Гиперинтенсивность белого вещества при амнестических легких когнитивных нарушениях или болезни Альцгеймера
Количественная оценка гиперинтенсивности белого вещества у субъектов с амнестическими легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера
Это исследование сосредоточено на оценке и измерении гиперинтенсивности белого вещества у людей с амнестическими легкими когнитивными нарушениями (aMCI) или болезнью Альцгеймера.
Цель:
Основная цель исследования — количественная оценка степени и распределения гиперинтенсивности белого вещества в мозге людей с диагнозом амнестические легкие когнитивные нарушения или болезнь Альцгеймера. Гиперинтенсивность белого вещества — это области повышенной интенсивности сигнала, наблюдаемые при магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга, часто связанные с различными когнитивными расстройствами.
Важность:
Понимание наличия и тяжести гиперинтенсивности белого вещества у людей с aMCI или болезнью Альцгеймера имеет решающее значение по нескольким причинам. Эти отклонения могут служить потенциальными биомаркерами, помогающими в ранней диагностике и прогнозировании когнитивных расстройств. Кроме того, количественная оценка гиперинтенсивности белого вещества может способствовать лучшему пониманию основных нейропатологических процессов, связанных с этими состояниями.
Методы:
В исследовании используются передовые методы визуализации, вероятно, включая МРТ, для регистрации и анализа гиперинтенсивности белого вещества в мозгу участников с легкими амнестическими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера. Процесс количественной оценки включает в себя точное измерение и картирование этих гиперинтенсивных областей.
Участники:
В исследовании принимают участие лица с диагнозом амнестические легкие когнитивные нарушения или болезнь Альцгеймера. Участники пройдут неврологическое обследование и процедуры визуализации, чтобы облегчить точное измерение гиперинтенсивности белого вещества.
Ожидаемые результаты:
Исследователи ожидают, что количественная оценка гиперинтенсивности белого вещества предоставит ценную информацию о прогрессировании когнитивных расстройств. Результаты могут способствовать разработке более целенаправленных и эффективных диагностических и терапевтических вмешательств для людей с легкими амнестическими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера.
Заключение:
Это исследование представляет собой значительный шаг на пути к улучшению нашего понимания нейропатологических изменений, связанных с амнестическими легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера. Сосредоточив внимание на количественной оценке гиперинтенсивности белого вещества, исследователи стремятся выявить потенциальные маркеры для раннего выявления и мониторинга этих когнитивных расстройств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Италия, 20097
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Главный следователь:
- Francesco Sardanelli, MD
-
Контакт:
- Francesco Sardanelli
- Номер телефона: 0252774468
- Электронная почта: francesco.sardanelli@grupposandonato.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с амнестическими легкими когнитивными нарушениями (aMCI):
У этих людей был клинически диагностирован aMCI, состояние, характеризующееся заметным ухудшением памяти, превышающим ожидаемое для возраста, но не отвечающее критериям диагноза болезни Альцгеймера.
Пациенты с болезнью Альцгеймера (БА):
У участников диагностировали болезнь Альцгеймера на основании клинических оценок.
Здоровые субъекты контроля:
Лица соответствующего возраста и пола без когнитивных нарушений или значительных неврологических расстройств.
Описание
Критерии включения:
- На основании клинических оценок у участников диагностировали амнестическое легкое когнитивное нарушение (aMCI) или болезнь Альцгеймера (БА).
- Лица, проходящие магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга в поликлинике IRCCS Сан-Донато в рамках рутинных диагностических процедур.
- Здоровые контрольные субъекты соответствующего возраста и пола для сравнения.
Критерий исключения:
- Лица с когнитивными нарушениями, кроме амнестических MCI или AD.
- Серьезные неврологические расстройства в анамнезе (кроме MCI или AD), которые могут повлиять на результаты исследования.
- Наличие противопоказаний к проведению процедур МРТ.
- Любое серьезное медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователей, может помешать участию в исследовании или поставить под угрозу достоверность результатов.
- Известная история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами, которая может повлиять на когнитивные функции.
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа болезни Альцгеймера
Описание: Лица с диагнозом болезни Альцгеймера. Критерии включения: участники, соответствующие установленным критериям диагностики болезни Альцгеймера, которые могут включать дефицит когнитивных функций и памяти наряду с функциональными нарушениями. Критерии исключения: исключение участников со значительными сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на когнитивные функции, а также лиц с другими формами деменции. |
Протокол МРТ: использует расширенные последовательности МРТ для исследования структур мозга и выявления проблем с белым веществом. Оценка WMH: оценивает состояние белого вещества с использованием различных методов, включая ручные и автоматизированные инструменты. Нейропсихологическое тестирование: Субъекты проходят комплексное когнитивное тестирование, проводимое Службой клинической психологии поликлиники Сан-Донато IRCCS. Последующее наблюдение: раз в полгода у пациентов наблюдают когнитивные изменения, а для тех, у кого наблюдаются признаки прогрессирования, проводятся дополнительные обследования. Через два года все пациенты проходят обследование и анализы для оценки их состояния. |
|
Группа амнестических легких когнитивных нарушений (aMCI)
Описание: Лица с диагнозом амнестических легких когнитивных нарушений. Критерии включения: участники, демонстрирующие снижение когнитивных функций сверх ожидаемого для их возраста, но не соответствующие критериям диагноза болезни Альцгеймера. Критерии исключения: исключение участников с другими неврологическими заболеваниями, которые могут имитировать когнитивные нарушения или способствовать им. |
Протокол МРТ: использует расширенные последовательности МРТ для исследования структур мозга и выявления проблем с белым веществом. Оценка WMH: оценивает состояние белого вещества с использованием различных методов, включая ручные и автоматизированные инструменты. Нейропсихологическое тестирование: Субъекты проходят комплексное когнитивное тестирование, проводимое Службой клинической психологии поликлиники Сан-Донато IRCCS. Последующее наблюдение: раз в полгода у пациентов наблюдают когнитивные изменения, а для тех, у кого наблюдаются признаки прогрессирования, проводятся дополнительные обследования. Через два года все пациенты проходят обследование и анализы для оценки их состояния. |
|
Контрольная группа (здоровый контроль)
Описание: Лица без когнитивных нарушений или неврологических расстройств. Критерии включения: Участники с нормальной когнитивной функцией для своего возраста, отсутствием жалоб на память и отсутствием в анамнезе неврологических или психических расстройств. Критерии исключения: Исключение лиц с любыми когнитивными нарушениями, психическими расстройствами или серьезными заболеваниями, влияющими на когнитивные функции. |
Протокол МРТ: использует расширенные последовательности МРТ для исследования структур мозга и выявления проблем с белым веществом. Оценка WMH: оценивает состояние белого вещества с использованием различных методов, включая ручные и автоматизированные инструменты. Нейропсихологическое тестирование: Субъекты проходят комплексное когнитивное тестирование, проводимое Службой клинической психологии поликлиники Сан-Донато IRCCS. Последующее наблюдение: раз в полгода у пациентов наблюдают когнитивные изменения, а для тех, у кого наблюдаются признаки прогрессирования, проводятся дополнительные обследования. Через два года все пациенты проходят обследование и анализы для оценки их состояния. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя гиперинтенсивности белого вещества
Временное ограничение: 24 месяца
|
Основная цель - изучить разницу в нагрузке гиперинтенсивности белого вещества (WMH), нормализованной по внутричерепному объему (основной результат), между пациентами с болезнью Альцгеймера (БА) и контрольными субъектами.
Это формирует основу для расчета размера выборки для предполагаемого набора персонала.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственное распределение
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценить потенциальную взаимосвязь между степенью бремени WMH, как общей, так и в частности, их пространственным распределением, и риском прогрессирования деменции с БА у пациентов с амнестическими легкими когнитивными нарушениями (aMCI).
|
24 месяца
|
|
Классификатор TRACE4AD
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оцените, может ли нагрузка WMH в сочетании с воксельным и объемным анализом серого вещества и результатами нейропсихологических тестов способствовать прогнозированию прогрессирования aMCI в AD, как это определено классификатором TRACE4AD.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMH-AD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .