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Eine Studie zur KI bei Herztransplantationen in der echokardiographischen Analyse (ORACLE) (ORACLE)

4. Juni 2025 aktualisiert von: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

Ergebnisreflexion für immunvermittelte Abstoßung durch Einsatz künstlicher Intelligenz bei Herztransplantationspatienten durch frühe und späte echokardiographische Analyse (ORACLE)

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Episoden von Abstoßung gegenüber Nichtabstoßung nach einer Herztransplantation zu erkennen und die diagnostische Genauigkeit eines Algorithmus der künstlichen Intelligenz (KI) anhand der Daten eines EKG (Elektrokardiogramm) und eines Herzultraschalls (Echokardiogramm und/oder Point-of-Care) zu ermitteln Ultraschall).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschrieben werden Probanden nach einer Herztransplantation, die sich in den Herzkatheterlabors der Mayo Clinic in Rochester, MN, für routinemäßige Überwachungsbiopsien oder für diagnostische Biopsien im Rahmen klinischer Bedenken, einschließlich Abstoßung und Transplantatdysfunktion, vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nach einer Herztransplantation einer Endomyokardbiopsie unterziehen, und die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung und eine Einwilligung für die Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Episoden, die vom Algorithmus der künstlichen Intelligenz (KI) als akute zelluläre Abstoßung 1R oder höher, durch Antikörper vermittelte Abstoßung Grad 1 oder höher, Verringerung der LVEF auf <50 % oder Abfall der LVEF > 5 % identifiziert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Episoden, die vom KI-Algorithmus anhand von Elektrokardiogrammen und kardialen Ultraschallbildern/-videos als akute zelluläre Abstoßung 1R oder höher, durch Antikörper vermittelte Abstoßung Grad 1 oder höher, Verringerung der LVEF auf <50 % oder Abfall der LVEF > 5 % identifiziert wurden Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) oder Echokardiogramme.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-006378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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