Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av AI i hjärttransplantation i ekokardiografisk analys (ORACLE) (ORACLE)

19 juni 2026 uppdaterad av: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

Resultatreflektion för immunmedierad avstötning genom att använda artificiell intelligens hos hjärttransplantationspatienter genom tidig och sen ekokardiografisk analys (ORACLE)

Syftet med denna forskning är att upptäcka episoder av avstötning kontra icke-avstötning efter hjärttransplantation och den diagnostiska noggrannheten hos en algoritm för artificiell intelligens (AI) med hjälp av data från ett EKG (elektrokardiogram) och hjärtultraljud (ekokardiogram och/eller vårdcentral). ultraljud).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Post-hjärttransplantationsämnen, som presenterar sig för hjärtkateteriseringslaboratorierna vid Mayo Clinic i Rochester, MN för rutinövervakningsbiopsier eller för diagnostiska biopsier i samband med kliniska problem, inklusive avstötning och transplantatdysfunktion, kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår post-hjärttransplantation endomyokardiell biopsi, och förmågan att ge informerat samtycke och ett samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal episoder som identifierats av algoritmen för artificiell intelligens (AI) som 1R eller högre akut cellulär avstötning, grad 1 eller högre antikroppsmedierad avstötning, minskning av LVEF till <50 % eller en minskning av LVEF >5 %
Tidsram: 2 år
Antal episoder som identifierats av AI-algoritmen som 1R eller högre akut cellulär avstötning, grad 1 eller högre antikroppsmedierad avstötning, minskning av LVEF till <50 % eller en minskning av LVEF >5 % med hjälp av elektrokardiogram och hjärt-ultraljudsbilder/videor erhållna från point of care ultraljud (POCUS) eller ekokardiogram.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-006378

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera