocardiogrammi.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-006378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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