子宮頸部牽引と産後出血

この研究は、分娩第 3 期の終わりに適用される子宮頸部牽引操作がオキシトシンレベルと産後出血に及ぼす影響を評価するために計画されたランダム化対照介入研究です。 研究の母集団は、研究期間中に研究が実施される病院で経膣分娩をした女性で構成されていました（2022年11月から2023年5月までに経膣分娩1100件）。 気がついた）。 この研究のサンプルは、トルコの訓練研究病院の産科診療所で吸引分娩や鉗子を使用しない経膣分娩を行った202人の女性で構成されており、サンプル選択基準を満たし、研究への参加に同意した（介入グループ：女性 102 名、対照群: 女性 100 名)。 介入グループの女性 2 人は、無結胎盤と診断されたため研究から除外されました。 この研究は200人の女性を対象に完了しました。 取得される最小のサンプル サイズ。グループ間の有意差を見つけるために、テストの下でパワー (Gpower) 分析を実行することにより、反復測定分散分析 (ANOVA) を決定しました。 なぜなら、この研究では、オキシトシンレベル、ヘモグロビンおよびヘマトクリットレベル、および出血追跡バッグによる出血量を決定するために、3つの異なる変数が測定されるからです。 分析では、80% 検出力で α=0.05 および f=0.25 を採用することで、196 ケースが十分であることがわかりました。 データ損失の可能性を考慮して、サンプル サイズは 200 件とされました。

単純な乱数テーブルをサンプル選択のランダム化方法として使用しました。 この方法では;ランダムに並べ替えられたアルゴリズムは、合計 100 個のサンプルの最大許容パーセンテージと 10% の偏差で作成されました。 アルゴリズムでは、両方のグループに対して 100 のサンプル (女性) グループを使用します。最大 200 をランダムに A と B に分類します。介入グループ: A、対照グループ: B。サンプルはデータ収集日にリストの順序に従って採取されます。それはグループ A または B として受け入れられました (Piantdosi S, 2005; Pocock SJ, 1983; Rosenberger WF, 2002)。 RCT 研究の主要評価項目は、頸部牽引群と対照群の間の差でした。

研究の従属変数。オキシトシンレベル、ヘマトクリット値、ヘモグロビン値、出血量は独立変数です。頚椎牽引の応用です。

データは、紹介情報フォーム、計算された失血量の計算式 (グロスの修正式) を使用して収集され、オキシトシン レベルを測定し、Brass-V ドレープ (出血モニタリング バッグ) を使用して出血量を測定しました。

1. 紹介情報フォーム:

   文献調査の結果として作成された紹介情報フォームは、社会人口学的特性、産科特性、出生期および産褥期の特性の 3 つのセクションで構成されています。 導入情報フォームには合計 25 の質問があります (Erkaya R, 2019; Küçükoğlu S, 2019; Hamdy A, et al, 2019; Hamdy A, 2015; Gross JB, 1983)。

2. ヘモグロビンおよびヘマトクリットの測定:

   介入群と対照群のすべての女性のヘモグロビンとヘマトクリットの測定は、分娩第 2 期、つまり子宮頸部の開大が 10 cm であったときと、胎児の生後 6 時間後に測定されました。 この測定は研究全体を通じて 2 回実行されました。 測定には、妊婦が分娩室に入る際に開いたバスキュラーアクセス（顆粒あり）から紫色のキャップをしたEDTAチューブに全血2mlを採取し、チューブをゆっくりと逆さにして混合しました5。 -チューブ内での血栓の形成を防ぐために、採血後すぐに6回。 ヘモグロビンとヘマトクリットの評価は、病院外の民間検査機関からサービスを購入して実施されました。 採取された血液は検査室に届けられ、7 時間以内に測定が行われます。

3. 推定失血量の計算:

   女性の失血量は、Gross (1983) の修正式 (推定血液量 (EBV)、体重 kg x 85 として計算される推定血液量 (mL)) を使用して研究者によって計算されました。 この式では、推定血液量 (TKH) が最初に決定されました。 式「kgx85」でTHRを計算した後、THRと出生前および出生後のヘマトクリット値の差に出生前および出生後のヘマトクリット値の平均を乗算することによって、計算された失血量（HKK）が得られました（Gross JB、1983）。

4. オキシトシン測定：

   胎盤剥離後、子宮頸部の開大が10cm、990秒の場合。 測定のために血液を２回採取した。 子宮頸管の開きが10cmで評価される理由; Roberts と Wolley (1996) によると、ファーガソン反射は一般に、胎児の存在部分が少なくとも +1 レベルに達したとき (下降する坐骨棘を超えたとき) に活性化されます。 この時点で、不随意の緊張圧力が発生します。 Hamdy (2015) は、頸椎牽引操作の作用機序はファーガソン反射によって説明できると述べています。 このため、介入前の第 2 フェーズでオキシトシン レベルを測定しました。

   オキシトシン測定のための 2 回目の採血は次のとおりです。 990 秒 (16 分) で実行されました。 胎盤の出産後30秒）。 オキシトシンの測定は、研究データが収集される病院での日常的な評価ではなかったため、民間の研究所からサービスを購入して実施されました。 分娩室に入院中の妊婦には、採血中にバスキュラーアクセスが使用されました。 分娩中に妊婦に非経口輸液を投与する場合、妊婦から血液を採取するために別のバスキュラー アクセスが使用されました。

5. 出血量の測定：

Brass-V Drape (出血モニタリングバッグ) を女性の腰の下に置き、分娩第 3 期の終わりに胎盤が出てきた後の出血量を計算しました。 オキシトシン測定（990秒＝16分）までバッグを女性の下に置いた。 30秒）。

研究プロセスは 7 つのステップで実行されました。 研究者は出産中の妊婦にはいかなる塗布も行わず、女性の定期的な塗布と経過観察は診療所の助産師と医師が行った。 研究者は女性を特定し、血液サンプルを採取した。 さらに、担当医師の監督の下で頸椎牽引を行った。 出血量は、研究者が真鍮の V ドレープ (出血バッグ) を使用して測定しました。 子宮頸部牽引を受けた女性は介入グループ (A) を構成し、介入なしでクリニックで日常的に適用された女性は対照グループ (B) を構成しました。 女性のグループは乱数のテーブルを使用して決定されました。

さらに、分娩中の女性への非経口輸液投与の場合、女性から採取された血液には別のバスキュラーアクセスが使用されました。

介入グループ (A) の場合:

• 最初のステップ: 研究への参加に同意したすべての女性に紹介情報フォームが適用されました。
• 第 2 ステップ: 分娩第 2 期、子宮頸部の拡張が 10 cm になったとき、分娩室への入院中に開いた血管アクセスから採血し、ヘモグロビン、ヘマトクリット、オキシトシンのレベルを評価しました。 この測定値は、出生前測定として失血量を計算するために使用されました。 オキシトシンを測定する理由は次のとおりです。 Roberts と Wolley (1996) によると、ファーガソン反射は一般に、胎児の存在部分が少なくとも +1 レベルに達したとき (下降する坐骨棘を超えたとき) に活性化されます。 この時点で、不随意の緊張圧力が発生します。 Hamdy (2015) は、彼が説明した操作の作用メカニズムはファーガソン反射によって説明できると述べました。 このため、第 2 フェーズでは介入前のオキシトシンレベルを測定しました。
• 第 3 ステップ: 胎盤が出てきた後 (分娩第 3 期の終わり)、研究者は無菌技術に注意しながら、Brass-V ドレープ (出血モニタリングバッグ) を女性の腰の下に置き、出血量を計算しました。 。 オキシトシン測定（990秒＝16分）までバッグを女性の下に置いた。 30秒）。
• 第 4 ステップ: 胎盤の誕生後、介入グループの女性はオーバーペンを使用して子宮頸部の前唇と後唇を下方および後方に 90 秒間継続的に牽引されました。 子宮頸部が膣入口レベルに達するまで牽引を行った。 このプロセスは研究者によって適用されました。 オーバーペンによる牽引の適用中、操作は無菌技術に従って行われました。
• 第 5 ステップ: 介入グループの女性のオキシトシン レベルは、胎盤が出てから 990 秒後に測定されました。 オキシトシン測定のために、分娩室への入院中に開いた血管アクセスから血液を採取しました。 オキシトシンのレベルは生後 15 分で増加します (Buckley S、2015)。 出血モニタリングバッグを女性の下から持ち上げ、出血量を測定した。 分娩第 4 期の日常的なケアには、特に PPH のモニタリングと評価が含まれます。
• 第 6 ステップ: 胎児の誕生から 6 時間後にヘモグロビンとヘマトクリットのレベルをチェックしました。 この測定値は、産後の測定値として失血量を計算するために使用されました。
• 第 7 ステップ: 女性の失血量は、Gross (1983) の修正式 (推定血液量 (EBV)、体重 kg x 85 として計算される推定血液量 (mL)) を使用して研究者によって計算されました。

対照群 (B) の場合:

• 最初のステップ: 研究への参加に同意したすべての女性に紹介情報フォームが適用されました。
• 第 2 ステップ: 分娩第 2 期では、子宮頸部の拡張が 10 cm になったときに、分娩室への入院中に開いた血管アクセスから血液を採取し、ヘモグロビン、ヘマトクリット、オキシトシンのレベルを評価しました。 この測定値は、出生前測定として失血量を計算するために使用されました。 オキシトシンを測定する理由は次のとおりです。 Roberts と Wolley (1996) によると、ファーガソン反射は一般に、胎児の存在部分が少なくとも +1 レベルに達したとき (下降する坐骨棘を超えたとき) に活性化されます。 この時点で、不随意の緊張圧力が発生します。 Hamdy (2015) は、彼が説明した操作の作用メカニズムはファーガソン反射によって説明できると述べました。 このため、第 2 フェーズでは介入前のオキシトシンレベルを測定しました。
• 第 3 ステップ: 胎盤が出てきた後 (分娩第 3 期の終わり)、研究者は無菌技術に注意しながら、Brass-V ドレープ (出血モニタリングバッグ) を女性の腰の下に置き、出血量を計算しました。胎盤が出てきた後。 オキシトシン測定（990秒＝16分）までバッグを女性の下に置いた。 30秒）。
• 第 4 ステップ: このステップでは、対照群の女性には介入は行われませんでした。
• 第 5 ステップ: このグループでは、胎盤が出てから 990 秒後にオキシトシン レベルを測定しました。 オキシトシン測定のために、分娩室への入院中に開いた血管アクセスから血液を採取しました。 オキシトシンのレベルは生後 15 分で増加します (Buckley S、2015)。 出血モニタリングバッグが女性の下から取り外され、出血量が測定されます。 分娩第 4 期の日常的なケアには、特に PPH のモニタリングと評価が含まれます。
• 第 6 ステップ: 胎児の誕生から 6 時間後にヘモグロビンとヘマトクリットのレベルをチェックしました。 この測定値は、産後の測定値として失血量を計算するために使用されました。
• 第 7 ステップ: 女性の失血量は、Gross (1983) の修正式 (推定血液量 (EBV)、体重 kg x 85 として計算される推定血液量 (mL)) を使用して研究者によって計算されました。