心脏移植中超声心动图分析 (ORACLE) 中的人工智能研究 (ORACLE)
2026年6月19日 更新者：Atta Behfar MD, PhD、Mayo Clinic
通过早期和晚期超声心动图分析（ORACLE），在心脏移植患者中利用人工智能来反映免疫介导的排斥反应的结果
本研究的目的是使用 ECG（心电图）和心脏超声（超声心动图和/或护理点数据）检测心脏移植后排斥反应与非排斥反应的发生情况以及人工智能 (AI) 算法的诊断准确性超声波）。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Atta Behfar, MD, PhD
- 电话号码：507-266-0318
- 邮箱：Behfar.Atta@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Alyssa Lokensgard
- 电话号码：507-422-5123
- 邮箱：lokensgard.alyssa@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Atta Behfar, MD, PhD
- 电话号码：507-266-0318
- 邮箱：Behfar.Atta@mayo.edu
-
首席研究员：
- Atta Behfar, MD, PhD
-
接触：
- Ellie Thein
- 电话号码：(507) 266-6519
- 邮箱：Thein.Ellie@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏移植后受试者将被纳入明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所心导管实验室进行常规监测活检或在出现排斥反应和移植物功能障碍等临床问题时进行诊断性活检。
描述
纳入标准：
- 接受心脏移植后心内膜心肌活检的患者，以及提供知情同意书和研究同意书的能力。
排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工智能 (AI) 算法识别为 1R 或以上急性细胞排斥、1 级或以上抗体介导排斥、LVEF 降低至 <50% 或 LVEF 下降 >5% 的发作次数
大体时间：2年
|
AI 算法利用心电图和心脏超声图像/视频识别为 1R 或以上急性细胞排斥、1 级或以上抗体介导的排斥、LVEF 降低至 <50% 或 LVEF 下降 >5% 的发作次数护理点超声 (POCUS) 或超声心动图。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Atta Behfar, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月4日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-006378
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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