Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperintenzity bílé hmoty u amnestických mírných kognitivních poruch nebo Alzheimerovy choroby

3. července 2025 aktualizováno: Francesco Sardanelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Kvantifikace hyperintenzity bílé hmoty u subjektů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou

Tato studie se zaměřuje na hodnocení a měření hyperintenzit bílé hmoty u jedinců s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI) nebo Alzheimerovou chorobou.

Objektivní:

Primárním cílem studie je kvantifikovat rozsah a distribuci hyperintenzit bílé hmoty v mozcích jedinců s diagnostikovanou amnestickou mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou. Hyperintenzity bílé hmoty jsou oblasti se zvýšenou intenzitou signálu pozorované při skenování magnetickou rezonancí mozku (MRI), často spojené s různými kognitivními poruchami.

Důležitost:

Pochopení přítomnosti a závažnosti hyperintenzity bílé hmoty u jedinců s aMCI nebo Alzheimerovou chorobou je klíčové z několika důvodů. Tyto abnormality mohou sloužit jako potenciální biomarkery napomáhající časné diagnóze a prognóze kognitivních poruch. Navíc by kvantifikace hyperintenzit bílé hmoty mohla přispět k lepšímu pochopení základních neuropatologických procesů spojených s těmito stavy.

Metody:

Studie využívá pokročilé zobrazovací techniky, pravděpodobně včetně MRI, k zachycení a analýze hyperintenzity bílé hmoty v mozcích účastníků s amnestickou mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou. Proces kvantifikace zahrnuje přesné měření a mapování těchto hyperintenzivních oblastí.

Účastníci:

Studie zahrnuje jedince s diagnostikovanou amnestickou mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou. Účastníci podstoupí neurologické vyšetření a zobrazovací postupy, které usnadní přesné měření hyperintenzity bílé hmoty.

Očekávané výsledky:

Vědci předpokládají, že kvantifikace hyperintenzity bílé hmoty poskytne cenné poznatky o progresi kognitivních poruch. Výsledky mohou přispět k rozvoji cílenějších a účinnějších diagnostických a terapeutických intervencí u jedinců s amnestickým lehkým kognitivním postižením nebo Alzheimerovou chorobou.

Závěr:

Tato studie představuje významný krok směrem k lepšímu pochopení neuropatologických změn spojených s amnestickým mírným kognitivním poškozením a Alzheimerovou chorobou. Zaměřením se na kvantifikaci hyperintenzit bílé hmoty se výzkumníci snaží odhalit potenciální markery pro včasnou detekci a sledování těchto kognitivních poruch.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Itálie, 20097
        • Nábor
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Sardanelli, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI):

U těchto jedinců byla klinicky diagnostikována aMCI, stav charakterizovaný znatelným zhoršením paměti nad rámec toho, co se očekává pro věk, ale nesplňující kritéria pro diagnózu Alzheimerovy choroby.

Pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD):

Účastníkům byla na základě klinických hodnocení diagnostikována Alzheimerova choroba.

Subjekty zdravé kontroly:

Věkově a genderově odpovídající jedinci bez kognitivní poruchy nebo výrazných neurologických poruch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U účastníků byla na základě klinických hodnocení diagnostikována amnestická mírná kognitivní porucha (aMCI) nebo Alzheimerova choroba (AD).
  • Jedinci podstupující zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI) na IRCCS Policlinico San Donato jako součást rutinních diagnostických postupů.
  • Věkově a genderově shodné zdravé kontrolní subjekty pro srovnání.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s kognitivní poruchou jinou než amnestická MCI nebo AD.
  • Anamnéza významných neurologických poruch (jiných než MCI nebo AD), které mohou ovlivnit výsledky studie.
  • Přítomnost kontraindikací pro absolvování procedur MRI.
  • Jakýkoli vážný zdravotní nebo psychiatrický stav, který podle úsudku výzkumníků může narušit účast ve studii nebo ohrozit platnost výsledků.
  • Známá anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek, které mohou ovlivnit kognitivní funkce.
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Alzheimerovy choroby

Popis: Jedinci s diagnózou Alzheimerovy choroby. Kritéria pro zařazení: Účastníci splňující stanovená kritéria pro diagnostiku Alzheimerovy choroby, která mohou zahrnovat kognitivní a paměťové deficity spolu s funkčním poškozením.

Kritéria vyloučení: Vyloučení účastníků s významnými komorbiditami, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce, a účastníků s jinými formami demence.
Diagnostický test: Magnetická rezonance

Protokol MRI: Používá pokročilé sekvence MRI k prozkoumání mozkových struktur a zjišťování problémů s bílou hmotou.

WMH Assessment: Hodnotí zdraví bílé hmoty pomocí různých metod, včetně manuálních a automatických nástrojů.

Neuropsychologické testování: Subjekty procházejí komplexním kognitivním testováním spravovaným službou klinické psychologie IRCCS Policlinico San Donato.

Sledování: U pacientů se pololetně sledují kognitivní změny s dalšími hodnoceními u těch, kteří vykazují známky progrese. Po dvou letech absolvují všichni pacienti vyšetření a testy k posouzení jejich stavu.
Skupina pro amnestické mírné kognitivní poruchy (aMCI).

Popis: Jedinci s diagnostikovanou amnestickou mírnou kognitivní poruchou. Kritéria pro zařazení: Účastníci vykazující kognitivní pokles nad rámec toho, co se očekává pro jejich věk, ale nesplňující kritéria pro diagnózu Alzheimerovy choroby.

Kritéria vyloučení: Vyloučení účastníků s jinými neurologickými stavy, které by mohly napodobovat kognitivní poruchu nebo k ní přispívat.
Diagnostický test: Magnetická rezonance

Protokol MRI: Používá pokročilé sekvence MRI k prozkoumání mozkových struktur a zjišťování problémů s bílou hmotou.

WMH Assessment: Hodnotí zdraví bílé hmoty pomocí různých metod, včetně manuálních a automatických nástrojů.

Neuropsychologické testování: Subjekty procházejí komplexním kognitivním testováním spravovaným službou klinické psychologie IRCCS Policlinico San Donato.

Sledování: U pacientů se pololetně sledují kognitivní změny s dalšími hodnoceními u těch, kteří vykazují známky progrese. Po dvou letech absolvují všichni pacienti vyšetření a testy k posouzení jejich stavu.
Kontrolní skupina (zdravé kontroly)

Popis: Jedinci bez kognitivní poruchy nebo neurologických poruch.

Kritéria pro zařazení: Účastníci s normálními kognitivními funkcemi na svůj věk, absencí paměťových potíží a bez anamnézy neurologických nebo psychiatrických poruch.

Kritéria vyloučení: Vyloučení jedinců s jakoukoli kognitivní poruchou, psychiatrickými poruchami nebo významnými zdravotními stavy ovlivňujícími kognici.
Diagnostický test: Magnetická rezonance

Protokol MRI: Používá pokročilé sekvence MRI k prozkoumání mozkových struktur a zjišťování problémů s bílou hmotou.

WMH Assessment: Hodnotí zdraví bílé hmoty pomocí různých metod, včetně manuálních a automatických nástrojů.

Neuropsychologické testování: Subjekty procházejí komplexním kognitivním testováním spravovaným službou klinické psychologie IRCCS Policlinico San Donato.

Sledování: U pacientů se pololetně sledují kognitivní změny s dalšími hodnoceními u těch, kteří vykazují známky progrese. Po dvou letech absolvují všichni pacienti vyšetření a testy k posouzení jejich stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bílá hmota Hyperintenzivní zátěž
Časové okno: 24 měsíců
Primárním cílem je studovat rozdíl ve smyslu zátěže hyperintenzitou bílé hmoty (WMH) normalizované pro intrakraniální objem (primární výsledek) mezi pacienty s Alzheimerovou chorobou (AD) a kontrolními subjekty. To tvoří základ pro výpočet velikosti vzorku pro potenciální nábor.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec prostorového rozložení
Časové okno: 24 měsíců
Vyhodnoťte potenciální vztah mezi rozsahem zátěže WMH, jak celkovou, tak specificky jejich prostorovou distribucí, a rizikem progrese do AD demence u pacientů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI).
24 měsíců
Klasifikátor TRACE4AD
Časové okno: 24 měsíců
Posuďte, zda zátěž WMH ve spojení s voxelovou a volumetrickou analýzou šedé hmoty a výsledky neuropsychologických testů může přispět k predikci progrese aMCI do AD, jak je definováno klasifikátorem TRACE4AD.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WMH-AD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit