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심초음파 분석을 통한 심장 이식의 AI 연구(ORACLE) (ORACLE)

2025년 6월 4일 업데이트: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic

심장이식 환자의 인공지능을 활용한 조기 및 후기 심초음파 분석을 통한 면역매개거부반응에 대한 결과 반영(ORACLE)

본 연구의 목적은 ECG(심전도) 및 심장 초음파(심초음파 및/또는 현장 진료)의 데이터를 사용하여 심장 이식 후 거부반응과 거부반응 발생 여부를 확인하고 인공지능(AI) 알고리즘의 진단 정확도를 확인하는 것입니다. 초음파).

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Atta Behfar, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정기적인 감시 생검 또는 거부반응 및 이식 기능 장애를 비롯한 임상적 우려 사항이 있는 환경에서 진단 생검을 위해 미네소타 주 로체스터에 있는 메이요 클리닉의 심장 카테터 삽입 실험실에 내원하는 심장 이식 후 피험자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 심장 이식 후 심내막심근 생검을 받는 환자, 사전 동의 및 연구에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 지능(AI) 알고리즘에 의해 1R 이상의 급성 세포 거부, 1등급 이상의 항체 매개 거부, LVEF가 <50%로 감소 또는 LVEF >5% 감소로 식별된 에피소드 수
기간: 2 년
심전도 및 심장 초음파 이미지/비디오를 활용하여 AI 알고리즘에 의해 1R 이상의 급성 세포 거부, 1등급 이상의 항체 매개 거부, LVEF <50% 감소 또는 LVEF >5% 감소로 식별된 에피소드 수 현장진단초음파(POCUS) 또는 심장초음파검사.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-006378

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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