Trakcja szyjki macicy i krwotok poporodowy

Badanie ma charakter randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego, którego celem jest ocena wpływu manewru trakcji szyjnej zastosowanego pod koniec trzeciego okresu porodu na poziom oksytocyny i krwawienie poporodowe. Populacja badania składała się z kobiet, które rodziły drogą pochwową w szpitalu, w którym badanie będzie prowadzone w trakcie badania (1100 porodów drogami natury w okresie od listopada 2022 r. do maja 2023 r.). realizowany). Próbę do badania stanowiły 202 kobiety, które rodziły drogą pochwową, bez użycia próżni i kleszczy, w klinice położniczej szpitala szkoleniowo-badawczego w Turcji, które spełniły kryteria doboru próby i zgodziły się na udział w badaniu (Grupa interwencyjna: 102 kobiety, grupa kontrolna: 100 kobiet). Dwie kobiety z grupy interwencyjnej zostały wyłączone z badania ze względu na rozpoznanie łożyska acreata. Badanie przeprowadzono na 200 kobietach. Najmniejsza wielkość próbki, jaką należy pobrać; W celu znalezienia istotnej różnicy pomiędzy grupami przeprowadzono analizę wariancji z powtarzanym pomiarem (ANOVA), przeprowadzając analizę mocy (Gpower) w ramach testu. Ponieważ w badaniu zostaną zmierzone trzy różne zmienne w celu określenia poziomu oksytocyny, poziomu hemoglobiny i hematokrytu oraz ilości krwawienia za pomocą worka kontrolnego. W analizie uznano, że 196 przypadków jest wystarczających, przyjmując α=0,05 i f=0,25 z mocą 80%. Wielkość próby przyjęto na poziomie 200 przypadków, biorąc pod uwagę możliwość utraty danych.

Jako metodę randomizacji przy doborze próby wykorzystano prostą tabelę liczb losowych. W tej metodzie; Algorytm sortowania losowego utworzono przy maksymalnym dopuszczalnym procencie i odchyleniu 10% w sumie 100 próbek. W algorytmie 100 grup próbnych (żeńskich) dla obu grup; Do 200 losowo posortowanych jako A i B. Grupa interwencyjna: A, Grupa kontrolna: B. Próba pobierana według kolejności na liście w dniach zbierania danych; Przyjmowano ją jako grupę A lub B (Piantdosi S, 2005; Pocock SJ, 1983; Rosenberger WF, 2002). Główną miarą wyniku badania RCT była różnica między grupą, w której zastosowano wyciąg szyjny, a grupą kontrolną.

Zmienne zależne badania; Poziom oksytocyny, wartość hematokrytu i hemoglobiny oraz wielkość krwawienia są zmiennymi niezależnymi; Jest to zastosowanie trakcji szyjnej.

Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji Wprowadzających, wzoru na obliczoną utratę krwi (zmodyfikowany wzór Grossa), pomiaru poziomu oksytocyny i określenia wielkości krwawienia przy użyciu obłożenia Brass-V (torba do monitorowania krwawienia).

1. Formularz informacji wprowadzających:

   Formularz Informacji Wprowadzających, powstały w wyniku przeglądu literatury, składa się z trzech części: Charakterystyka społeczno-demograficzna, Charakterystyka położnicza oraz Charakterystyka okresu rodzącego i poporodowego. Formularz informacji wprowadzających zawiera łącznie 25 pytań (Erkaya R, 2019; Küçükoğlu S, 2019; Hamdy A i in., 2019; Hamdy A, 2015; Gross JB, 1983).

2. Pomiar hemoglobiny i hematokrytu:

   U wszystkich kobiet w grupie interwencyjnej i kontrolnej wykonano pomiary hemoglobiny i hematokrytu w drugiej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 10 cm oraz w szóstej godzinie po urodzeniu płodu. Pomiaru tego dokonano dwukrotnie w ciągu całego badania. Do pomiaru pobierano 2 ml pełnej krwi do probówki EDTA z fioletową zakrętką z dostępu naczyniowego (z przedsionkiem) otwartej podczas przyjmowania ciężarnej na salę porodową i mieszano probówkę powoli odwracając ją do góry dnem 5 -6 razy zaraz po pobraniu krwi, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów w probówkach. Ocenę hemoglobiny i hematokrytu wykonano przy zakupie usług w prywatnym laboratorium poza szpitalem. Pobraną krew dostarczano do laboratorium, gdzie w ciągu siedmiu godzin miał zostać wykonany pomiar.

3. Obliczanie szacunkowej utraty krwi:

   Badacz obliczył ilość utraconej krwi u kobiet, korzystając ze zmodyfikowanego wzoru Grossa (1983) (szacowana objętość krwi (EBV), szacunkowa objętość krwi (ml) liczona jako masa ciała w kg x 85). W przypadku wzoru najpierw określono szacowaną objętość krwi (TKH). Po obliczeniu THR za pomocą wzoru „kgx85”, obliczoną utratę krwi (HKK) otrzymano poprzez pomnożenie różnicy między THR a wartościami hematokrytu prenatalnego i pourodzeniowego przez średnią wartości hematokrytu prenatalnego i pourodzeniowego (Gross JB, 1983).

4. Pomiar oksytocyny:

   Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 10 cm i 990 sekund od oddzielenia się łożyska. Krew do pomiaru pobierano dwukrotnie. Powód, dla którego rozwarcie szyjki macicy ocenia się na poziomie 10 cm; Według Robertsa i Wolleya (1996) odruch Fergusona jest zwykle aktywowany, gdy prezentująca się część płodu osiągnie poziom co najmniej +1 (poza zstępującymi kolcami kulszowymi). W tym momencie pojawia się mimowolny ucisk. Hamdy (2015) stwierdził, że mechanizm działania manewru trakcji szyjnej można wyjaśnić odruchem Fergusona. Z tego powodu w drugiej fazie przed interwencją mierzono poziom oksytocyny.

   Drugie pobranie krwi w celu pomiaru oksytocyny odbywa się: Dokonano tego w czasie 990 sekund (16 min. 30 sek.) po urodzeniu łożyska. Pomiar oksytocyny przeprowadzono po wykupieniu usługi z prywatnego laboratorium, gdyż nie była to rutynowa ocena w szpitalu, w którym zbierane były dane do badań. Podczas pobierania krwi stosowano dostęp naczyniowy u kobiet ciężarnych przebywających na sali porodowej. W przypadku podawania ciężarnej płynów pozajelitowych w czasie porodu, do pobrania krwi od ciężarnej stosowano oddzielny dostęp naczyniowy.

5. Pomiar wielkości krwawienia:

Pod biodrem kobiety umieszczono serwetę Brass-V (worek do monitorowania krwawienia) w celu obliczenia wielkości krwawienia po wypłynięciu łożyska pod koniec trzeciego etapu porodu. Worek trzymano pod kobietą do czasu pomiaru oksytocyny (990 s=16 min. 30 sekund).

Proces badawczy przebiegał w siedmiu etapach. Badacz nie stosował leku u kobiet ciężarnych w czasie porodu, rutynową aplikację i kontrolę kobiet wykonywały położne i lekarze kliniki. Badacz zidentyfikował kobiety i pobrał próbki krwi. Dodatkowo pod nadzorem lekarza prowadzącego wykonano trakcję szyjną. Objętość krwawienia została określona przez badacza przy użyciu obłożenia Brass V (worek krwawiący). Kobiety, które poddano zabiegowi trakcji szyjnej, tworzyły grupę interwencyjną (A), natomiast kobiety, które były rutynowo aplikowane w klinice bez interwencji, stanowiły grupę kontrolną (B). Grupy kobiet wyznaczono za pomocą tabeli liczb losowych.

Dodatkowo, w przypadku pozajelitowego podawania płynów kobiecie w czasie porodu, do krwi pobieranej od kobiety stosowano oddzielny dostęp naczyniowy.

Dla grupy interwencyjnej (A):

• Krok pierwszy: W przypadku wszystkich kobiet, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zastosowano Formularz Informacji Wprowadzających.
• Krok drugi: W drugiej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 10 cm, z dostępu naczyniowego otwartego podczas przyjęcia na salę porodową pobierano krew w celu oceny stężenia hemoglobiny, hematokrytu i oksytocyny. Pomiar ten wykorzystano do obliczenia utraty krwi jako pomiaru prenatalnego. Powodem pomiaru oksytocyny jest; Według Robertsa i Wolleya (1996) odruch Fergusona jest zwykle aktywowany, gdy prezentująca się część płodu osiągnie poziom co najmniej +1 (poza zstępującymi kolcami kulszowymi). W tym momencie pojawia się mimowolny ucisk. Hamdy (2015) stwierdził, że mechanizm działania opisywanego przez niego manewru można wyjaśnić odruchem Fergusona. Z tego powodu w drugiej fazie mierzono poziom oksytocyny przed interwencją.
• Krok trzeci: Po wyjściu łożyska (pod koniec trzeciego etapu porodu) badaczka, zwracając uwagę na techniki aseptyczne, umieściła pod biodrem kobiety obłożenie Brass-V (worek do monitorowania krwawienia) w celu obliczenia wielkości krwawienia . Worek trzymano pod kobietą do czasu pomiaru oksytocyny (990 s=16 min. 30 sekund).
• Krok czwarty: Po urodzeniu łożyska kobiety w grupie interwencyjnej poddano ciągłemu pociąganiu w dół i do tyłu przednich i tylnych warg szyjki macicy za pomocą nakładek przez 90 sekund. Trakcję przeprowadzono do momentu, gdy szyjka macicy osiągnęła poziom wejścia do pochwy. Proces ten został zastosowany przez badacza. Podczas stosowania trakcji za pomocą nasypów manewry wykonywano zgodnie z techniką aseptyczną.
• Krok piąty: Poziom oksytocyny u kobiet w grupie interwencyjnej mierzono 990 sekund po wypłynięciu łożyska. Do pomiaru oksytocyny pobierano krew z dostępu naczyniowego otwartego podczas przyjęcia na salę porodową. Poziom oksytocyny wzrasta w 15. minucie po urodzeniu (Buckley S, 2015). Spod kobiety podniesiono worek do monitorowania krwawienia i zmierzono wielkość krwawienia. Rutynowa opieka w czwartym okresie porodu obejmuje w szczególności monitorowanie i ocenę PPH.
• Krok szósty: Oznaczono poziom hemoglobiny i hematokrytu 6 godzin po urodzeniu płodu. Pomiar ten wykorzystano do obliczenia utraty krwi jako pomiaru poporodowego.
• Krok siódmy: Badacz obliczył ilość utraconej krwi przez kobietę, stosując zmodyfikowany wzór Grossa (1983) (szacowana objętość krwi (EBV), szacunkowa objętość krwi (ml) obliczona jako masa ciała w kg x 85).

Dla grupy kontrolnej (B):

• Krok pierwszy: W przypadku wszystkich kobiet, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zastosowano Formularz Informacji Wprowadzających.
• Etap drugi: W drugiej fazie porodu, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 10 cm, z dostępu naczyniowego otwartego podczas przyjęcia na salę porodową pobierano krew w celu oceny stężenia hemoglobiny, hematokrytu i oksytocyny. Pomiar ten wykorzystano do obliczenia utraty krwi jako pomiaru prenatalnego. Powodem pomiaru oksytocyny jest; Według Robertsa i Wolleya (1996) odruch Fergusona jest zwykle aktywowany, gdy prezentująca się część płodu osiągnie poziom co najmniej +1 (poza zstępującymi kolcami kulszowymi). W tym momencie pojawia się mimowolny ucisk. Hamdy (2015) stwierdził, że mechanizm działania opisywanego przez niego manewru można wyjaśnić odruchem Fergusona. Z tego powodu w drugiej fazie mierzono poziom oksytocyny przed interwencją.
• Krok trzeci: Po wyjściu łożyska (pod koniec trzeciego etapu porodu) badaczka, zwracając uwagę na techniki aseptyczne, umieściła pod biodrem kobiety obłożenie Brass-V (worek do monitorowania krwawienia) w celu obliczenia wielkości krwawienia po wyjściu łożyska. Worek trzymano pod kobietą do czasu pomiaru oksytocyny (990 s=16 min. 30 sekund).
• Krok czwarty: Na tym etapie nie wykonano żadnej interwencji u kobiet w grupie kontrolnej.
• Krok piąty: W tej grupie poziom oksytocyny mierzono 990 sekund po wypłynięciu łożyska. Do pomiaru oksytocyny pobierano krew z dostępu naczyniowego otwartego podczas przyjęcia na salę porodową. Poziom oksytocyny wzrasta w 15. minucie po urodzeniu (Buckley S, 2015). Worek do monitorowania krwawienia zostanie usunięty spod kobiety i zmierzona zostanie wielkość krwawienia. Rutynowa opieka w czwartym okresie porodu obejmuje w szczególności monitorowanie i ocenę PPH.
• Krok szósty: Oznaczono poziom hemoglobiny i hematokrytu 6 godzin po urodzeniu płodu. Pomiar ten wykorzystano do obliczenia utraty krwi jako pomiaru poporodowego.
• Krok siódmy: Badacz obliczył ilość utraconej krwi przez kobietę, stosując zmodyfikowany wzór Grossa (1983) (szacowana objętość krwi (EBV), szacunkowa objętość krwi (ml) obliczona jako masa ciała w kg x 85).