Hyperintensités de la substance blanche dans les troubles cognitifs amnésiques légers ou la maladie d'Alzheimer
Quantification des hyperintensités de la substance blanche chez les sujets atteints de troubles cognitifs amnésiques légers ou de la maladie d'Alzheimer
Cette étude se concentre sur l'évaluation et la mesure des hyperintensités de la substance blanche chez les personnes atteintes de déficience cognitive légère amnésique (aMCI) ou de la maladie d'Alzheimer.
Objectif:
L'objectif principal de l'étude est de quantifier l'étendue et la répartition des hyperintensités de la substance blanche dans le cerveau des personnes diagnostiquées avec un trouble cognitif léger amnésique ou la maladie d'Alzheimer. Les hyperintensités de la substance blanche sont des zones d'intensité de signal accrue observées sur les examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau, souvent associées à divers troubles cognitifs.
Importance:
Comprendre la présence et la gravité des hyperintensités de la substance blanche chez les personnes atteintes d'aMCI ou de la maladie d'Alzheimer est crucial pour plusieurs raisons. Ces anomalies peuvent servir de biomarqueurs potentiels, facilitant le diagnostic précoce et le pronostic des troubles cognitifs. De plus, la quantification des hyperintensités de la substance blanche pourrait contribuer à une meilleure compréhension des processus neuropathologiques sous-jacents associés à ces affections.
Méthodes :
L'étude utilise des techniques d'imagerie avancées, notamment l'IRM, pour capturer et analyser les hyperintensités de la substance blanche dans le cerveau des participants atteints de troubles cognitifs légers amnésiques ou de la maladie d'Alzheimer. Le processus de quantification implique une mesure et une cartographie précises de ces régions hyperintenses.
Participants :
L'étude porte sur des personnes diagnostiquées avec une déficience cognitive légère amnésique ou la maladie d'Alzheimer. Les participants subiront des évaluations neurologiques et des procédures d'imagerie pour faciliter la mesure précise des hyperintensités de la substance blanche.
Résultats attendus:
Les chercheurs prévoient que la quantification des hyperintensités de la substance blanche fournira des informations précieuses sur la progression des troubles cognitifs. Les résultats pourraient contribuer au développement d'interventions diagnostiques et thérapeutiques plus ciblées et plus efficaces pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques ou de la maladie d'Alzheimer.
Conclusion:
Cette étude représente une étape importante vers l'amélioration de notre compréhension des changements neuropathologiques associés aux troubles cognitifs légers amnésiques et à la maladie d'Alzheimer. En se concentrant sur la quantification des hyperintensités de la substance blanche, les chercheurs visent à découvrir des marqueurs potentiels pour la détection précoce et le suivi de ces troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano
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San Donato Milanese, Milano, Italie, 20097
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Donato
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Chercheur principal:
- Francesco Sardanelli, MD
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Contact:
- Francesco Sardanelli
- Numéro de téléphone: 0252774468
- E-mail: francesco.sardanelli@grupposandonato.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients présentant une déficience cognitive légère amnésique (aMCI) :
Ces personnes ont reçu un diagnostic clinique d'aMCI, une maladie caractérisée par des troubles de la mémoire notables au-delà de ce qui est attendu pour l'âge mais ne répondant pas aux critères de diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) :
Participants diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer sur la base d'évaluations cliniques.
Sujets témoins sains :
Individus du même âge et du même sexe sans déficience cognitive ni troubles neurologiques importants.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont reçu un diagnostic de déficience cognitive légère amnésique (aMCI) ou de maladie d'Alzheimer (MA) sur la base d'évaluations cliniques.
- Individus subissant une imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM) à l'IRCCS Policlinico San Donato dans le cadre de procédures de diagnostic de routine.
- Sujets témoins sains du même âge et du même sexe à des fins de comparaison.
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant une déficience cognitive autre que le MCI amnésique ou la MA.
- Antécédents de troubles neurologiques importants (autres que MCI ou MA) pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude.
- Présence de contre-indications à la réalisation d'interventions IRM.
- Toute condition médicale ou psychiatrique grave qui, de l'avis des chercheurs, peut interférer avec la participation à l'étude ou compromettre la validité des résultats.
- Antécédents connus d’abus d’alcool ou de substances pouvant affecter la fonction cognitive.
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Maladie d'Alzheimer
La description: Personnes diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer. Critère d'intégration : Les participants répondant aux critères établis pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer, qui peuvent inclure des déficits cognitifs et de mémoire ainsi qu'une déficience fonctionnelle. Critère d'exclusion : Exclusion des participants présentant des comorbidités importantes pouvant affecter la fonction cognitive et ceux atteints d'autres formes de démence. |
Protocole IRM : utilise des séquences IRM avancées pour examiner les structures cérébrales et détecter les problèmes de substance blanche. Évaluation WMH : évalue la santé de la substance blanche à l’aide de diverses méthodes, notamment des outils manuels et automatisés. Tests neuropsychologiques : les sujets subissent des tests cognitifs complets administrés par le service de psychologie clinique de l'IRCCS Policlinico San Donato. Suivi : les patients sont surveillés semestriellement pour détecter les changements cognitifs, avec des évaluations supplémentaires pour ceux présentant des signes de progression. Après deux ans, tous les patients subissent des examens et des tests pour évaluer leur état. |
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Groupe des troubles cognitifs légers amnésiques (aMCI)
La description: Personnes diagnostiquées avec un déficit cognitif amnésique léger. Critère d'intégration : Participants présentant un déclin cognitif au-delà de ce qui est attendu pour leur âge mais ne répondant pas aux critères d'un diagnostic de la maladie d'Alzheimer. Critère d'exclusion : Exclusion des participants souffrant d'autres troubles neurologiques susceptibles d'imiter ou de contribuer à des troubles cognitifs. |
Protocole IRM : utilise des séquences IRM avancées pour examiner les structures cérébrales et détecter les problèmes de substance blanche. Évaluation WMH : évalue la santé de la substance blanche à l’aide de diverses méthodes, notamment des outils manuels et automatisés. Tests neuropsychologiques : les sujets subissent des tests cognitifs complets administrés par le service de psychologie clinique de l'IRCCS Policlinico San Donato. Suivi : les patients sont surveillés semestriellement pour détecter les changements cognitifs, avec des évaluations supplémentaires pour ceux présentant des signes de progression. Après deux ans, tous les patients subissent des examens et des tests pour évaluer leur état. |
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Groupe de contrôle (contrôles sains)
La description: Personnes sans déficience cognitive ni troubles neurologiques. Critère d'intégration : Participants ayant une fonction cognitive normale pour leur âge, absence de troubles de la mémoire et aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques. Critère d'exclusion : Exclusion des personnes présentant des troubles cognitifs, des troubles psychiatriques ou des problèmes médicaux importants affectant la cognition. |
Protocole IRM : utilise des séquences IRM avancées pour examiner les structures cérébrales et détecter les problèmes de substance blanche. Évaluation WMH : évalue la santé de la substance blanche à l’aide de diverses méthodes, notamment des outils manuels et automatisés. Tests neuropsychologiques : les sujets subissent des tests cognitifs complets administrés par le service de psychologie clinique de l'IRCCS Policlinico San Donato. Suivi : les patients sont surveillés semestriellement pour détecter les changements cognitifs, avec des évaluations supplémentaires pour ceux présentant des signes de progression. Après deux ans, tous les patients subissent des examens et des tests pour évaluer leur état. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau de l’hyperintensité de la matière blanche
Délai: 24mois
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L'objectif principal est d'étudier la différence en termes de charge d'hyperintensité de la matière blanche (WMH) normalisée pour le volume intracrânien (résultat principal) entre les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et les sujets témoins.
Ceci constitue la base du calcul de la taille de l’échantillon pour le recrutement potentiel.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de distribution spatiale
Délai: 24mois
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Évaluer la relation potentielle entre l'étendue du fardeau du WMH, à la fois total et spécifiquement leur modèle de distribution spatiale, et le risque de progression vers la démence MA chez les patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (aMCI).
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24mois
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Classificateur TRACE4AD
Délai: 24mois
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Évaluer si la charge WMH, en conjonction avec une analyse volumétrique et basée sur les voxels de la matière grise et les résultats des tests neuropsychologiques, peut contribuer à prédire la progression de l'aMCI vers la MA, telle que définie par le classificateur TRACE4AD.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WMH-AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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