遗忘性轻度认知障碍或阿尔茨海默病中的白质高信号
患有遗忘型轻度认知障碍或阿尔茨海默病的受试者白质高信号的量化
这项研究的重点是评估和测量患有遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 或阿尔茨海默病的个体的白质高信号。
客观的：
该研究的主要目的是量化被诊断患有遗忘性轻度认知障碍或阿尔茨海默病的个体大脑中白质高信号的程度和分布。 白质高信号是在大脑磁共振成像 (MRI) 扫描中观察到的信号强度增加的区域，通常与各种认知障碍相关。
重要性：
出于多种原因，了解 aMCI 或阿尔茨海默病患者白质高信号的存在及其严重程度至关重要。 这些异常可能作为潜在的生物标志物，有助于认知障碍的早期诊断和预后。 此外，量化白质高信号可能有助于更好地理解与这些病症相关的潜在神经病理过程。
方法：
该研究采用先进的成像技术（可能包括核磁共振成像）来捕获和分析患有遗忘性轻度认知障碍或阿尔茨海默病的参与者大脑中的白质高信号。 量化过程涉及对这些高信号区域的精确测量和绘图。
参加者：
该研究涉及被诊断患有遗忘性轻度认知障碍或阿尔茨海默病的个体。 参与者将接受神经学评估和成像程序，以促进白质高信号的准确测量。
预期成果：
研究人员预计，白质高信号的量化将为认知障碍的进展提供有价值的见解。 研究结果可能有助于为患有遗忘性轻度认知障碍或阿尔茨海默病的个体开发更有针对性和更有效的诊断和治疗干预措施。
结论：
这项研究代表了增强我们对与遗忘性轻度认知障碍和阿尔茨海默病相关的神经病理学变化的理解的重要一步。 通过关注白质高信号的量化，研究人员旨在发现早期检测和监测这些认知障碍的潜在标记。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Milano
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San Donato Milanese、Milano、意大利、20097
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Donato
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首席研究员：
- Francesco Sardanelli, MD
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接触：
- Francesco Sardanelli
- 电话号码：0252774468
- 邮箱：francesco.sardanelli@grupposandonato.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 患者：
这些人已被临床诊断出患有 aMCI，这种疾病的特征是明显的记忆障碍超出了年龄的预期，但不符合阿尔茨海默氏病的诊断标准。
阿尔茨海默病 (AD) 患者：
参与者根据临床评估诊断患有阿尔茨海默病。
健康对照对象：
年龄和性别匹配且无认知障碍或明显神经系统疾病的个体。
描述
纳入标准：
- 根据临床评估，参与者被诊断患有遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 或阿尔茨海默病 (AD)。
- 作为常规诊断程序的一部分，在 IRCCS 圣多纳托综合医院接受脑部磁共振成像 (MRI) 的个人。
- 年龄匹配和性别匹配的健康对照受试者进行比较。
排除标准：
- 患有除遗忘性 MCI 或 AD 之外的认知障碍的个体。
- 可能影响研究结果的重大神经系统疾病（MCI 或 AD 除外）病史。
- 存在接受 MRI 手术的禁忌症。
- 根据研究人员的判断，任何严重的医疗或精神疾病可能会干扰研究参与或损害结果的有效性。
- 已知可能影响认知功能的酗酒或药物滥用史。
- 无法或不愿意提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阿尔茨海默病小组
描述：被诊断患有阿尔茨海默病的个人。 纳入标准：参与者符合阿尔茨海默病诊断的既定标准，其中可能包括认知和记忆缺陷以及功能障碍。 排除标准：排除患有可能影响认知功能的重大合并症的参与者以及患有其他形式痴呆症的参与者。 |
MRI 协议：使用先进的 MRI 序列检查大脑结构并检测白质问题。 WMH 评估：使用各种方法评估白质健康状况，包括手动和自动工具。 神经心理学测试：受试者接受由 IRCCS Policlinico San Donato 的临床心理学服务管理的全面认知测试。 随访：每半年监测一次患者的认知变化，并对出现进展迹象的患者进行额外评估。 两年后，所有患者都接受检查和测试以评估他们的病情。 |
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遗忘轻度认知障碍 (aMCI) 小组
描述：被诊断患有遗忘性轻度认知障碍的个体。 纳入标准：参与者的认知能力下降超出了其年龄的预期，但不符合阿尔茨海默病的诊断标准。 排除标准：排除患有其他可能模仿或导致认知障碍的神经系统疾病的参与者。 |
MRI 协议：使用先进的 MRI 序列检查大脑结构并检测白质问题。 WMH 评估：使用各种方法评估白质健康状况，包括手动和自动工具。 神经心理学测试：受试者接受由 IRCCS Policlinico San Donato 的临床心理学服务管理的全面认知测试。 随访：每半年监测一次患者的认知变化，并对出现进展迹象的患者进行额外评估。 两年后，所有患者都接受检查和测试以评估他们的病情。 |
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对照组（健康对照）
描述：没有认知障碍或神经系统疾病的个体。 纳入标准：参与者具有与其年龄相匹配的正常认知功能，没有记忆障碍，并且没有神经或精神疾病史。 排除标准：排除患有任何认知障碍、精神疾病或影响认知的重大医疗状况的个体。 |
MRI 协议：使用先进的 MRI 序列检查大脑结构并检测白质问题。 WMH 评估：使用各种方法评估白质健康状况，包括手动和自动工具。 神经心理学测试：受试者接受由 IRCCS Policlinico San Donato 的临床心理学服务管理的全面认知测试。 随访：每半年监测一次患者的认知变化，并对出现进展迹象的患者进行额外评估。 两年后，所有患者都接受检查和测试以评估他们的病情。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白质高信号负担
大体时间：24个月
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主要目的是研究阿尔茨海默病 (AD) 患者和对照受试者之间的颅内容量标准化后的白质高信号 (WMH) 负荷（主要结果）的差异。
这构成了计算未来招聘样本量的基础。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空间分布格局
大体时间：24个月
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评估 WMH 负担程度（总体和具体的空间分布模式）与遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 患者进展为 AD 痴呆的风险之间的潜在关系。
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24个月
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TRACE4AD分类器
大体时间：24个月
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评估 WMH 负担，结合基于体素和体积的灰质分析以及神经心理学测试结果，是否有助于预测 TRACE4AD 分类器所定义的 aMCI 进展为 AD。
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24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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