Trazione cervicale ed emorragia postpartum

La ricerca è uno studio di intervento controllato randomizzato pianificato per valutare l'effetto della manovra di trazione cervicale applicata alla fine della terza fase del travaglio sui livelli di ossitocina e sul sanguinamento postpartum. La popolazione oggetto della ricerca era composta da donne che hanno partorito per via vaginale nell'ospedale in cui verrà condotta la ricerca durante la ricerca (1100 parti vaginali tra novembre 2022 e maggio 2023). realizzato). Il campione dello studio era costituito da 202 donne che hanno partorito per via vaginale, senza l'uso dell'aspirapolvere e del forcipe, in una clinica ostetrica ospedaliera di formazione e ricerca in Turchia, che soddisfacevano i criteri di selezione del campione e hanno accettato di partecipare allo studio (Gruppo di intervento: 102 donne; Gruppo di controllo: 100 donne). Due donne nel gruppo di intervento sono state escluse dallo studio a causa della diagnosi di placenta acreata. Lo studio è stato completato con 200 donne. La dimensione più piccola del campione da prendere; Per trovare la differenza significativa tra i gruppi, è stata determinata l'analisi della varianza a misura ripetuta (ANOVA) eseguendo l'analisi di potenza (Gpower) durante il test. Perché nello studio verranno misurate tre diverse variabili per determinare il livello di ossitocina, il livello di emoglobina ed ematocrito e la quantità di sanguinamento con la sacca di follow-up sanguinante. Nell'analisi, 196 casi sono stati ritenuti sufficienti prendendo α=0,05 e f=0,25 con una potenza dell'80%. La dimensione del campione è stata presa in 200 casi contro la possibilità di perdita di dati.

Come metodo di randomizzazione per la selezione del campione è stata utilizzata la tabella dei numeri casuali semplici. In questo metodo; L'algoritmo ordinato in modo casuale è stato creato con la percentuale massima consentita e una deviazione del 10% su un totale di 100 campioni. Nell'algoritmo, 100 gruppi campione (femminili) per entrambi i gruppi; Fino a 200 ordinati casualmente come A e B. Gruppo di intervento: A, Gruppo di controllo: B. Il campione prelevato secondo l'ordine nell'elenco nei giorni di raccolta dati; È stato accettato come gruppo A o B (Piantdosi S, 2005; Pocock SJ, 1983; Rosenberger WF, 2002). La misura dell'esito primario dello studio RCT era la differenza tra il gruppo di trazione cervicale e il gruppo di controllo.

Variabili dipendenti della ricerca; Il livello di ossitocina, il valore dell'ematocrito e dell'emoglobina e la quantità di sanguinamento sono le variabili indipendenti; È l'applicazione della trazione cervicale.

I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di informazioni introduttive, la formula per la perdita di sangue calcolata (formula modificata di Gross), misurando il livello di ossitocina e determinando la quantità di sanguinamento utilizzando il telo Brass-V (sacca per il monitoraggio del sanguinamento).

1. Modulo di informazioni introduttive:

   Il Modulo Informazioni Introduttive, realizzato a seguito della revisione della letteratura, è composto da tre sezioni: Caratteristiche socio-demografiche, Caratteristiche ostetriche e Caratteristiche del periodo nascita e postpartum. Ci sono un totale di 25 domande nel modulo di informazioni introduttive (Erkaya R, 2019; Küçükoğlu S, 2019; Hamdy A, et al, 2019; Hamdy A, 2015; Gross JB, 1983).

2. Misurazione dell'emoglobina e dell'ematocrito:

   Le misurazioni dell'emoglobina e dell'ematocrito sono state effettuate in tutte le donne dei gruppi di intervento e di controllo nella seconda fase del travaglio, quando la dilatazione cervicale era di 10 cm e alla sesta ora dopo la nascita del feto. Questa misurazione è stata eseguita due volte durante l'intero studio. Per la misurazione, 2 ml di sangue intero sono stati prelevati in una provetta EDTA con tappo viola dall'accesso vascolare (con branula) aperto durante l'ammissione delle donne incinte in sala parto, e la provetta è stata miscelata capovolgendola lentamente 5 -6 volte appena effettuato il prelievo per evitare la formazione di coaguli nelle provette. La valutazione dell'emoglobina e dell'ematocrito è stata eseguita con l'acquisto di servizi da un laboratorio privato esterno all'ospedale. Il sangue prelevato veniva consegnato al laboratorio dove sarebbe stata effettuata la misurazione entro sette ore.

3. Calcolo della perdita di sangue stimata:

   La quantità di sangue perso nelle donne è stata calcolata dal ricercatore utilizzando la formula modificata di Gross (1983) (volume sanguigno stimato (EBV), volume sanguigno stimato (mL) calcolato come peso in kg x 85). Per la formula, è stato determinato innanzitutto il volume sanguigno stimato (TKH). Dopo aver calcolato la THR con la formula "kgx85", la perdita di sangue calcolata (HKK) è stata ottenuta moltiplicando la differenza tra la THR e i valori di ematocrito prenatale e postnatale per la media dei valori di ematocrito prenatale e postnatale (Gross JB, 1983).

4. Misurazione dell'ossitocina:

   Quando la dilatazione cervicale è di 10 cm e 990 secondi dopo la separazione della placenta. Il sangue è stato prelevato per la misurazione due volte. Il motivo per cui la dilatazione cervicale viene valutata quando è di 10 cm; Secondo Roberts e Wolley (1996), il riflesso di Ferguson viene generalmente attivato quando la parte presentante del feto raggiunge almeno il livello +1 (oltre le spine ischiatiche discendenti). A questo punto si verifica una pressione di tensione involontaria. Hamdy (2015) ha affermato che il meccanismo d'azione della manovra di trazione cervicale può essere spiegato dal riflesso di Ferguson. Per questo motivo, nella seconda fase prima dell'intervento, è stato misurato il livello di ossitocina.

   Il secondo prelievo di sangue per la misurazione dell'ossitocina è; È stata eseguita a 990 secondi (16 min. 30 sec) dopo il parto della placenta. La misurazione dell'ossitocina è stata effettuata acquistando il servizio da un laboratorio privato, poiché non si trattava di una valutazione di routine nell'ospedale in cui sarebbero stati raccolti i dati della ricerca. Durante il prelievo del sangue, l'accesso vascolare veniva utilizzato per le donne incinte durante il loro ricovero in sala parto. In caso di somministrazione di liquido parenterale alla gestante durante il travaglio, veniva utilizzato un accesso vascolare separato per il prelievo del sangue dalla gestante.

5. Misurazione della quantità di sanguinamento:

Un telo Brass-V (sacca per il monitoraggio del sanguinamento) è stato posizionato sotto l'anca della donna per calcolare la quantità di sanguinamento dopo la fuoriuscita della placenta alla fine della terza fase del travaglio. La sacca è stata tenuta sotto la donna fino alla misurazione dell'ossitocina (990 sec=16 min. 30 secondi).

Il processo di ricerca è stato condotto in sette fasi. Il ricercatore non ha fatto alcuna applicazione alle donne incinte durante il travaglio, l'applicazione di routine e il follow-up delle donne sono stati effettuati dalle ostetriche e dai medici della clinica. Il ricercatore ha identificato le donne e ha prelevato campioni di sangue. Inoltre, è stata applicata la trazione cervicale sotto la supervisione del medico responsabile. La quantità di sanguinamento è stata determinata dal ricercatore utilizzando il drappo a V in ottone (sacca sanguinante). Le donne sottoposte a trazione cervicale formavano il gruppo di intervento (A) e le donne a cui veniva applicata di routine in clinica senza intervento costituivano il gruppo di controllo (B). I gruppi di donne sono stati determinati con una tabella di numeri casuali.

Inoltre, in caso di somministrazione di liquidi parenterali alla donna durante il travaglio, veniva utilizzato un accesso vascolare separato per il sangue prelevato dalla donna.

Per il gruppo di intervento (A):

• Primo passo: è stato applicato un modulo informativo introduttivo a tutte le donne che hanno accettato di partecipare allo studio.
• Seconda fase: nella seconda fase del travaglio, quando la dilatazione cervicale era di 10 cm, è stato prelevato il sangue dall'accesso vascolare aperto durante l'ammissione in sala parto per valutare i livelli di emoglobina, ematocrito e ossitocina. Questa misurazione è stata utilizzata per calcolare la perdita di sangue come misurazione prenatale. Il motivo della misurazione dell'ossitocina è; Secondo Roberts e Wolley (1996), il riflesso di Ferguson viene generalmente attivato quando la parte presentante del feto raggiunge almeno il livello +1 (oltre le spine ischiatiche discendenti). A questo punto si verifica una pressione di tensione involontaria. Hamdy (2015) ha affermato che il meccanismo d'azione della manovra da lui descritta può essere spiegato dal riflesso di Ferguson. Per questo motivo nella seconda fase è stato misurato il livello di ossitocina prima dell’intervento.
• Terza fase: dopo l'uscita della placenta (al termine della terza fase del travaglio), il ricercatore, prestando attenzione alle tecniche asettiche, ha posizionato un telo Brass-V (sacca per il monitoraggio del sanguinamento) sotto l'anca della donna per calcolare la quantità di sanguinamento . La sacca è stata tenuta sotto la donna fino alla misurazione dell'ossitocina (990 sec=16 min. 30 secondi).
• Quarta fase: dopo la nascita della placenta, le donne del gruppo di intervento sono state sottoposte a trazione continua verso il basso e all'indietro sulle labbra anteriori e posteriori della cervice con overpen per 90 secondi. La trazione è stata eseguita fino a quando la cervice ha raggiunto il livello dell'ingresso vaginale. Questo processo è stato applicato dal ricercatore. Durante l'applicazione in trazione con sovrapenne le manovre sono state effettuate secondo tecnica asettica.
• Quinto passo: il livello di ossitocina delle donne nel gruppo di intervento è stato misurato 990 secondi dopo la fuoriuscita della placenta. Per la misurazione dell'ossitocina, il sangue è stato prelevato dall'accesso vascolare aperto durante l'ammissione in sala parto. Il livello di ossitocina aumenta al 15° minuto dopo la nascita (Buckley S, 2015). La sacca per il monitoraggio del sanguinamento è stata sollevata da sotto la donna ed è stata misurata la quantità di sanguinamento. La cura di routine della quarta fase del travaglio comprende in particolare il monitoraggio e la valutazione della PPH.
• Sesto passo: i livelli di emoglobina ed ematocrito sono stati controllati 6 ore dopo la nascita del feto. Questa misurazione è stata utilizzata per calcolare la perdita di sangue come misurazione postpartum.
• Settimo passo: la quantità di sangue perso dalle donne è stata calcolata dal ricercatore utilizzando la formula modificata di Gross (1983) (volume sanguigno stimato (EBV), volume sanguigno stimato (mL) calcolato come peso in kg x 85).

Per il gruppo di controllo (B):

• Primo passo: è stato applicato un modulo informativo introduttivo a tutte le donne che hanno accettato di partecipare allo studio.
• Seconda fase: nella seconda fase del travaglio, quando la dilatazione cervicale era di 10 cm, è stato prelevato il sangue dall'accesso vascolare aperto durante l'ammissione in sala parto per valutare i livelli di emoglobina, ematocrito e ossitocina. Questa misurazione è stata utilizzata per calcolare la perdita di sangue come misurazione prenatale. Il motivo della misurazione dell'ossitocina è; Secondo Roberts e Wolley (1996), il riflesso di Ferguson viene generalmente attivato quando la parte presentante del feto raggiunge almeno il livello +1 (oltre le spine ischiatiche discendenti). A questo punto si verifica una pressione di tensione involontaria. Hamdy (2015) ha affermato che il meccanismo d'azione della manovra da lui descritta può essere spiegato dal riflesso di Ferguson. Per questo motivo nella seconda fase è stato misurato il livello di ossitocina prima dell’intervento.
• Terza fase: dopo l'uscita della placenta (al termine della terza fase del travaglio), il ricercatore, prestando attenzione alle tecniche asettiche, ha posizionato un telo Brass-V (sacca per il monitoraggio del sanguinamento) sotto l'anca della donna per calcolare la quantità di sanguinamento dopo l'uscita della placenta. La sacca è stata tenuta sotto la donna fino alla misurazione dell'ossitocina (990 sec=16 min. 30 secondi).
• Quarto passo: in questo passo non è stato fatto alcun intervento alle donne del gruppo di controllo.
• Quinto passo: in questo gruppo, il livello di ossitocina è stato misurato 990 secondi dopo la fuoriuscita della placenta. Per la misurazione dell'ossitocina, il sangue è stato prelevato dall'accesso vascolare aperto durante l'ammissione in sala parto. Il livello di ossitocina aumenta al 15° minuto dopo la nascita (Buckley S, 2015). La sacca per il monitoraggio del sanguinamento verrà rimossa da sotto la donna e verrà misurata la quantità di sanguinamento. La cura di routine della quarta fase del travaglio comprende in particolare il monitoraggio e la valutazione della PPH.
• Sesto passo: i livelli di emoglobina ed ematocrito sono stati controllati 6 ore dopo la nascita del feto. Questa misurazione è stata utilizzata per calcolare la perdita di sangue come misurazione postpartum.
• Settimo passo: la quantità di sangue perso dalle donne è stata calcolata dal ricercatore utilizzando la formula modificata di Gross (1983) (volume sanguigno stimato (EBV), volume sanguigno stimato (mL) calcolato come peso in kg x 85).