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自閉症スペクトラム障害を持つ子供のための食物選択プロトコル

2023年12月21日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

自閉症スペクトラム障害を持つ小児における食物選択性介入の効果の評価。

食物の選択性は自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供たちに共通の課題であり、彼らの栄養と幸福に大きな影響を与えます。 この研究の主な目的は、食事中の喜びと静けさを強調するアプローチを通じて、子どもたちの食事時間の習慣への積極的な参加を促進し、新しい食べ物の実験を奨励することです。 この研究には、男女問わず4歳から10歳までのASDの子供が参加する。 食物の選択性は、保護者との面接と特別に作成されたカードの使用を通じて評価されます。

このプロトコルには、週に 2 回、合計 48 回の 45 分間のセッションが含まれます。 これらのセッションでは、2 つのプレート、事前に保護者と合意した食品のリスト、および各セッションに必要な食品が使用されます。 セッションは、自宅の雰囲気を再現するためにキッチンに見立てた特別な環境「ホームラボ」で行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

食物選択性トレーニングは 3 つのステップに分かれています。 ステップ 1 - キッチンでペアリングします。 キッチンで子供がとても楽しめるアクティビティを提案してください。 ステップ 2 に移行するための基準: 子供が 3 回連続で 5 分間キッチンに残って遊びます。

キッチンで遊んだ時間を示します。

ステップ 2 食物選択性トレーニングは 3 つのステップに分かれています。 ステップ 1 - キッチンでペアリングします。 キッチンで子供がとても楽しめるアクティビティを提案してください。 ステップ 2 に移行するための基準: 子供が 3 回連続で 5 分間キッチンに残って遊びます。

キッチンで遊んだ時間を示します。 ステップ 2 セッションの開始時に、同じ皿を 2 枚準備します。各皿には 6 つの食べ物が同じように配置されています。 キッチンのテーブルの上に置きます。

トレーニング

  • トランジション リビング ルーム (カーペット) - キッチン (テーブル)
  • 子供はオペレーターとのウェルカムゲームに参加しています。
  • オペレーターは、子供が自発的に彼と対話するまで 30 秒待ちます。彼は近づき、立ち上がって、オペレーターの手を取ろうとします。
  • その直後、オペレーターは子供に付き添ってキッチンへ向かいます。
  • 子供が 30 秒以内に自発的にオペレーターと対話しない場合は、「行きましょう」と言います。
  • 子供が 30 秒以内にオペレーターのプロンプトに従わない場合、オペレーターはプロンプトを 1 回繰り返します。 お子様が指示に従わない場合、セッションは翌日まで延期されます。
  • 注意: 後者の状況が発生した場合 (子供がプロンプトに従わないため、セッションが延期された場合)、何が起こったかに注意してください。
  • 手順
  • オペレーターは子供の隣に座ります。
  • オペレーターは、食べ物を食べることなく、食​​べ物と対話します（例えば、食べ物に触れたり、匂いを嗅いだり...）。
  • セッション中、オペレーターはポジティブな表情を維持し、食べ物とは関係のない一般的な話題について話します。
  • 施術者は子供に食べ物を味わったり食べたりするよう促すことはありません。
  • 子供はいつでも立ち去ることができます。 ステージ 3 への移行基準: 子供は 30 秒間、問題行動を起こすことなく、目の前に皿を置いて座り続けます。

子どもがストレスなく皿を前にして座っている時間を秒単位で示します。

ステップ 3 - 成形

- セッションの開始時に、同じ皿を 2 枚用意します。各皿には 6 つの食べ物が同じように配置されています。 キッチンのテーブルの上に置きます。

  • オペレーターは食べ物に関するコメントを挿入します (例: 「このニンジンはおいしいです」)。
  • オペレーターは、子どもの好きな食べ物を小さな容器に入れて準備します。 好きな食べ物は形を作る段階でのみ利用できるはずです。 好きな食べ物が入った容器は子供の手の届かない場所にあり、子供の目に見える場所にある必要があります。 ステージ2であっても、大好物は受け皿に入れてはいけません。
  • 保育者は、子どもの食べ物に関連した行動を観察します (例: 見る、触るなど)。 子供が食べ物に関連した行動をとった場合、オペレーターはすぐに子供を褒め、好きな食べ物を与えて強​​化します。

オペレーターは強化するターゲット行動を定義します。

  • 子供が 15 秒以上目標行動を発しなかった場合、オペレーターは別の目標行動を選択します。
  • セッション中に子供が何らかのネガティブな感情を示した場合、オペレーターはただちにターゲットの行動を変更します。 さまざまな行動の出現を促すために、実践者は子どもの反応を差別的に強化します。 実験グループはペアでプロトコール活動を実施し、対照グループは個別に実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Messina、イタリア、98164
        • 募集
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Flavia Marino
        • 副調査官：
          • Giovanni Pioggia
        • 副調査官：
          • Paola Chilà
        • 副調査官：
          • Roberta Minutoli
        • 副調査官：
          • Noemi Vetrano
        • 副調査官：
          • Chiara Failla
        • 副調査官：
          • Germana Doria
        • 副調査官：
          • Ileana Scarcella

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 親の紹介による食物選択性
  • 自閉症の診断

除外基準:

  • 他の医学的疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食物選択性グループ (1) のペア
治療を受ける実験グループの子供 15 人がペアになって処置を行います。
他の：ペアワイズ食品選択性プロトコル
全体として、この介入は、子供を徐々にさまざまな食品にさらすことを目的としています。慣れさせることから始めて、圧力をかけずにさらすように進み、最後に、強化を使用してポジティブな行動を形成し、さまざまな食品に対する反応を観察します。 実験グループはペアでプロトコル活動を実施します。
実験的：個別モードの食品選択性グループ (2)
治療を受ける比較対象グループの 15 人の子供は、個別モードで治療を実行します。
他の：個別の食品選択性プロトコル
全体として、この介入は、子供を徐々にさまざまな食品にさらすことを目的としています。慣れさせることから始めて、圧力をかけずにさらすように進み、最後に、強化を使用してポジティブな行動を形成し、さまざまな食品に対する反応を観察します。 対照群は個別に活動を実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症の食事時間行動の簡単な目録 (BAMBI)
時間枠：テストには約 10 分かかります

バンビは、食事の選択性、破壊的な行動、食べ物の拒否、食事時の固さを測定します。

18 項目の簡易自閉症食事時間行動調査表 (BAMBI) は、ASD を持つ子供に特有の食事時間の習慣を特定するために作成された保護者報告アンケートです。

BAMBI は 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価されます。1 は食事中に「決して」発生しない行動を表し、5 は「常に」発生する行動を表します。 建設的な食事時の行動を評価する 4 つの項目については、逆のスコアリングが適用されます。 18 要素の合計を使用して合計頻度スコアが作成され、スコアが高いほど食事中の行動に問題が多いことを示します。
テストには約 10 分かかります
食べ物の好みの棚卸し
時間枠：テストには約 20 分かかります
食品の好みの目録には、親に提出される食品のリストが含まれます。 子供と家族がどのくらいの頻度で食べ物を食べるかを尋ねた
テストには約 20 分かかります
一般的な評価チェックリスト
時間枠：テストには約 15 分かかります
一般的な評価には、個人データシート、栄養、したがって食事療法、選択性および機能不全行動の種類に関連するセクションが含まれます。 最後に、食事中の自律性に関連する適応機能カードがあります。
テストには約 15 分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

協力者

Comune di Messina

捜査官

  • 主任研究者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月23日

一次修了 (推定)

2024年6月28日

研究の完了 (推定)

2024年7月17日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNR-IRIB-PRO-2023-009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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