記憶喪失の軽度認知障害またはアルツハイマー病における白質高信号
健忘症の軽度認知障害またはアルツハイマー病の被験者における白質高信号の定量化
この研究は、健忘症性軽度認知障害 (aMCI) またはアルツハイマー病患者における白質高信号の評価と測定に焦点を当てています。
客観的：
この研究の主な目的は、健忘性軽度認知障害またはアルツハイマー病と診断された個人の脳における白質の高信号の範囲と分布を定量化することです。 白質信号強度亢進は、脳磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンで観察される信号強度の増加領域であり、多くの場合、さまざまな認知障害と関連しています。
重要性：
aMCI またはアルツハイマー病患者における白質高信号の存在と重症度を理解することは、いくつかの理由から非常に重要です。 これらの異常は潜在的なバイオマーカーとして機能し、認知障害の早期診断と予後を支援する可能性があります。 さらに、白質の信号強度の高さを定量化することは、これらの状態に関連する根底にある神経病理学的プロセスのより良い理解に貢献する可能性があります。
方法:
この研究では、おそらくMRIを含む高度な画像技術を利用して、健忘症の軽度認知障害またはアルツハイマー病を患う参加者の脳内の白質の高信号を捉えて分析する。 定量化プロセスには、これらの高信号領域の正確な測定とマッピングが含まれます。
参加者：
この研究には、健忘症による軽度認知障害またはアルツハイマー病と診断された個人が参加する。 参加者は、白質高信号の正確な測定を容易にするために、神経学的評価と画像検査を受けます。
期待される成果：
研究者らは、白質の高信号を定量化することで、認知障害の進行に関する貴重な洞察が得られると期待しています。 この結果は、健忘症の軽度認知障害またはアルツハイマー病を持つ個人に対する、より的を絞った効果的な診断および治療介入の開発に貢献する可能性があります。
結論：
この研究は、健忘症による軽度認知障害とアルツハイマー病に関連する神経病理学的変化の理解を高めるための重要な一歩を表しています。 研究者らは、白質の高信号の定量化に焦点を当てることで、これらの認知障害の早期発見とモニタリングのための潜在的なマーカーを発見することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Milano
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San Donato Milanese、Milano、イタリア、20097
- 募集
- IRCCS Policlinico San Donato
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主任研究者：
- Francesco Sardanelli, MD
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コンタクト：
- Francesco Sardanelli
- 電話番号：0252774468
- メール：francesco.sardanelli@grupposandonato.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
記憶喪失の軽度認知障害 (aMCI) の患者:
これらの人々は臨床的にaMCIと診断されている。aMCIは、年齢から予想される以上の顕著な記憶障害を特徴とする症状であるが、アルツハイマー病の診断基準を満たしていない。
アルツハイマー病 (AD) 患者:
参加者は臨床評価に基づいてアルツハイマー病と診断されました。
健康管理対象者:
認知障害や重大な神経障害のない、年齢および性別が一致した個人。
説明
包含基準:
- 参加者は臨床評価に基づいて記憶喪失性軽度認知障害（aMCI）またはアルツハイマー病（AD）と診断された。
- サン・ドナート総合病院で日常的な診断手順の一環として脳磁気共鳴画像法（MRI）を受ける人々。
- 比較のため、年齢と性別が一致した健康な対照被験者。
除外基準:
- 健忘性MCIまたはAD以外の認知障害のある個人。
- -研究結果に影響を与える可能性のある重大な神経障害（MCIまたはAD以外）の病歴。
- MRI検査を受けるための禁忌の存在。
- 研究者の判断で、研究への参加を妨げたり、結果の妥当性を損なう可能性があると判断した重篤な医学的または精神医学的状態。
- 認知機能に影響を与える可能性のあるアルコールまたは薬物乱用の既知の病歴。
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アルツハイマー病グループ
説明: アルツハイマー病と診断された人。 対象基準：アルツハイマー病の診断に関する確立された基準を満たす参加者。これには、機能障害を伴う認知障害および記憶障害が含まれる場合があります。 除外基準：認知機能に影響を与える可能性のある重大な併存疾患を有する参加者および他の形態の認知症を有する参加者を除外する。 |
MRI プロトコル: 高度な MRI シーケンスを使用して脳の構造を検査し、白質の問題を検出します。 WMH 評価: 手動および自動ツールを含むさまざまな方法を使用して白質の健康状態を評価します。 神経心理検査: 対象者は、IRCCS Policlinico San Donato の臨床心理サービスによって実施される包括的な認知検査を受けます。 フォローアップ: 患者は半年ごとに認知機能の変化がモニタリングされ、進行の兆候を示している患者については追加の評価が行われます。 2年後、すべての患者は自分の状態を評価するための検査と検査を受けます。 |
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健忘症軽度認知障害 (aMCI) グループ
説明文: 記憶喪失の軽度認知障害と診断された人。 対象基準: 年齢から予想される以上の認知機能の低下を示しているが、アルツハイマー病の診断基準を満たしていない参加者。 除外基準：認知障害を模倣する、または認知障害の一因となる可能性のある他の神経学的症状を有する参加者の除外。 |
MRI プロトコル: 高度な MRI シーケンスを使用して脳の構造を検査し、白質の問題を検出します。 WMH 評価: 手動および自動ツールを含むさまざまな方法を使用して白質の健康状態を評価します。 神経心理検査: 対象者は、IRCCS Policlinico San Donato の臨床心理サービスによって実施される包括的な認知検査を受けます。 フォローアップ: 患者は半年ごとに認知機能の変化がモニタリングされ、進行の兆候を示している患者については追加の評価が行われます。 2年後、すべての患者は自分の状態を評価するための検査と検査を受けます。 |
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コントロールグループ (健全なコントロール)
説明文: 認知障害や神経障害のない人。 参加基準：年齢の割に正常な認知機能を持ち、記憶障害がなく、神経障害または精神障害の病歴がない参加者。 除外基準: 認知障害、精神障害、または認知に影響を与える重大な病状を持つ個人の除外。 |
MRI プロトコル: 高度な MRI シーケンスを使用して脳の構造を検査し、白質の問題を検出します。 WMH 評価: 手動および自動ツールを含むさまざまな方法を使用して白質の健康状態を評価します。 神経心理検査: 対象者は、IRCCS Policlinico San Donato の臨床心理サービスによって実施される包括的な認知検査を受けます。 フォローアップ: 患者は半年ごとに認知機能の変化がモニタリングされ、進行の兆候を示している患者については追加の評価が行われます。 2年後、すべての患者は自分の状態を評価するための検査と検査を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白質高信号負荷
時間枠：24ヶ月
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主な目的は、アルツハイマー病 (AD) 患者と対照被験者の間の、頭蓋内容積に対して正規化された白質高信号 (WMH) 負荷 (主要結果) の違いを研究することです。
これは、将来の採用のサンプルサイズを計算するための基礎となります。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間分布パターン
時間枠：24ヶ月
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WMH 負荷の程度、全体および具体的な空間分布パターンの両方と、健忘症の軽度認知障害 (aMCI) 患者における AD 認知症への進行リスクとの間の潜在的な関係を評価します。
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24ヶ月
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TRACE4AD 分類子
時間枠：24ヶ月
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WMH 負荷が、灰白質および神経心理学的検査結果のボクセルベースおよび体積分析と組み合わせて、TRACE4AD 分類器で定義されている aMCI から AD への進行の予測に寄与できるかどうかを評価します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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