Um Estudo de IA em Transplante Cardíaco em Análise Ecocardiográfica (ORACLE) (ORACLE)
19 de junho de 2026 atualizado por: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic
Reflexão de resultados para rejeição imunomediada através da utilização de inteligência artificial em pacientes com transplante cardíaco por meio de análise ecocardiográfica precoce e tardia (ORACLE)
O objetivo desta pesquisa é detectar episódios de rejeição versus não rejeição após transplante cardíaco e a acurácia diagnóstica de um algoritmo de Inteligência Artificial (IA) utilizando os dados de um ECG (eletrocardiograma) e Ultrassonografia Cardíaca (Ecocardiograma e/ou ponto de atendimento ultrassom).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Atta Behfar, MD, PhD
- Número de telefone: 507-266-0318
- E-mail: Behfar.Atta@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alyssa Lokensgard
- Número de telefone: 507-422-5123
- E-mail: lokensgard.alyssa@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Atta Behfar, MD, PhD
- Número de telefone: 507-266-0318
- E-mail: Behfar.Atta@mayo.edu
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Investigador principal:
- Atta Behfar, MD, PhD
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Contato:
- Ellie Thein
- Número de telefone: (507) 266-6519
- E-mail: Thein.Ellie@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos indivíduos pós-transplante cardíaco, apresentando-se aos laboratórios de cateterismo cardíaco da Clínica Mayo em Rochester, MN para biópsias de vigilância de rotina ou para biópsias diagnósticas no cenário de preocupação clínica, incluindo rejeição e disfunção do enxerto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à biópsia endomiocárdica pós-transplante cardíaco e a capacidade de fornecer consentimento informado e consentimento para o estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa de participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios identificados pelo algoritmo de Inteligência Artificial (IA) como rejeição celular aguda de 1R ou superior, rejeição mediada por anticorpos de grau 1 ou superior, redução da FEVE para <50% ou queda da FEVE >5%
Prazo: 2 anos
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Número de episódios identificados pelo algoritmo AI como rejeição celular aguda de 1R ou superior, rejeição mediada por anticorpos de grau 1 ou superior, redução na FEVE para <50% ou queda na FEVE >5% utilizando eletrocardiogramas e imagens/vídeos de ultrassom cardíaco obtidos de ultrassom no local de atendimento (POCUS) ou ecocardiogramas.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-006378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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