기억상실성 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병의 백질 고강도
기억상실성 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병 환자의 백질 고강도의 정량화
이 연구는 기억상실성 경도 인지 장애(aMCI) 또는 알츠하이머병이 있는 개인의 백질 고강도를 평가하고 측정하는 데 중점을 두고 있습니다.
목적:
이 연구의 주요 목적은 기억상실성 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병으로 진단받은 개인의 뇌에서 백질 고강도의 정도와 분포를 정량화하는 것입니다. 백질 고강도화는 뇌 자기공명영상(MRI) 스캔에서 관찰되는 신호 강도가 증가된 영역으로, 종종 다양한 인지 장애와 관련이 있습니다.
중요성:
aMCI 또는 알츠하이머병 환자의 백질 고강도의 존재와 중증도를 이해하는 것은 여러 가지 이유로 중요합니다. 이러한 이상은 인지 장애의 조기 진단 및 예후를 돕는 잠재적인 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 또한, 백질 고강도를 정량화하면 이러한 조건과 관련된 기본 신경병리학적 과정을 더 잘 이해하는 데 기여할 수 있습니다.
행동 양식:
이 연구는 기억상실성 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병이 있는 참가자의 뇌에서 백질 고강도를 포착하고 분석하기 위해 MRI를 포함한 고급 영상 기술을 사용합니다. 정량화 과정에는 이러한 고강도 영역의 정확한 측정과 매핑이 포함됩니다.
참가자들:
이 연구에는 기억상실성 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병 진단을 받은 개인이 참여했습니다. 참가자는 백질 고강도의 정확한 측정을 용이하게 하기 위해 신경학적 평가 및 영상 절차를 받게 됩니다.
예상 결과:
연구자들은 백질 고강도의 정량화가 인지 장애의 진행에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 기대합니다. 이번 결과는 기억상실성 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병 환자를 위한 보다 표적화되고 효과적인 진단 및 치료 중재 개발에 기여할 수 있습니다.
결론:
이 연구는 기억상실성 경도 인지 장애 및 알츠하이머병과 관련된 신경병리학적 변화에 대한 이해를 높이는 데 중요한 진전을 나타냅니다. 연구자들은 백질 고강도의 정량화에 중점을 두어 이러한 인지 장애를 조기에 발견하고 모니터링할 수 있는 잠재적인 지표를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
-
수석 연구원:
- Francesco Sardanelli, MD
-
연락하다:
- Francesco Sardanelli
- 전화번호: 0252774468
- 이메일: francesco.sardanelli@grupposandonato.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
기억상실성 경도 인지 장애(aMCI) 환자:
이들 개인은 임상적으로 연령에 비해 눈에 띄는 기억 장애가 특징이지만 알츠하이머병 진단 기준을 충족하지 않는 상태인 aMCI로 진단되었습니다.
알츠하이머병(AD) 환자:
임상 평가를 바탕으로 알츠하이머병 진단을 받은 참가자.
건강한 통제 과목:
인지 장애나 심각한 신경 장애가 없는 연령 및 성별이 일치하는 개인.
설명
포함 기준:
- 임상 평가를 바탕으로 기억상실성 경도 인지 장애(aMCI) 또는 알츠하이머병(AD) 진단을 받은 참가자.
- 일상적인 진단 절차의 일환으로 IRCCS Policlinico San Donato에서 뇌 자기공명영상(MRI)을 받는 개인.
- 비교를 위해 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조 대상.
제외 기준:
- 기억상실성 MCI 또는 AD 이외의 인지 장애가 있는 개인.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신경학적 장애(MCI 또는 AD 제외)의 병력.
- MRI 절차 진행에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 방해하거나 결과의 타당성을 손상시킬 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환.
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 알코올 또는 약물 남용의 알려진 병력.
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
알츠하이머병 그룹
설명: 알츠하이머병 진단을 받은 개인. 포함 기준: 기능 장애와 함께 인지 및 기억 장애를 포함할 수 있는 알츠하이머병 진단을 위해 확립된 기준을 충족하는 참가자. 제외 기준: 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반 질환이 있는 참가자와 다른 형태의 치매가 있는 참가자는 제외됩니다. |
MRI 프로토콜: 고급 MRI 시퀀스를 사용하여 뇌 구조를 검사하고 백질 문제를 감지합니다. WMH 평가: 수동 및 자동 도구를 포함한 다양한 방법을 사용하여 백질 상태를 평가합니다. 신경심리학 테스트: 대상은 IRCCS Policlinico San Donato의 임상 심리학 서비스에서 관리하는 포괄적인 인지 테스트를 받습니다. 후속 조치: 환자의 인지 변화를 반년마다 모니터링하고 진행 징후를 보이는 환자에 대한 추가 평가를 실시합니다. 2년 후 모든 환자는 상태를 평가하기 위해 검사와 검사를 받습니다. |
|
기억상실 경도인지장애(aMCI) 그룹
설명: 기억상실 경도 인지 장애 진단을 받은 사람. 포함 기준: 나이에 비해 예상되는 인지 저하를 나타내지만 알츠하이머병 진단 기준을 충족하지 않는 참가자. 제외 기준: 인지 장애를 모방하거나 이에 기여할 수 있는 다른 신경학적 질환이 있는 참가자를 제외합니다. |
MRI 프로토콜: 고급 MRI 시퀀스를 사용하여 뇌 구조를 검사하고 백질 문제를 감지합니다. WMH 평가: 수동 및 자동 도구를 포함한 다양한 방법을 사용하여 백질 상태를 평가합니다. 신경심리학 테스트: 대상은 IRCCS Policlinico San Donato의 임상 심리학 서비스에서 관리하는 포괄적인 인지 테스트를 받습니다. 후속 조치: 환자의 인지 변화를 반년마다 모니터링하고 진행 징후를 보이는 환자에 대한 추가 평가를 실시합니다. 2년 후 모든 환자는 상태를 평가하기 위해 검사와 검사를 받습니다. |
|
대조군(건강한 대조군)
설명: 인지 장애나 신경 장애가 없는 개인. 포함 기준: 연령에 비해 정상적인 인지 기능을 갖고, 기억 장애가 없고, 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 없는 참가자. 제외 기준: 인지 장애, 정신 장애 또는 인지에 영향을 미치는 심각한 의학적 상태가 있는 개인을 제외합니다. |
MRI 프로토콜: 고급 MRI 시퀀스를 사용하여 뇌 구조를 검사하고 백질 문제를 감지합니다. WMH 평가: 수동 및 자동 도구를 포함한 다양한 방법을 사용하여 백질 상태를 평가합니다. 신경심리학 테스트: 대상은 IRCCS Policlinico San Donato의 임상 심리학 서비스에서 관리하는 포괄적인 인지 테스트를 받습니다. 후속 조치: 환자의 인지 변화를 반년마다 모니터링하고 진행 징후를 보이는 환자에 대한 추가 평가를 실시합니다. 2년 후 모든 환자는 상태를 평가하기 위해 검사와 검사를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백질 고강도 부담
기간: 24개월
|
1차 목적은 알츠하이머병(AD) 환자와 대조군 사이의 두개내 부피(1차 결과)에 대해 표준화된 백질 고강도(WMH) 부담 측면에서 차이를 연구하는 것입니다.
이는 장래 채용을 위한 표본 크기를 계산하는 기초를 형성합니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공간 분포 패턴
기간: 24개월
|
기억상실성 경도 인지 장애(aMCI) 환자의 WMH 부담 정도, 전체 및 구체적 공간 분포 패턴 모두와 AD 치매로의 진행 위험 사이의 잠재적인 관계를 평가합니다.
|
24개월
|
|
TRACE4AD 분류기
기간: 24개월
|
회백질의 복셀 기반 및 체적 분석 및 신경심리학적 검사 결과와 함께 WMH 부담이 TRACE4AD 분류기에 정의된 대로 aMCI에서 AD로의 진행을 예측하는 데 기여할 수 있는지 여부를 평가합니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 공명 영상에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한