Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan veto ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: İlkay Ünal, Ege University

Kohdunkaulan vetovoiman vaikutus oksitosiinitasoon ja synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon

Väitöstutkimuksen puitteissa tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida synnytyksen kolmannen vaiheen lopussa käytetyn kohdunkaulan vetovoiman vaikutusta oksitosiinitasoon ja synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon (hemoglobiinitaso, arvioitu verenhukka ja synnytyksen määrä verenvuoto mitattuna verenvuotopussilla). Tutkimukseen osallistui 100 naista interventioryhmässä ja 100 naista kontrolliryhmässä, jotka kaikki täyttivät osallistumiskriteerit. Tiedot kerättiin koko tutkimuksen aikana johdantotietolomakkeella, hemoglobiini- ja hematokriittimittauksella, arvioidun verenhäviön laskennalla (muunneltu bruttokaava (1983)), oksitosiinimittauksella ja verenvuodon määrän mittauksella verenvuodon seurantapussilla. Kaikilta osallistuneilta naisilta otettiin verta kahdesti. Näillä kerätyillä verinäytteillä määritettiin naisten hemoglobiinitasot ja havaittiin muutos ennen ja jälkeen hakemuksen. Lisäksi tutkittiin myös veren oksitosiinihormonia. Oksitosiinihormonitasojen muutos ennen ja jälkeen levitystä, ero ryhmien välillä sekä muutos itse naisten sisällä tunnistettiin. Tämän lisäksi verenvuotopussi asetettiin naisten alle sikiön syntymän jälkeen ja verenvuodon määrä mitattiin. Verenvuotojen seurantapussi asetettiin naisen alle sen jälkeen, kun istukka oli poistettu, jätettiin 15 minuutiksi, ja pussiin kertyneen veren määrä kirjattiin "ml". "Hemoglobiinin ja hematokriitin mittaus" tehtiin naisen ollessa synnytysosastolla, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 10 cm ja 6. tunnin lopussa syntymän jälkeen. Purppuranpunaiseen EDTA-putkeen otettu veri toimitettiin päivittäin ulkoiseen erikoislaboratorioon. "Oksitosiini"-tason määrittämiseksi geeliverenkeräysputkeen otettiin 5 ml verta, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 10 cm. Kun verenvuotoa seurantapussi oli asetettu naisen alle, kohdunkaulan vetoa käytettiin interventioryhmässä 90 sekunnin ajan. Vaikutuksen määrittämiseksi oksitosiinitasoon 15 minuutin (990 sekunnin) vetovoiman käytön jälkeen otettiin toinen 5 ml verta geeliverenkeräysputkeen. Tutkija (tohtoriopiskelija) sentrifugoi otettua verta 10 minuuttia ja erotti sen seerumiksi. Erotetut seerumit pipetoitiin 1,5 ml:n Eppendorf-putkeen ja säilytettiin -80 °C:ssa putkien leimauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida synnytyksen kolmannen vaiheen lopussa sovelletun kohdunkaulan vetoliikkeen vaikutusta oksitosiinitasoon ja synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon. Tutkimuspopulaatio koostui naisista, jotka ovat synnyttäneet emättimenä sairaalassa, jossa tutkimus tehdään tutkimuksen aikana (1100 emätinsynnytystä marraskuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana). tajusi). Tutkimuksen otos koostui 202 naisesta, jotka synnyttivät emättimen kautta, jossa ei käytetty tyhjiötä ja pihtejä, koulutus- ja tutkimussairaalan synnytysklinikalla Turkissa, jotka täyttivät otoksen valintakriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen (Interventioryhmä: 102 naista; kontrolliryhmä: 100 naista). Kaksi naista interventioryhmästä suljettiin pois tutkimuksesta istukan acreata-diagnoosin vuoksi. Tutkimukseen osallistui 200 naista. Pienin otettava näytekoko; Merkittävän eron löytämiseksi ryhmien välillä määritettiin toistuvan mittauksen varianssianalyysi (ANOVA) suorittamalla teho (Gpower) -analyysi testin alla. Koska tutkimuksessa mitataan kolmea eri muuttujaa oksitosiinitason, hemoglobiinin ja hematokriittitason sekä verenvuodon määrän määrittämiseksi verenvuotoseurantapussilla. Analyysissä 196 tapausta todettiin riittäviksi ottamalla α=0,05 ja f=0,25 80 % teholla. Otoskooksi otettiin 200 tapausta tietojen katoamisen mahdollisuutta vastaan.

Yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa käytettiin satunnaistusmenetelmänä näytteen valinnassa. Tässä menetelmässä; Satunnaisesti lajiteltu algoritmi luotiin suurimmalla sallitulla prosentilla ja 10 % poikkeamalla yhteensä 100 näytteestä. Algoritmissa 100 näyteryhmää (naarasryhmää) molemmille ryhmille; Enintään 200 satunnaisesti lajiteltuna A:na ja B:nä. Interventioryhmä: A, Kontrolliryhmä: B. Näyte otettu listan järjestyksen mukaan tiedonkeruupäivinä; Se hyväksyttiin ryhmäksi A tai B (Piantdosi S, 2005; Pocock SJ, 1983; Rosenberger WF, 2002). RCT-tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli ero kohdunkaulan vetoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen riippuvat muuttujat; Oksitosiinitaso, hematokriitti ja hemoglobiiniarvo sekä verenvuodon määrä ovat riippumattomia muuttujia; Se on kohdunkaulan vetovoiman soveltaminen.

Tiedot kerättiin käyttäen Introductory Information Form -lomaketta, lasketun verenhukan kaavaa (Grossin muunneltu kaava), mittaamalla oksitosiinitaso ja määrittämällä verenvuodon määrä käyttämällä Brass-V Drapea (verenvuotopussi).

  1. Esittelytietolomake:

    Kirjallisuuskatsauksen tuloksena syntyvä johdantolomake koostuu kolmesta osasta: Sosiodemografiset ominaisuudet, Synnytysominaisuudet ja Syntymän ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ominaisuudet. Alkutietolomakkeessa on yhteensä 25 kysymystä (Erkaya R, 2019; Küçükoğlu S, 2019; Hamdy A, et al, 2019; Hamdy A, 2015; Gross JB, 1983).

  2. Hemoglobiinin ja hematokriitin mittaus:

    Hemoglobiini- ja hematokriittimittaukset otettiin kaikilta interventio- ja kontrolliryhmän naisilta synnytyksen toisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 10 cm, ja kuudennella tunnilla sikiön syntymän jälkeen. Tämä mittaus suoritettiin kahdesti koko tutkimuksen ajan. Mittausta varten otettiin purppurakorkiseen EDTA-putkeen 2 ml kokoverta raskaana olevien naisten synnytyssaliin saapumisen yhteydessä avatusta verisuonista (jossa oli branule) ja putki sekoitettiin kääntämällä se hitaasti ylösalaisin 5 -6 kertaa heti veren ottamisen jälkeen, jotta estetään hyytymien muodostuminen putkiin. Hemoglobiinin ja hematokriitin arviointi tehtiin ostamalla palvelut yksityisestä sairaalan ulkopuolisesta laboratoriosta. Otettu veri toimitettiin laboratorioon, jossa mittaus tehtiin seitsemän tunnin sisällä.

  3. Arvioidun verenhukan laskeminen:

    Tutkija laski naisten verenhukan määrän käyttämällä Grossin (1983) muunnettua kaavaa (Estimated Blood Volume (EBV), arvioitu veren tilavuus (ml) painona kg x 85). Kaavaa varten määritettiin ensin arvioitu veren tilavuus (TKH). Sen jälkeen, kun THR oli laskettu kaavalla "kgx85", laskettu verenhukka (HKK) saatiin kertomalla THR:n ja synnytystä edeltävän ja syntymän jälkeisen hematokriittiarvon välinen ero prenataalisten ja postnataalisten hematokriittiarvojen keskiarvolla (Gross JB, 1983).

  4. Oksitosiinin mittaus:

    Kun kohdunkaulan laajentuma on 10 cm ja 990 s istukan irtoamisen jälkeen. Veri otettiin mittausta varten kahdesti. Syy, miksi kohdunkaulan laajentuma arvioidaan, kun se on 10 cm; Robertsin ja Wolleyn (1996) mukaan Ferguson-refleksi aktivoituu yleensä, kun sikiön esillepantava osa saavuttaa vähintään +1 tason (laskevien lantion selkärangan ohi). Tässä vaiheessa tapahtuu tahatonta jännityspainetta. Hamdy (2015) totesi, että kohdunkaulan vetoliikkeen toimintamekanismi voidaan selittää Ferguson-refleksillä. Tästä syystä oksitosiinitaso mitattiin toisessa vaiheessa ennen interventiota.

    Toinen verenotto oksitosiinimittausta varten on; Se suoritettiin 990 sekunnissa (16 min. 30 s) istukan synnytyksen jälkeen. Oksitosiinimittaus tehtiin ostamalla palvelu yksityisestä laboratoriosta, koska kyseessä ei ollut rutiiniarviointi sairaalassa, josta tutkimusaineisto kerättäisiin. Veren ottamisen aikana verisuonia käytettiin raskaana oleville naisille heidän sairaalahoidossa synnytyssalissa. Mikäli raskaana olevalle annettiin parenteraalista nestettä synnytyksen aikana, käytettiin erillistä verisuonikanavaa raskaana olevan veren ottamiseksi.

  5. Verenvuotomäärän mittaus:

Naisen lonkan alle asetettiin Brass-V-liina (verenvuotopussi) verenvuodon määrän laskemiseksi sen jälkeen, kun istukka tuli ulos synnytyksen kolmannen vaiheen lopussa. Pussia pidettiin naisen alla oksitosiinimittaukseen asti (990 s = 16 min. 30 sekuntia).

Tutkimusprosessi toteutettiin seitsemässä vaiheessa. Tutkija ei tehnyt hakemusta raskaana oleville naisille synnytyksen aikana, rutiinihakemuksesta ja naisten seurannasta huolehtivat klinikan kätilöt ja lääkärit. Tutkija tunnisti naiset ja otti verinäytteitä. Lisäksi kohdunkaulan vetoa käytettiin vastaavan lääkärin valvonnassa. Tutkija määritti verenvuodon määrän käyttämällä Brass V -liinaa (Bleeding Bag). Naiset, joille tehtiin kohdunkaulan veto, muodostivat interventioryhmän (A), ja naiset, joita hoidettiin rutiininomaisesti klinikalla ilman interventiota, muodostivat kontrolliryhmän (B). Naisten ryhmät määritettiin satunnaislukutaulukon avulla.

Lisäksi, jos naiselle annettiin parenteraalista nestettä synnytyksen aikana, naiselta otetulle verelle käytettiin erillistä verisuonia.

Interventioryhmälle (A):

  • Ensimmäinen vaihe: Kaikille naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sovellettiin johdantolomaketta.
  • Toinen vaihe: Synnytyksen toisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 10 cm, veri otettiin verisuonista, jotka avattiin heidän saapuessaan synnytyssaliin hemoglobiini-, hematokriitti- ja oksitosiinitasojen arvioimiseksi. Tätä mittausta käytettiin verenhukan laskemiseen synnytystä edeltävänä mittauksena. Oksitosiinimittauksen syy on; Robertsin ja Wolleyn (1996) mukaan Ferguson-refleksi aktivoituu yleensä, kun sikiön esillepantava osa saavuttaa vähintään +1 tason (laskevien lantion selkärangan ohi). Tässä vaiheessa tapahtuu tahatonta jännityspainetta. Hamdy (2015) totesi, että hänen kuvaamansa liikkeen vaikutusmekanismi voidaan selittää Fergusonin refleksillä. Tästä syystä oksitosiinitaso ennen interventiota mitattiin toisessa vaiheessa.
  • Kolmas vaihe: Istukan ilmestymisen jälkeen (kolmannen synnytysvaiheen lopussa) tutkija kiinnitti huomiota aseptisiin tekniikoihin ja asetti Brass-V-liivin (verenvuotopussin) naisen lonkan alle laskeakseen verenvuodon määrän. . Pussia pidettiin naisen alla oksitosiinimittaukseen asti (990 s = 16 min. 30 sekuntia).
  • Neljäs vaihe: Istukan syntymän jälkeen interventioryhmän naisille kohdistettiin kohdunkaulan etu- ja takahuulien jatkuva alas- ja takahuuli 90 sekunnin ajan. Veto suoritettiin, kunnes kohdunkaula saavutti emättimen introitustason. Tätä prosessia sovelsi tutkija. Vetokäytössä ylipenkeillä liikkeet tehtiin aseptisen tekniikan mukaisesti.
  • Viides vaihe: Interventioryhmän naisten oksitosiinitaso mitattiin 990 sekuntia istukan irtoamisen jälkeen. Oksitosiinin mittausta varten otettiin verta synnytyssaliin saapumisen yhteydessä avatusta verisuonista. Oksitosiinitaso nousee 15. minuutilla syntymän jälkeen (Buckley S, 2015). Verenvuotopussi nostettiin naisen alta ja verenvuodon määrä mitattiin. Erityisesti synnytyksen neljännen vaiheen rutiinihoitoon kuuluu PPH:n seuranta ja arviointi.
  • Kuudes vaihe: Hemoglobiini- ja hematokriittitasot tarkistettiin 6 tuntia sikiön syntymän jälkeen. Tätä mittausta käytettiin verenhukan laskemiseen synnytyksen jälkeisenä mittauksena.
  • Seitsemäs vaihe: Tutkija laski naisten verenhukan määrän käyttämällä Grossin (1983) muunnettua kaavaa (arvioitu veren tilavuus (EBV), arvioitu veren tilavuus (ml) painona kg x 85).

Kontrolliryhmä (B):

  • Ensimmäinen vaihe: Kaikille naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sovellettiin johdantolomaketta.
  • Toinen vaihe: Synnytyksen toisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 10 cm, otettiin verta synnytyssaliin saapumisen yhteydessä avatusta verisuonista hemoglobiini-, hematokriitti- ja oksitosiinitasojen arvioimiseksi. Tätä mittausta käytettiin verenhukan laskemiseen synnytystä edeltävänä mittauksena. Oksitosiinimittauksen syy on; Robertsin ja Wolleyn (1996) mukaan Ferguson-refleksi aktivoituu yleensä, kun sikiön esillepantava osa saavuttaa vähintään +1 tason (laskevien lantion selkärangan ohi). Tässä vaiheessa tapahtuu tahatonta jännityspainetta. Hamdy (2015) totesi, että hänen kuvaamansa liikkeen vaikutusmekanismi voidaan selittää Fergusonin refleksillä. Tästä syystä oksitosiinitaso ennen interventiota mitattiin toisessa vaiheessa.
  • Kolmas vaihe: Istukan ilmestymisen jälkeen (kolmannen synnytysvaiheen lopussa) tutkija kiinnitti huomiota aseptisiin tekniikoihin ja asetti Brass-V-liivin (verenvuotopussin) naisen lonkan alle laskeakseen verenvuodon määrän. istukan irtoamisen jälkeen. Pussia pidettiin naisen alla oksitosiinimittaukseen asti (990 s = 16 min. 30 sekuntia).
  • Neljäs vaihe: Tässä vaiheessa kontrolliryhmän naisiin ei puututtu.
  • Viides vaihe: Tässä ryhmässä oksitosiinitaso mitattiin 990 sekuntia istukan irtoamisen jälkeen. Oksitosiinin mittausta varten otettiin verta synnytyssaliin saapumisen yhteydessä avatusta verisuonista. Oksitosiinitaso nousee 15. minuutilla syntymän jälkeen (Buckley S, 2015). Verenvuotopussi poistetaan naisen alta ja verenvuodon määrä mitataan. Erityisesti synnytyksen neljännen vaiheen rutiinihoitoon kuuluu PPH:n seuranta ja arviointi.
  • Kuudes vaihe: Hemoglobiini- ja hematokriittitasot tarkistettiin 6 tuntia sikiön syntymän jälkeen. Tätä mittausta käytettiin verenhukan laskemiseen synnytyksen jälkeisenä mittauksena.
  • Seitsemäs vaihe: Tutkija laski naisten verenhukan määrän käyttämällä Grossin (1983) muunnettua kaavaa (arvioitu veren tilavuus (EBV), arvioitu veren tilavuus (ml) painona kg x 85).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İ̇zmi̇r
      • Karşiyaka, İ̇zmi̇r, Turkki, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat naiset, jotka eivät ole korkea-ikäisiä
  • Ei-riskiraskaudet (raskaana olevat naiset, joilla ei ole systeemistä sairautta, ilman istukan ongelmia, kuten istukan previaa, ilman sikiön ongelmia (esim. alhainen syntymäpaino, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, makrosomia, esiintymishäiriöt), naiset, joilla ei ole synnytysongelmia
  • Raskaana olevat naiset, joilla ei ole aiemmin ollut äidin verenvuotohäiriöitä, kuten tekijän 8 tai 9 puutos tai VonWillebrandin tauti,
  • Raskaana olevat naiset, joiden hemoglobiinitaso HB <10 mg/dl ja joilla ei ole aikaisempaa C/S:tä)
  • Raskaana olevat naiset, joilla on eläviä sikiöitä
  • Raskaana olevat naiset keskeneräisinä (ne, jotka ovat vanhempia kuin 37. raskausviikko ja alle 42. raskausviikko)
  • Ne jotka osaavat turkkia
  • Mukaan otettiin raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Se voi ilmetä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa; Raskaana olevat naiset, joilla on patologisia tiloja, kuten ei-etenevä synnytys, istukan irtoaminen, repeämä, verenvuoto, napanuoran esiinluiskahdus, sikiön vaiva, olkapään kosketus,
  • Raskaana olevat naiset, joille on tehty synnytyksen induktio (induktio prostaglandiinilla),
  • Se voi tapahtua syntymän toisessa vaiheessa; Raskaana olevat naiset, joilla on patologisia tiloja, kuten olkapään kiinnitys, verenvuoto ja pidennys toisessa vaiheessa, sikiön ahdistus, vaikea synnytys, tyhjiö ja pihdit,
  • Se voi tapahtua kolmannessa syntymävaiheessa; verenvuoto, istukan retentio, onkalon hallinta, kolmannen ja neljännen asteen repeämä jne. Raskaana olevat naiset tilanteissa, kuten esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohdunkaulan vetoryhmä (interventioryhmä)
Välittömästi sen jälkeen, kun istukka oli poistettu, tutkimuksen interventioryhmän naisiin sovellettiin puristinpannua ja emättimen sisäpuolen läpi näkyvää hallintaa. Vetoa käytettiin 90 sekuntia.
Tutkimuksessa käytetty kohdunkaulan veto; Se on prosessi, jossa kohdunkaulan etu- ja takahuulia vedetään kohti intraoitusta, alas- ja taaksepäin noin 90 sekunnin ajan overpensillä. Vetoa käytetään, kunnes kohdunkaula saavuttaa emättimen introituksen tason. Se on kustannustehokas, uusi, yksinkertainen toimenpide, jolla ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naisiin ei sovellettu mitään menettelyä istukan poistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen jälkeinen verenvuoto (määräytyy hemoglobiinin ja hematokriittitason perusteella)
Aikaikkuna: Kun naisten ensimmäinen veri oli kohdunkaulan laajenemista 10 cm, toinen veri otettiin 6 tuntia synnytyksen jälkeen.
Hemoglobiini, hematokriitti, laskettu verenhukka (Grossin muokattu kaava) ja Brass V Drapeen kerääntynyt veren määrä ja muutokset näissä parametreissa tutkimukseen osallistuneilla naisilla ennen syntymää (kun kohdunkaulan laajeneminen oli 10 cm) ja syntymän jälkeen (6. tunti syntymän jälkeen) syntymä) on tutkittu.
Kun naisten ensimmäinen veri oli kohdunkaulan laajenemista 10 cm, toinen veri otettiin 6 tuntia synnytyksen jälkeen.
synnytyksen jälkeinen verenvuoto (määritetty verenvuotopussilla)
Aikaikkuna: Sen jälkeen kun istukka oli irrotettu, verenvuodon seurantapussia pidettiin naisen alla 15 minuuttia.
Brass V -liinaan kertynyt veren määrä (ml) 15 minuutin sisällä istukan irtoamisen jälkeen kolmannen synnytysvaiheen jälkeen.
Sen jälkeen kun istukka oli irrotettu, verenvuodon seurantapussia pidettiin naisen alla 15 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiinitaso (pg/dl)
Aikaikkuna: Ensimmäinen veri otettiin, kun kohdunkaulan laajentuma oli 10 cm, ja toinen veri otettiin 15 minuutin kuluttua interventioryhmästä ja 16 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua kontrolliryhmästä.
Kohdunkaulan vetovoiman vaikutuksen määrittämiseksi oksitosiinitasoon verrattiin interventio- ja kontrolliryhmien synnytystä edeltäviä oksitosiinitasoja (kun kohdunkaulan laajentuma oli 10 cm).
Ensimmäinen veri otettiin, kun kohdunkaulan laajentuma oli 10 cm, ja toinen veri otettiin 15 minuutin kuluttua interventioryhmästä ja 16 minuutin ja 30 sekunnin kuluttua kontrolliryhmästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettiselle toimikunnalle, jolta tutkimuslupa saatiin, toimitettiin asiakirja, jossa todettiin, että osallistujatietoja ei jaeta muualle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa