Hiperintensidades da substância branca no comprometimento cognitivo leve amnéstico ou doença de Alzheimer
Quantificação de hiperintensidades da substância branca em indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico ou doença de Alzheimer
Este estudo se concentra na avaliação e medição das hiperintensidades da substância branca em indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI) ou doença de Alzheimer.
Objetivo:
O objetivo principal do estudo é quantificar a extensão e distribuição das hiperintensidades da substância branca nos cérebros de indivíduos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve amnéstico ou doença de Alzheimer. As hiperintensidades da substância branca são áreas de intensidade de sinal aumentada observadas em exames de ressonância magnética (MRI) do cérebro, frequentemente associadas a vários distúrbios cognitivos.
Importância:
Compreender a presença e a gravidade das hiperintensidades da substância branca em indivíduos com MCI ou doença de Alzheimer é crucial por vários motivos. Essas anormalidades podem servir como potenciais biomarcadores, auxiliando no diagnóstico precoce e no prognóstico de distúrbios cognitivos. Além disso, a quantificação das hiperintensidades da substância branca poderia contribuir para uma melhor compreensão dos processos neuropatológicos subjacentes associados a estas condições.
Métodos:
O estudo emprega técnicas avançadas de imagem, provavelmente incluindo ressonância magnética, para capturar e analisar hiperintensidades da substância branca nos cérebros de participantes com comprometimento cognitivo leve amnéstico ou doença de Alzheimer. O processo de quantificação envolve medição e mapeamento precisos dessas regiões hiperintensas.
Participantes:
O estudo envolve indivíduos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve amnéstico ou doença de Alzheimer. Os participantes serão submetidos a avaliações neurológicas e procedimentos de imagem para facilitar a medição precisa das hiperintensidades da substância branca.
Resultados esperados:
Os pesquisadores antecipam que a quantificação das hiperintensidades da substância branca fornecerá informações valiosas sobre a progressão dos distúrbios cognitivos. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de intervenções diagnósticas e terapêuticas mais direcionadas e eficazes para indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico ou doença de Alzheimer.
Conclusão:
Este estudo representa um passo significativo para melhorar a nossa compreensão das alterações neuropatológicas associadas ao comprometimento cognitivo leve amnéstico e à doença de Alzheimer. Ao concentrar-se na quantificação das hiperintensidades da substância branca, os investigadores pretendem descobrir potenciais marcadores para a detecção precoce e monitorização destes distúrbios cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano
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San Donato Milanese, Milano, Itália, 20097
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
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Investigador principal:
- Francesco Sardanelli, MD
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Contato:
- Francesco Sardanelli
- Número de telefone: 0252774468
- E-mail: francesco.sardanelli@grupposandonato.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico (aMCI):
Esses indivíduos foram clinicamente diagnosticados com aMCI, uma condição caracterizada por comprometimento perceptível da memória além do esperado para a idade, mas que não atende aos critérios para o diagnóstico da doença de Alzheimer.
Pacientes com Doença de Alzheimer (DA):
Participantes com diagnóstico de doença de Alzheimer com base em avaliações clínicas.
Sujeitos de controle saudáveis:
Indivíduos da mesma idade e sexo, sem comprometimento cognitivo ou distúrbios neurológicos significativos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico (aMCI) ou Doença de Alzheimer (DA) com base em avaliações clínicas.
- Indivíduos submetidos a ressonância magnética cerebral (MRI) no IRCCS Policlinico San Donato como parte de procedimentos diagnósticos de rotina.
- Indivíduos de controle saudáveis pareados por idade e gênero para comparação.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com comprometimento cognitivo diferente de MCI amnéstico ou DA.
- História de distúrbios neurológicos significativos (exceto MCI ou DA) que podem impactar os resultados do estudo.
- Presença de contraindicações para realização de procedimentos de ressonância magnética.
- Qualquer condição médica ou psiquiátrica grave que, no julgamento dos pesquisadores, possa interferir na participação no estudo ou comprometer a validade dos resultados.
- História conhecida de abuso de álcool ou substâncias que podem afetar a função cognitiva.
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Doença de Alzheimer
Descrição: Indivíduos com diagnóstico de doença de Alzheimer. Critério de inclusão: Participantes que atendem aos critérios estabelecidos para o diagnóstico da doença de Alzheimer, que podem incluir déficits cognitivos e de memória juntamente com comprometimento funcional. Critérios de exclusão: Exclusão de participantes com comorbidades significativas que possam afetar a função cognitiva e aqueles com outras formas de demência. |
Protocolo de ressonância magnética: usa sequências avançadas de ressonância magnética para examinar estruturas cerebrais e detectar problemas de substância branca. Avaliação WMH: Avalia a saúde da substância branca usando vários métodos, incluindo ferramentas manuais e automatizadas. Testes neuropsicológicos: Os indivíduos são submetidos a testes cognitivos abrangentes administrados pelo Serviço de Psicologia Clínica do IRCCS Policlinico San Donato. Acompanhamento: Os pacientes são monitorados semestralmente quanto a alterações cognitivas, com avaliações adicionais para aqueles que apresentam sinais de progressão. Após dois anos, todos os pacientes são submetidos a exames e testes para avaliar sua condição. |
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Grupo de Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico (aMCI)
Descrição: Indivíduos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve amnéstico. Critério de inclusão: Participantes que apresentam declínio cognitivo além do esperado para sua idade, mas que não atendem aos critérios para diagnóstico de doença de Alzheimer. Critérios de exclusão: Exclusão de participantes com outras condições neurológicas que possam imitar ou contribuir para o comprometimento cognitivo. |
Protocolo de ressonância magnética: usa sequências avançadas de ressonância magnética para examinar estruturas cerebrais e detectar problemas de substância branca. Avaliação WMH: Avalia a saúde da substância branca usando vários métodos, incluindo ferramentas manuais e automatizadas. Testes neuropsicológicos: Os indivíduos são submetidos a testes cognitivos abrangentes administrados pelo Serviço de Psicologia Clínica do IRCCS Policlinico San Donato. Acompanhamento: Os pacientes são monitorados semestralmente quanto a alterações cognitivas, com avaliações adicionais para aqueles que apresentam sinais de progressão. Após dois anos, todos os pacientes são submetidos a exames e testes para avaliar sua condição. |
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Grupo de Controle (Controles Saudáveis)
Descrição: Indivíduos sem comprometimento cognitivo ou distúrbios neurológicos. Critério de inclusão: Participantes com função cognitiva normal para a idade, ausência de queixas de memória e sem histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos. Critérios de exclusão: Exclusão de indivíduos com qualquer deficiência cognitiva, transtornos psiquiátricos ou condições médicas significativas que afetem a cognição. |
Protocolo de ressonância magnética: usa sequências avançadas de ressonância magnética para examinar estruturas cerebrais e detectar problemas de substância branca. Avaliação WMH: Avalia a saúde da substância branca usando vários métodos, incluindo ferramentas manuais e automatizadas. Testes neuropsicológicos: Os indivíduos são submetidos a testes cognitivos abrangentes administrados pelo Serviço de Psicologia Clínica do IRCCS Policlinico San Donato. Acompanhamento: Os pacientes são monitorados semestralmente quanto a alterações cognitivas, com avaliações adicionais para aqueles que apresentam sinais de progressão. Após dois anos, todos os pacientes são submetidos a exames e testes para avaliar sua condição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de hiperintensidade da substância branca
Prazo: 24 meses
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O objetivo principal é estudar a diferença em termos de carga de hiperintensidade da substância branca (WMH) normalizada para volume intracraniano (resultado primário) entre pacientes com doença de Alzheimer (DA) e indivíduos controle.
Isto constitui a base para o cálculo do tamanho da amostra para recrutamento prospectivo.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de distribuição espacial
Prazo: 24 meses
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Avaliar a relação potencial entre a extensão da carga de HSB, tanto total quanto especificamente seu padrão de distribuição espacial, e o risco de progressão para demência de DA em pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico (MCI).
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24 meses
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Classificador TRACE4AD
Prazo: 24 meses
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Avalie se a carga de WMH, em conjunto com a análise volumétrica e baseada em voxel da substância cinzenta e resultados de testes neuropsicológicos, pode contribuir para prever a progressão de aMCI para DA, conforme definido pelo classificador TRACE4AD.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMH-AD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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