Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

White Matter Hyperintensities i Amnestic Mild Cognitive Impairment eller Alzheimers Disease

11 december 2023 uppdaterad av: Francesco Sardanelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Kvantifiering av vit substans hyperintensitet hos personer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom

Denna studie fokuserar på att bedöma och mäta vit substans hyperintensitet hos individer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI) eller Alzheimers sjukdom.

Mål:

Det primära syftet med studien är att kvantifiera omfattningen och fördelningen av vit substans hyperintensitet i hjärnan hos individer som diagnostiserats med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom. Hyperintensiteter av vit substans är områden med ökad signalintensitet som observeras vid magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjärnan, ofta förknippade med olika kognitiva störningar.

Betydelse:

Att förstå närvaron och svårighetsgraden av vit substans hyperintensitet hos individer med aMCI eller Alzheimers sjukdom är avgörande av flera skäl. Dessa avvikelser kan fungera som potentiella biomarkörer, som hjälper till med tidig diagnos och prognos av kognitiva störningar. Dessutom kan kvantifiering av vit substans hyperintensitet bidra till en bättre förståelse av de underliggande neuropatologiska processerna som är förknippade med dessa tillstånd.

Metoder:

Studien använder avancerade avbildningstekniker, sannolikt inklusive MRT, för att fånga och analysera vit substans hyperintensitet i hjärnan hos deltagare med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom. Kvantifieringsprocessen involverar exakt mätning och kartläggning av dessa hyperintensiva regioner.

Deltagare:

Studien involverar personer som diagnostiserats med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom. Deltagarna kommer att genomgå neurologiska bedömningar och avbildningsprocedurer för att underlätta noggrann mätning av vit substans hyperintensitet.

Förväntade resultat:

Forskare förutser att kvantifieringen av vit substans hyperintensitet kommer att ge värdefulla insikter om utvecklingen av kognitiva störningar. Resultaten kan bidra till utvecklingen av mer riktade och effektiva diagnostiska och terapeutiska insatser för individer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom.

Slutsats:

Denna studie representerar ett betydande steg mot att förbättra vår förståelse av de neuropatologiska förändringar som är förknippade med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom. Genom att fokusera på kvantifieringen av vit substans hyperintensitet, strävar forskare efter att avslöja potentiella markörer för tidig upptäckt och övervakning av dessa kognitiva störningar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

142

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italien, 20097

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI):

Dessa individer har kliniskt diagnostiserats med aMCI, ett tillstånd som kännetecknas av märkbar minnesförsämring utöver vad som förväntas för ålder men som inte uppfyller kriterierna för en diagnos av Alzheimers sjukdom.

Patienter med Alzheimers sjukdom (AD):

Deltagare diagnostiserats med Alzheimers sjukdom baserat på kliniska bedömningar.

Friska kontrollämnen:

Åldersmatchade och könsmatchade individer utan kognitiv funktionsnedsättning eller betydande neurologiska störningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare diagnostiserats med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI) eller Alzheimers sjukdom (AD) baserat på kliniska bedömningar.
  • Individer som genomgår hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) vid IRCCS Policlinico San Donato som en del av rutindiagnostiska procedurer.
  • Åldersmatchade och könsmatchade friska kontrollpersoner för jämförelse.

Exklusions kriterier:

  • Individer med kognitiv funktionsnedsättning annan än amnestisk MCI eller AD.
  • Historik med betydande neurologiska störningar (andra än MCI eller AD) som kan påverka studieresultaten.
  • Förekomst av kontraindikationer för att genomgå MRI-procedurer.
  • Alla allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd som, enligt forskarnas bedömning, kan störa studiedeltagandet eller äventyra resultatens giltighet.
  • Känd historia av alkohol- eller drogmissbruk som kan påverka kognitiva funktioner.
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alzheimers sjukdomsgrupp

Beskrivning: Individer med diagnosen Alzheimers sjukdom. Inklusionskriterier: Deltagare som uppfyller fastställda kriterier för diagnos av Alzheimers sjukdom, vilket kan inkludera kognitiva och minnesbrist tillsammans med funktionsnedsättning.

Uteslutningskriterier: Uteslutning av deltagare med betydande komorbiditeter som kan påverka kognitiv funktion och de med andra former av demens.

MRT-protokoll: Använder avancerade MRI-sekvenser för att undersöka hjärnans strukturer och upptäcka problem med vita substanser.

WMH-bedömning: Utvärderar vit substans hälsa med hjälp av olika metoder, inklusive manuella och automatiserade verktyg.

Neuropsykologisk testning: Försökspersonerna genomgår omfattande kognitiva tester som administreras av IRCCS Policlinico San Donatos Clinical Psychology Service.

Uppföljning: Patienterna övervakas med avseende på kognitiva förändringar halvårsvis, med ytterligare bedömningar för dem som visar tecken på progression. Efter två år genomgår alla patienter undersökning och tester för att bedöma sitt tillstånd.

Amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI) Group

Beskrivning: Individer med diagnosen amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning. Inklusionskriterier: Deltagare som uppvisar kognitiv försämring utöver vad som förväntas för deras ålder men som inte uppfyller kriterierna för en diagnos av Alzheimers sjukdom.

Uteslutningskriterier: Uteslutning av deltagare med andra neurologiska tillstånd som kan härma eller bidra till kognitiv funktionsnedsättning.

MRT-protokoll: Använder avancerade MRI-sekvenser för att undersöka hjärnans strukturer och upptäcka problem med vita substanser.

WMH-bedömning: Utvärderar vit substans hälsa med hjälp av olika metoder, inklusive manuella och automatiserade verktyg.

Neuropsykologisk testning: Försökspersonerna genomgår omfattande kognitiva tester som administreras av IRCCS Policlinico San Donatos Clinical Psychology Service.

Uppföljning: Patienterna övervakas med avseende på kognitiva förändringar halvårsvis, med ytterligare bedömningar för dem som visar tecken på progression. Efter två år genomgår alla patienter undersökning och tester för att bedöma sitt tillstånd.

Kontrollgrupp (friska kontroller)

Beskrivning: Individer utan kognitiv funktionsnedsättning eller neurologiska störningar.

Inklusionskriterier: Deltagare med normal kognitiv funktion för sin ålder, frånvaro av minnesproblem och ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar.

Uteslutningskriterier: Uteslutning av individer med någon kognitiv funktionsnedsättning, psykiatriska störningar eller betydande medicinska tillstånd som påverkar kognitionen.

MRT-protokoll: Använder avancerade MRI-sekvenser för att undersöka hjärnans strukturer och upptäcka problem med vita substanser.

WMH-bedömning: Utvärderar vit substans hälsa med hjälp av olika metoder, inklusive manuella och automatiserade verktyg.

Neuropsykologisk testning: Försökspersonerna genomgår omfattande kognitiva tester som administreras av IRCCS Policlinico San Donatos Clinical Psychology Service.

Uppföljning: Patienterna övervakas med avseende på kognitiva förändringar halvårsvis, med ytterligare bedömningar för dem som visar tecken på progression. Efter två år genomgår alla patienter undersökning och tester för att bedöma sitt tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
White Matter Hyperintensitetsbörda
Tidsram: 24 månader
Det primära syftet är att studera skillnaden i termer av White Matter Hyperintensity (WMH) börda normaliserad för intrakraniell volym (primärt utfall) mellan patienter med Alzheimers sjukdom (AD) och kontrollpersoner. Detta ligger till grund för att beräkna urvalsstorleken för blivande rekrytering.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rumsligt spridningsmönster
Tidsram: 24 månader
Utvärdera det potentiella sambandet mellan omfattningen av WMH-bördan, både total och specifikt deras rumsliga distributionsmönster, och risken för progression till AD-demens hos patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI).
24 månader
TRACE4AD klassificerare
Tidsram: 24 månader
Bedöm om WMH-bördan, i samband med voxelbaserad och volumetrisk analys av grå substans och neuropsykologiska testresultat, kan bidra till att förutsäga progressionen av aMCI till AD, enligt definitionen av TRACE4AD-klassificeraren.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

3
Prenumerera