Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar AI bij harttransplantatie in echocardiografische analyse (ORACLE) (ORACLE)

19 juni 2026 bijgewerkt door: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

Resultaatreflectie voor immuungemedieerde afstoting door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie bij harttransplantatiepatiënten via vroege en late echocardiografische analyse (ORACLE)

Het doel van dit onderzoek is het detecteren van episoden van afstoting versus niet-afstoting na een harttransplantatie en de diagnostische nauwkeurigheid van een kunstmatige intelligentie (AI)-algoritme met behulp van de gegevens van een ECG (elektrocardiogram) en cardiale echografie (echocardiogram en/of point-of-care). echografie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Post-harttransplantatiepatiënten, die zich presenteren bij de hartkatheterisatielaboratoria van de Mayo Clinic in Rochester, MN voor routinematige surveillancebiopten of voor diagnostische biopsieën in de setting van klinische zorg, waaronder afstoting en transplantaatdisfunctie, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een endomyocardiale biopsie ondergaan na een harttransplantatie, en de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming en toestemming voor het onderzoek te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal episoden geïdentificeerd door het kunstmatige intelligentie-algoritme (AI) als acute cellulaire afstoting van 1R of hoger, door antilichamen gemedieerde afstoting van graad 1 of hoger, reductie van LVEF tot <50%, of een daling van LVEF van >5%
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal episodes geïdentificeerd door het AI-algoritme als 1R of hoger acute cellulaire afstoting, graad 1 of hoger antilichaamgemedieerde afstoting, reductie van LVEF tot <50%, of een daling van LVEF >5% met behulp van elektrocardiogrammen en cardiale echografiebeelden/video's verkregen van point-of-care-echografie (POCUS) of echocardiogrammen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-006378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren