Исследование искусственного интеллекта при трансплантации сердца с помощью эхокардиографического анализа (ORACLE) (ORACLE)
27 марта 2024 г. обновлено: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic
Отражение результатов иммунно-опосредованного отторжения с использованием искусственного интеллекта у пациентов с трансплантацией сердца посредством раннего и позднего эхокардиографического анализа (ORACLE)
Целью этого исследования является выявление эпизодов отторжения по сравнению с неотторжением после трансплантации сердца и диагностической точности алгоритма искусственного интеллекта (ИИ) с использованием данных ЭКГ (электрокардиограммы) и ультразвукового исследования сердца (эхокардиограммы и/или места оказания медицинской помощи). УЗИ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Atta Behfar, MD, PhD
- Номер телефона: 507-266-0318
- Электронная почта: Behfar.Atta@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ellie Thein
- Номер телефона: 507-266-6519
- Электронная почта: Thein.Ellie@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Atta Behfar, MD, PhD
- Номер телефона: 507-266-0318
- Электронная почта: Behfar.Atta@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Atta Behfar, MD, PhD
-
Контакт:
- Ellie Thein
- Номер телефона: 507-266-6519
- Электронная почта: Thein.Ellie@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены субъекты, перенесшие трансплантацию сердца, которые поступают в лаборатории катетеризации сердца в клинике Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, для плановой контрольной биопсии или для диагностической биопсии в условиях клинического беспокойства, включая отторжение и дисфункцию трансплантата.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие эндомиокардиальную биопсию после трансплантации сердца, и возможность предоставить информированное согласие и согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов, идентифицированных алгоритмом искусственного интеллекта (ИИ) как острое клеточное отторжение 1R или выше, антитело-опосредованное отторжение 1 степени или выше, снижение ФВЛЖ до <50 % или падение ФВЛЖ >5 %.
Временное ограничение: 2 года
|
Количество эпизодов, идентифицированных алгоритмом AI как острое клеточное отторжение 1R или выше, антитело-опосредованное отторжение 1R или выше, снижение ФВЛЖ до <50% или падение ФВЛЖ >5% с использованием электрокардиограмм и изображений/видео УЗИ сердца, полученных из УЗИ на месте оказания медицинской помощи (POCUS) или эхокардиограмма.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-006378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .