Cervicale tractie en postpartumbloeding

Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie die is gepland om het effect van de cervicale tractiemanoeuvre, toegepast aan het einde van de derde fase van de bevalling, op het oxytocineniveau en postpartumbloeding te evalueren. De populatie van het onderzoek bestond uit vrouwen die vaginaal bevallen zijn in het ziekenhuis waar het onderzoek tijdens het onderzoek zal plaatsvinden (1100 vaginale bevallingen tussen november 2022 en mei 2023). realiseerde). De steekproef van het onderzoek bestond uit 202 vrouwen die vaginaal bevallen waren, waarbij geen vacuüm en forceps werden gebruikt, in een verloskundige kliniek voor opleidings- en onderzoeksziekenhuizen in Turkije, die voldeden aan de steekproefselectiecriteria en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek (Interventiegroep: 102 vrouwen; controlegroep: 100 vrouwen). Twee vrouwen in de interventiegroep werden uitgesloten van het onderzoek vanwege de diagnose placenta acreata. Het onderzoek werd afgerond met 200 vrouwen. De kleinste te nemen steekproefomvang; Om het significante verschil tussen de groepen te vinden, werd herhaalde variantieanalyse (ANOVA) bepaald door een Power-analyse (Gpower) uit te voeren tijdens de test. Omdat in het onderzoek drie verschillende variabelen zullen worden gemeten om het oxytocineniveau, het hemoglobine- en hematocrietniveau en de hoeveelheid bloeding te bepalen met de bloedingsvolgzak. In de analyse werden 196 gevallen voldoende bevonden door α=0,05 en f=0,25 met een power van 80% te nemen. De steekproefomvang werd genomen op 200 gevallen tegen de mogelijkheid van gegevensverlies.

De Simple Random Numbers Table werd gebruikt als de randomisatiemethode voor de steekproefselectie. Bij deze methode; Er werd een willekeurig gesorteerd algoritme gemaakt met het maximaal toegestane percentage en een afwijking van 10% in totaal 100 monsters. In het algoritme zijn er 100 voorbeeldgroepen (vrouwelijke) voor beide groepen; Maximaal 200 willekeurig gesorteerd als A en B. Interventiegroep: A, Controlegroep: B. Het monster genomen volgens de volgorde in de lijst op de dataverzamelingsdagen; Het werd geaccepteerd als groep A of B (Piantdosi S, 2005; Pocock SJ, 1983; Rosenberger WF, 2002). De primaire uitkomstmaat van het RCT-onderzoek was het verschil tussen de cervicale tractiegroep en de controlegroep.

Afhankelijke variabelen van het onderzoek; Oxytocineniveau, hematocriet- en hemoglobinewaarde en de hoeveelheid bloedingen zijn de onafhankelijke variabelen; Het is de toepassing van cervicale tractie.

Gegevens werden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de formule voor berekend bloedverlies (de aangepaste formule van Gross), het meten van het oxytocineniveau en het bepalen van de hoeveelheid bloeding met behulp van Brass-V Drape (bloedingsmonitoringszak).

1. Inleidend informatieformulier:

   Het inleidende informatieformulier, opgesteld als resultaat van het literatuuronderzoek, bestaat uit drie delen: sociaal-demografische kenmerken, verloskundige kenmerken en kenmerken van de geboorte- en postpartumperiode. Er staan ​​in totaal 25 vragen in het inleidende informatieformulier (Erkaya R, 2019; Küçükoğlu S, 2019; Hamdy A, et al, 2019; Hamdy A, 2015; Gross JB, 1983).

2. Hemoglobine- en hematocrietmeting:

   Hemoglobine- en hematocrietmetingen werden uitgevoerd bij alle vrouwen in de interventie- en controlegroepen in de tweede fase van de bevalling, toen de cervicale dilatatie 10 cm was, en op het zesde uur na de geboorte van de foetus. Deze meting werd gedurende het gehele onderzoek tweemaal uitgevoerd. Voor de meting werd 2 ml volbloed in een EDTA-buisje met paarse dop genomen vanaf de vasculaire toegang (met branule) die was geopend tijdens de opname van de zwangere vrouwen in de verloskamer, en het buisje werd gemengd door het langzaam ondersteboven te draaien. -6 keer zodra het bloed werd afgenomen om stolsels in de buisjes te voorkomen. Evaluatie van hemoglobine en hematocriet werd uitgevoerd met de aankoop van diensten van een privélaboratorium buiten het ziekenhuis. Het afgenomen bloed werd binnen zeven uur afgeleverd bij het laboratorium waar de meting zou plaatsvinden.

3. Berekening van geschat bloedverlies:

   De hoeveelheid bloedverlies bij vrouwen werd door de onderzoeker berekend met behulp van de aangepaste formule van Gross (1983) (geschat bloedvolume (EBV), geschat bloedvolume (ml) berekend als gewicht in kg x 85). Voor de formule werd eerst het geschatte bloedvolume (TKH) bepaald. Na het berekenen van de THR met de formule "kgx85", werd het berekende bloedverlies (HKK) verkregen door het verschil tussen de THR en de prenatale en postnatale hematocrietwaarden te vermenigvuldigen met het gemiddelde van de prenatale en postnatale hematocrietwaarden (Gross JB, 1983).

4. Oxytocine-meting:

   Wanneer de cervicale dilatatie 10 cm en 990 seconden na scheiding van de placenta bedraagt. Er werd tweemaal bloed afgenomen voor meting. De reden waarom cervicale dilatatie wordt geëvalueerd wanneer deze 10 cm bedraagt; Volgens Roberts en Wolley (1996) wordt de Ferguson-reflex over het algemeen geactiveerd wanneer het presenterende deel van de foetus minstens +1 niveau bereikt (voorbij de dalende ischiale stekels). Op dit punt treedt onvrijwillige persdruk op. Hamdy (2015) stelde dat het werkingsmechanisme van de cervicale tractiemanoeuvre kan worden verklaard door de Ferguson-reflex. Om deze reden werd in de tweede fase vóór de interventie het oxytocineniveau gemeten.

   De tweede bloedafname voor de oxytocinemeting is; Het werd uitgevoerd bij 990 sec (16 min. 30 sec) na de bevalling van de placenta. De oxytocinemeting werd uitgevoerd door een dienst aan te schaffen bij een particulier laboratorium, aangezien het geen routinematige evaluatie was in het ziekenhuis waar de onderzoeksgegevens zouden worden verzameld. Tijdens het afnemen van bloed werd vasculaire toegang gebruikt voor zwangere vrouwen tijdens hun ziekenhuisopname in de verloskamer. In het geval dat tijdens de bevalling parenteraal vocht aan de zwangere werd gegeven, werd een aparte vasculaire toegang gebruikt om het bloed van de zwangere af te nemen.

5. Meting van de hoeveelheid bloeding:

Er werd een Brass-V-laken (bloedingsmonitoringszak) onder de heup van de vrouw geplaatst om de hoeveelheid bloeding te berekenen nadat de placenta aan het einde van de derde fase van de bevalling was uitgekomen. De zak werd onder de vrouw gehouden tot de oxytocinemeting (990 sec = 16 min.). 30 seconden).

Het onderzoeksproces verliep in zeven stappen. De onderzoeker deed geen enkele aanvraag bij de zwangere vrouwen tijdens de bevalling; de routinematige toepassing en opvolging van de vrouwen werd gedaan door de vroedvrouwen en artsen in de kliniek. De onderzoeker identificeerde de vrouwen en nam bloedmonsters. Bovendien werd cervicale tractie toegepast onder toezicht van de verantwoordelijke arts. De hoeveelheid bloeding werd door de onderzoeker bepaald met behulp van de Brass V Drape (Bleeding Bag). De vrouwen die cervicale tractie ondergingen vormden de interventiegroep (A), en de vrouwen die routinematig zonder interventie in de kliniek werden toegepast vormden de controlegroep (B). Groepen vrouwen werden bepaald met een tabel met willekeurige getallen.

Bovendien werd, in het geval van parenterale toediening van vocht aan de vrouw tijdens de bevalling, een aparte vasculaire toegang gebruikt voor het bloed dat bij de vrouw werd afgenomen.

Voor interventiegroep (A):

• Eerste stap: Er werd een inleidend informatieformulier ingediend bij alle vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
• Tweede stap: In de tweede fase van de bevalling, toen de cervicale dilatatie 10 cm bedroeg, werd bloed afgenomen uit de vasculaire toegang die was geopend tijdens hun opname in de verloskamer om de hemoglobine-, hematocriet- en oxytocineniveaus te beoordelen. Met deze meting werd het bloedverlies als prenatale meting berekend. De reden voor de oxytocinemeting is; Volgens Roberts en Wolley (1996) wordt de Ferguson-reflex over het algemeen geactiveerd wanneer het presenterende deel van de foetus minstens +1 niveau bereikt (voorbij de dalende ischiale stekels). Op dit punt treedt onvrijwillige persdruk op. Hamdy (2015) stelde dat het werkingsmechanisme van de manoeuvre die hij beschreef kan worden verklaard door de Ferguson-reflex. Om deze reden werd in de tweede fase het oxytocineniveau vóór de interventie gemeten.
• Derde stap: Nadat de placenta naar buiten kwam (aan het einde van de derde fase van de bevalling), plaatste de onderzoeker, met aandacht voor aseptische technieken, een Brass-V Drape (bloedingsmonitoringzak) onder de heup van de vrouw om de hoeveelheid bloeding te berekenen. . De zak werd onder de vrouw gehouden tot de oxytocinemeting (990 sec = 16 min.). 30 seconden).
• Vierde stap: Na de geboorte van de placenta werden vrouwen in de interventiegroep gedurende 90 seconden onderworpen aan continue neerwaartse en achterwaartse tractie op de voorste en achterste lippen van de baarmoederhals met overpens. Er werd tractie uitgevoerd totdat de baarmoederhals het niveau van de vaginale introïtus bereikte. Dit proces werd door de onderzoeker toegepast. Bij tractietoepassing met overpens werden manoeuvres uitgevoerd volgens aseptische techniek.
• Vijfde stap: Het oxytocineniveau van de vrouwen in de interventiegroep werd 990 seconden na het uitkomen van de placenta gemeten. Voor de oxytocinemeting werd bloed afgenomen uit de vasculaire toegang die was geopend tijdens opname in de verloskamer. Het oxytocineniveau stijgt in de 15e minuut na de geboorte (Buckley S, 2015). De Bleeding Monitoring Bag werd onder de vrouw vandaan getild en de hoeveelheid bloeding werd gemeten. Routinematige zorg in de vierde fase van de bevalling omvat vooral monitoring en evaluatie van PPH.
• Zesde stap: De hemoglobine- en hematocrietwaarden werden 6 uur na de geboorte van de foetus gecontroleerd. Met deze meting werd het bloedverlies als postpartummeting berekend.
• Zevende stap: De hoeveelheid bloedverlies bij vrouwen werd door de onderzoeker berekend met behulp van de aangepaste formule van Gross (1983) (geschat bloedvolume (EBV), geschat bloedvolume (ml) berekend als gewicht in kg x 85).

Voor de controlegroep (B):

• Eerste stap: Er werd een inleidend informatieformulier ingediend bij alle vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
• Tweede stap: In de tweede fase van de bevalling, toen de cervicale dilatatie 10 cm bedroeg, werd bloed afgenomen uit de vasculaire toegang die was geopend tijdens opname in de verloskamer om de hemoglobine-, hematocriet- en oxytocineniveaus te beoordelen. Met deze meting werd het bloedverlies als prenatale meting berekend. De reden voor de oxytocinemeting is; Volgens Roberts en Wolley (1996) wordt de Ferguson-reflex over het algemeen geactiveerd wanneer het presenterende deel van de foetus minstens +1 niveau bereikt (voorbij de dalende ischiale stekels). Op dit punt treedt onvrijwillige persdruk op. Hamdy (2015) stelde dat het werkingsmechanisme van de manoeuvre die hij beschreef kan worden verklaard door de Ferguson-reflex. Om deze reden werd in de tweede fase het oxytocineniveau vóór de interventie gemeten.
• Derde stap: Nadat de placenta naar buiten kwam (aan het einde van de derde fase van de bevalling), plaatste de onderzoeker, met aandacht voor aseptische technieken, een Brass-V Drape (bloedingsmonitoringzak) onder de heup van de vrouw om de hoeveelheid bloeding te berekenen. nadat de placenta eruit kwam. De zak werd onder de vrouw gehouden tot de oxytocinemeting (990 sec = 16 min.). 30 seconden).
• Vierde stap: Bij deze stap werd er niet ingegrepen bij de vrouwen in de controlegroep.
• Vijfde stap: bij deze groep werd het oxytocineniveau gemeten 990 seconden nadat de placenta uitkwam. Voor de oxytocinemeting werd bloed afgenomen uit de vasculaire toegang die was geopend tijdens opname in de verloskamer. Het oxytocineniveau stijgt in de 15e minuut na de geboorte (Buckley S, 2015). De bloedingsmonitoringzak wordt onder de vrouw verwijderd en de hoeveelheid bloeding wordt gemeten. Routinematige zorg in de vierde fase van de bevalling omvat vooral monitoring en evaluatie van PPH.
• Zesde stap: De hemoglobine- en hematocrietwaarden werden 6 uur na de geboorte van de foetus gecontroleerd. Met deze meting werd het bloedverlies als postpartummeting berekend.
• Zevende stap: De hoeveelheid bloedverlies bij vrouwen werd door de onderzoeker berekend met behulp van de aangepaste formule van Gross (1983) (geschat bloedvolume (EBV), geschat bloedvolume (ml) berekend als gewicht in kg x 85).