- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178744
Tutkimus tekoälystä sydämensiirrossa sydämen kaikututkimuksessa (ORACLE) (ORACLE)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic
Immuunivälitteisen hylkimisen tulosten heijastus käyttämällä tekoälyä sydämensiirtopotilailla varhaisen ja myöhäisen kaikukardiografisen analyysin (ORACLE) avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita sydämensiirron jälkeiset hylkimisreaktion ja ei-hyljintävaiheen jaksot sekä tekoäly-algoritmin diagnostinen tarkkuus käyttämällä EKG:n (sähkökardiogrammi) ja sydämen ultraäänitutkimuksen (kaikukardiogrammi ja/tai hoitopiste) tietoja. ultraääni).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Atta Behfar, MD, PhD
- Puhelinnumero: 507-266-0318
- Sähköposti: Behfar.Atta@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alyssa Lokensgard
- Puhelinnumero: 507-422-5123
- Sähköposti: lokensgard.alyssa@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Atta Behfar, MD, PhD
- Puhelinnumero: 507-266-0318
- Sähköposti: Behfar.Atta@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Atta Behfar, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellie Thein
- Puhelinnumero: (507) 266-6519
- Sähköposti: Thein.Ellie@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämensiirtopotilaat, jotka saapuvat Mayo Clinicin sydämen katetrointilaboratorioihin Rochesterissa, MN:ssä rutiinivalvontabiopsiaa varten tai diagnostisia biopsioita varten kliinisen huolenaiheen, mukaan lukien hylkimisreaktion ja siirteen toimintahäiriön, yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydämensiirron jälkeinen endomyokardiaalinen biopsia, ja kyky antaa tietoinen suostumus ja suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opintoihin osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden jaksojen määrä, jotka tekoäly (AI) -algoritmi tunnistaa 1R:n tai sitä suuremmiksi akuutiksi soluhylkimisreaktioksi, 1. asteen tai sitä korkeammaksi vasta-ainevälitteiseksi hylkimisreaktioksi, LVEF:n pieneneminen <50 %:iin tai LVEF:n lasku >5 %
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tekoälyalgoritmilla havaittujen jaksojen määrä 1R tai sitä suuremmiksi akuuttiksi soluhylkimisreaktioksi, asteen 1 tai sitä korkeammaksi vasta-ainevälitteiseksi hylkimisreaktioksi, LVEF:n pieneneminen <50 %:iin tai LVEF:n lasku >5 % käyttämällä elektrokardiogrammeja ja sydämen ultraäänikuvia/videoita, jotka on saatu hoitopisteen ultraääni (POCUS) tai kaikukardiogrammi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-006378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .