Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av AI i hjertetransplantasjon i ekkokardiografisk analyse (ORACLE) (ORACLE)

19. juni 2026 oppdatert av: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

Utfallsrefleksjon for immunmediert avvisning ved å bruke kunstig intelligens hos hjertetransplantasjonspasienter gjennom tidlig og sen ekkokardiografisk analyse (ORACLE)

Hensikten med denne forskningen er å oppdage episoder med avstøtning versus ikke-avstøtning etter hjertetransplantasjon og den diagnostiske nøyaktigheten til en kunstig intelligens (AI) algoritme ved å bruke data fra et EKG (elektrokardiogram) og hjerteultralyd (ekkokardiogram og/eller behandlingspunkt) ultralyd).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med post-hjertetransplantasjon, som presenterer for hjertekateteriseringslaboratoriene ved Mayo Clinic i Rochester, MN for rutinemessige overvåkingsbiopsier eller for diagnostiske biopsier i sammenheng med klinisk bekymring, inkludert avvisning og dysfunksjon av transplantat, vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår post-hjertetransplantasjon endomyocardial biopsi, og evnen til å gi informert samtykke og samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall episoder identifisert av Artificial Intelligence (AI)-algoritmen som 1R eller høyere akutt cellulær avvisning, grad 1 eller høyere antistoffmediert avvisning, reduksjon i LVEF til <50 %, eller et fall i LVEF >5 %
Tidsramme: 2 år
Antall episoder identifisert av AI-algoritmen som 1R eller større akutt cellulær avvisning, grad 1 eller høyere antistoffmediert avvisning, reduksjon i LVEF til <50 %, eller et fall i LVEF >5 % ved bruk av elektrokardiogrammer og hjerteultralydbilder/videoer hentet fra point of care ultralyd (POCUS) eller ekkokardiogram.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-006378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere