Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie AI w przeszczepie serca w analizie echokardiograficznej (ORACLE) (ORACLE)

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

Refleksja nad wynikami w przypadku odrzucenia immunologicznego poprzez wykorzystanie sztucznej inteligencji u pacjentów po przeszczepieniu serca poprzez wczesną i późną analizę echokardiograficzną (ORACLE)

Celem tego badania jest wykrycie epizodów odrzucenia w porównaniu z brakiem odrzucenia po przeszczepieniu serca oraz dokładność diagnostyczna algorytmu sztucznej inteligencji (AI) wykorzystującego dane z EKG (elektrokardiogramu) i USG serca (echokardiogram i/lub przyłóżkowe ultradźwięk).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci po przeszczepieniu serca zgłaszający się do laboratoriów cewnikowania serca w Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota w celu rutynowych biopsji kontrolnych lub biopsji diagnostycznych w sytuacjach klinicznych, w tym w przypadku odrzucenia i dysfunkcji przeszczepu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani biopsji endomiokardialnej po przeszczepie serca oraz możliwość wyrażenia świadomej zgody i zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów zidentyfikowanych przez algorytm sztucznej inteligencji (AI) jako ostre odrzucenie komórkowe 1R lub większe, odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał stopnia 1 lub wyższego, zmniejszenie LVEF do <50% lub spadek LVEF >5%
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba epizodów zidentyfikowanych przez algorytm AI jako ostre odrzucenie komórkowe 1R lub większe, odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał stopnia 1 lub wyższego, zmniejszenie LVEF do <50% lub spadek LVEF >5% na podstawie elektrokardiogramów oraz obrazów/filmów USG serca uzyskanych z przyłóżkowe USG (POCUS) lub echokardiogramy.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-006378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj