Cervikální trakce a poporodní krvácení

Výzkum je randomizovanou kontrolovanou intervenční studií plánovanou k vyhodnocení vlivu cervikálního trakčního manévru aplikovaného na konci třetí doby porodní na hladinu oxytocinu a poporodní krvácení. Populaci výzkumu tvořily ženy, které porodily vaginálně v nemocnici, kde bude výzkum v průběhu výzkumu probíhat (1100 vaginálních porodů mezi listopadem 2022 a květnem 2023). uvědomil). Vzorek studie sestával z 202 žen, které rodily vaginálně, bez použití vakua a kleští, na cvičné a výzkumné nemocniční porodnické klinice v Turecku, které splnily kritéria výběru vzorku a souhlasily s účastí ve studii (intervenční skupina: 102 žen, kontrolní skupina: 100 žen). Dvě ženy z intervenční skupiny byly ze studie vyloučeny z důvodu diagnózy placenta acreata. Studie byla dokončena s 200 ženami. Nejmenší velikost vzorku, který má být odebrán; Za účelem nalezení významného rozdílu mezi skupinami byla stanovena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) provedením analýzy výkonu (Gpower) v rámci testu. Protože ve studii budou měřeny tři různé proměnné, aby se určila hladina oxytocinu, hladina hemoglobinu a hematokritu a množství krvácení pomocí vaku pro sledování krvácení. V analýze bylo 196 případů shledáno dostatečnými při zohlednění α=0,05 a f=0,25 s 80% mocninou. Velikost vzorku byla vzata jako 200 případů proti možnosti ztráty dat.

Jako randomizační metoda pro výběr vzorků byla použita jednoduchá tabulka náhodných čísel. V této metodě; Náhodně seřazený algoritmus byl vytvořen na maximální povolené procento a 10% odchylku v celkem 100 vzorcích. V algoritmu 100 vzorových (ženských) skupin pro obě skupiny; Až 200 náhodně seřazených jako A a B. Intervenční skupina: A, Kontrolní skupina: B. Vzorek odebraný podle pořadí v seznamu ve dnech sběru dat; Byl přijat jako skupina A nebo B (Piantdosi S, 2005; Pocock SJ, 1983; Rosenberger WF, 2002). Primárním výstupním měřítkem studie RCT byl rozdíl mezi skupinou cervikální trakce a kontrolní skupinou.

Závislé proměnné výzkumu; Hladina oxytocinu, hodnota hematokritu a hemoglobinu a množství krvácení jsou nezávislé proměnné; Jde o aplikaci cervikální trakce.

Data byla shromážděna pomocí formuláře Introductory Information Form, vzorce pro vypočítanou krevní ztrátu (Grossův modifikovaný vzorec), měření hladiny oxytocinu a stanovení množství krvácení pomocí Brass-V Drape (vak pro monitorování krvácení).

1. Formulář s úvodními informacemi:

   Úvodní informační formulář, vytvořený jako výsledek literární rešerše, se skládá ze tří částí: Sociodemografická charakteristika, Porodnická charakteristika a Charakteristika porodního a poporodního období. V úvodním informačním formuláři je celkem 25 otázek (Erkaya R, 2019; Küçükoğlu S, 2019; Hamdy A, et al, 2019; Hamdy A, 2015; Gross JB, 1983).

2. Měření hemoglobinu a hematokritu:

   Měření hemoglobinu a hematokritu bylo provedeno u všech žen v intervenční a kontrolní skupině ve druhé době porodní, kdy byla dilatace děložního hrdla 10 cm a v šesté hodině po porodu plodu. Toto měření bylo provedeno dvakrát během celé studie. Pro měření byly odebrány 2 ml plné krve do EDTA zkumavky s fialovým uzávěrem z cévního vstupu (s branule) otevřeného při příjmu těhotných na porodní sál a zkumavka byla promíchána pomalým převracením dnem vzhůru 5 -6krát, jakmile byla odebrána krev, aby se zabránilo tvorbě sraženin ve zkumavkách. Hodnocení hemoglobinu a hematokritu bylo provedeno nákupem služeb ze soukromé laboratoře mimo nemocnici. Odebraná krev byla doručena do laboratoře, kde mělo být provedeno měření do sedmi hodin.

3. Výpočet odhadované krevní ztráty:

   Množství ztráty krve u žen vypočetl výzkumník pomocí Grossova (1983) upraveného vzorce (Estimated Blood Volume (EBV), odhadovaný objem krve (ml) vypočítaný jako hmotnost v kg x 85). Pro vzorec byl nejprve stanoven odhadovaný objem krve (TKH). Po výpočtu THR pomocí vzorce "kgx85" byla vypočtená krevní ztráta (HKK) získána vynásobením rozdílu mezi THR a prenatálními a postnatálními hodnotami hematokritu průměrem prenatálních a postnatálních hodnot hematokritu (Gross JB, 1983).

4. Měření oxytocinu:

   Když je dilatace děložního hrdla 10 cm a 990 sekund po oddělení placenty. Krev byla odebrána na měření dvakrát. Důvod, proč se dilatace děložního hrdla hodnotí, když je 10 cm; Podle Robertse a Wolleyho (1996) je Fergusonův reflex obecně aktivován, když přítomná část plodu dosáhne úrovně alespoň +1 (za sestupné ischiální trny). V tomto okamžiku dochází k nedobrovolnému napínacímu tlaku. Hamdy (2015) uvedl, že mechanismus účinku cervikálního trakčního manévru lze vysvětlit Fergusonovým reflexem. Z tohoto důvodu byla ve druhé fázi před intervencí měřena hladina oxytocinu.

   Druhý odběr krve pro měření oxytocinu je; Bylo provedeno v 990 s (16 min. 30 sekund) po porodu placenty. Měření oxytocinu bylo provedeno zakoupením služby od soukromé laboratoře, protože se nejednalo o rutinní hodnocení v nemocnici, kde by se sbírala data z výzkumu. Při odběru krve byl pro těhotné během hospitalizace na porodním sále využit cévní přístup. V případě podání parenterální tekutiny těhotné během porodu byl použit samostatný cévní přístup pro odběr krve těhotné.

5. Měření množství krvácení:

Brass-V Drape (taška pro monitorování krvácení) byla umístěna pod bok ženy, aby se vypočítalo množství krvácení poté, co placenta vyšla na konci třetí doby porodní. Vak byl držen pod ženou až do měření oxytocinu (990 s = 16 min. 30 sekund).

Výzkumný proces probíhal v sedmi krocích. Výzkumník neprováděl žádnou aplikaci těhotným ženám během porodu, rutinní aplikaci a sledování žen prováděly porodní asistentky a lékaři na klinice. Výzkumník identifikoval ženy a odebral vzorky krve. Navíc byla pod dohledem odpovědného lékaře aplikována cervikální trakce. Množství krvácení určil výzkumník pomocí Brass V Drape (Bleeding Bag). Ženy, které podstoupily cervikální trakci, tvořily intervenční skupinu (A) a ženy, které byly rutinně aplikovány na klinice bez intervence, tvořily kontrolní skupinu (B). Skupiny žen byly určeny tabulkou náhodných čísel.

Navíc v případě parenterálního podání tekutiny ženě během porodu byl použit samostatný cévní přístup pro krev odebranou ženě.

Pro intervenční skupinu (A):

• První krok: Všem ženám, které souhlasily s účastí ve studii, byl aplikován úvodní informační formulář.
• Druhý krok: Ve druhé době porodní, kdy byla dilatace děložního hrdla 10 cm, byl při příjmu na porodní sál odebrán z cévního vstupu otevřená krev pro zhodnocení hladiny hemoglobinu, hematokritu a oxytocinu. Toto měření bylo použito pro výpočet krevní ztráty jako prenatální měření. Důvod pro měření oxytocinu je; Podle Robertse a Wolleyho (1996) je Fergusonův reflex obecně aktivován, když přítomná část plodu dosáhne úrovně alespoň +1 (za sestupné ischiální trny). V tomto okamžiku dochází k nedobrovolnému napínacímu tlaku. Hamdy (2015) uvedl, že mechanismus působení jím popsaného manévru lze vysvětlit Fergusonovým reflexem. Z tohoto důvodu byla ve druhé fázi měřena hladina oxytocinu před intervencí.
• Třetí krok: Poté, co vyšla placenta (na konci třetí doby porodní), výzkumník, věnující pozornost aseptickým technikám, umístil pod kyčel ženy Brass-V Drape (taška na monitorování krvácení), aby vypočítal množství krvácení. . Vak byl držen pod ženou až do měření oxytocinu (990 s = 16 min. 30 sekund).
• Čtvrtý krok: Po porodu placenty byly ženy v intervenční skupině podrobeny kontinuální trakci směrem dolů a dozadu na přední a zadní pysky děložního čípku s překrytím po dobu 90 sekund. Trakce byla prováděna, dokud děložní hrdlo nedosáhlo úrovně vaginálního introitu. Tento proces byl aplikován výzkumníkem. Při trakční aplikaci s překryty byly manévry prováděny v souladu s aseptickou technikou.
• Pátý krok: Hladina oxytocinu u žen v intervenční skupině byla měřena 990 sekund po výstupu placenty. Pro měření oxytocinu byla odebrána krev z cévního vstupu otevřeného při příjmu na porodní sál. Hladina oxytocinu se zvyšuje 15. minutu po narození (Buckley S, 2015). Zpod ženy byl zvednut vak pro monitorování krvácení a bylo změřeno množství krvácení. Rutinní péče o 4. dobu porodní zahrnuje především sledování a hodnocení PPH.
• Šestý krok: Hladiny hemoglobinu a hematokritu byly kontrolovány 6 hodin po narození plodu. Toto měření bylo použito k výpočtu ztráty krve jako měření po porodu.
• Sedmý krok: Počet ztrát krve u žen byl vypočítán výzkumníkem pomocí Grossova (1983) upraveného vzorce (Estimated Blood Volume (EBV), odhadovaný objem krve (ml) vypočítaný jako hmotnost v kg x 85).

Pro kontrolní skupinu (B):

• První krok: Všem ženám, které souhlasily s účastí ve studii, byl aplikován úvodní informační formulář.
• Druhý krok: Ve druhé době porodní, kdy dilatace děložního hrdla byla 10 cm, byla odebrána krev z cévního vstupu otevřeného při příjmu na porodní sál ke zhodnocení hladiny hemoglobinu, hematokritu a oxytocinu. Toto měření bylo použito pro výpočet krevní ztráty jako prenatální měření. Důvod pro měření oxytocinu je; Podle Robertse a Wolleyho (1996) je Fergusonův reflex obecně aktivován, když přítomná část plodu dosáhne úrovně alespoň +1 (za sestupné ischiální trny). V tomto okamžiku dochází k nedobrovolnému napínacímu tlaku. Hamdy (2015) uvedl, že mechanismus působení jím popsaného manévru lze vysvětlit Fergusonovým reflexem. Z tohoto důvodu byla ve druhé fázi měřena hladina oxytocinu před intervencí.
• Třetí krok: Poté, co vyšla placenta (na konci třetí doby porodní), výzkumník, věnující pozornost aseptickým technikám, umístil pod kyčel ženy Brass-V Drape (taška na monitorování krvácení), aby vypočítal množství krvácení. poté, co vyšla placenta. Vak byl držen pod ženou až do měření oxytocinu (990 s = 16 min. 30 sekund).
• Čtvrtý krok: V tomto kroku nebyla provedena žádná intervence u žen v kontrolní skupině.
• Pátý krok: V této skupině byla hladina oxytocinu měřena 990 sekund po výstupu placenty. Pro měření oxytocinu byla odebrána krev z cévního vstupu otevřeného při příjmu na porodní sál. Hladina oxytocinu se zvyšuje 15. minutu po narození (Buckley S, 2015). Vak pro monitorování krvácení bude vyjmut zpod ženy a bude změřeno množství krvácení. Rutinní péče o 4. dobu porodní zahrnuje především sledování a hodnocení PPH.
• Šestý krok: Hladiny hemoglobinu a hematokritu byly kontrolovány 6 hodin po narození plodu. Toto měření bylo použito k výpočtu ztráty krve jako měření po porodu.
• Sedmý krok: Počet ztrát krve u žen byl vypočítán výzkumníkem pomocí Grossova (1983) upraveného vzorce (Estimated Blood Volume (EBV), odhadovaný objem krve (ml) vypočítaný jako hmotnost v kg x 85).