- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06178744
Een onderzoek naar AI bij harttransplantatie in echocardiografische analyse (ORACLE) (ORACLE)
27 maart 2024 bijgewerkt door: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic
Resultaatreflectie voor immuungemedieerde afstoting door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie bij harttransplantatiepatiënten via vroege en late echocardiografische analyse (ORACLE)
Het doel van dit onderzoek is het detecteren van episoden van afstoting versus niet-afstoting na een harttransplantatie en de diagnostische nauwkeurigheid van een kunstmatige intelligentie (AI)-algoritme met behulp van de gegevens van een ECG (elektrocardiogram) en cardiale echografie (echocardiogram en/of point-of-care). echografie).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Atta Behfar, MD, PhD
- Telefoonnummer: 507-266-0318
- E-mail: Behfar.Atta@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ellie Thein
- Telefoonnummer: 507-266-6519
- E-mail: Thein.Ellie@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Atta Behfar, MD, PhD
- Telefoonnummer: 507-266-0318
- E-mail: Behfar.Atta@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Atta Behfar, MD, PhD
-
Contact:
- Ellie Thein
- Telefoonnummer: 507-266-6519
- E-mail: Thein.Ellie@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Post-harttransplantatiepatiënten, die zich presenteren bij de hartkatheterisatielaboratoria van de Mayo Clinic in Rochester, MN voor routinematige surveillancebiopten of voor diagnostische biopsieën in de setting van klinische zorg, waaronder afstoting en transplantaatdisfunctie, zullen worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een endomyocardiale biopsie ondergaan na een harttransplantatie, en de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming en toestemming voor het onderzoek te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal episoden geïdentificeerd door het kunstmatige intelligentie-algoritme (AI) als acute cellulaire afstoting van 1R of hoger, door antilichamen gemedieerde afstoting van graad 1 of hoger, reductie van LVEF tot <50%, of een daling van LVEF van >5%
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal episodes geïdentificeerd door het AI-algoritme als 1R of hoger acute cellulaire afstoting, graad 1 of hoger antilichaamgemedieerde afstoting, reductie van LVEF tot <50%, of een daling van LVEF >5% met behulp van elektrocardiogrammen en cardiale echografiebeelden/video's verkregen van point-of-care-echografie (POCUS) of echocardiogrammen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-006378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afwijzing van harttransplantatie
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië