Une étude de l'IA dans la transplantation cardiaque en analyse échocardiographique (ORACLE) (ORACLE)
20 mai 2024 mis à jour par: Atta Behfar MD, PhD, Mayo Clinic
Réflexion sur les résultats du rejet à médiation immunitaire en utilisant l'intelligence artificielle chez les patients transplantés cardiaques grâce à une analyse échocardiographique précoce et tardive (ORACLE)
Le but de cette recherche est de détecter les épisodes de rejet par rapport au non-rejet après une transplantation cardiaque et la précision diagnostique d'un algorithme d'intelligence artificielle (IA) en utilisant les données d'un ECG (électrocardiogramme) et d'une échographie cardiaque (échocardiogramme et/ou point de service). ultrason).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Atta Behfar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 507-266-0318
- E-mail: Behfar.Atta@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ellie Thein
- Numéro de téléphone: 507-266-6519
- E-mail: Thein.Ellie@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Atta Behfar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 507-266-0318
- E-mail: Behfar.Atta@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Atta Behfar, MD, PhD
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Contact:
- Ellie Thein
- Numéro de téléphone: 507-266-6519
- E-mail: Thein.Ellie@mayo.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets post-transplantation cardiaque, se présentant aux laboratoires de cathétérisme cardiaque de la Mayo Clinic à Rochester, MN pour des biopsies de surveillance de routine ou pour des biopsies diagnostiques dans un contexte de préoccupation clinique, y compris le rejet et le dysfonctionnement du greffon seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une biopsie endomyocardique après une transplantation cardiaque et capacité de fournir un consentement éclairé et un consentement pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Refus de participation aux études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'épisodes identifiés par l'algorithme d'intelligence artificielle (IA) comme un rejet cellulaire aigu de niveau 1R ou supérieur, un rejet médié par des anticorps de grade 1 ou supérieur, une réduction de la FEVG à <50 % ou une baisse de la FEVG >5 %
Délai: 2 ans
|
Nombre d'épisodes identifiés par l'algorithme d'IA comme un rejet cellulaire aigu de 1R ou plus, un rejet médié par des anticorps de grade 1 ou supérieur, une réduction de la FEVG à <50 % ou une baisse de la FEVG >5 % à l'aide d'électrocardiogrammes et d'images/vidéos d'échographie cardiaque obtenues à partir de échographie au point d'intervention (POCUS) ou échocardiogrammes.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atta Behfar, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-006378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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