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Protocolo de seletividade alimentar para crianças com transtornos do espectro do autismo

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Avaliação do efeito da intervenção de seletividade alimentar em crianças com transtornos do espectro do autismo.

A seletividade alimentar é um desafio comum entre crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA), com impactos significativos na sua nutrição e bem-estar. O principal objetivo deste estudo é promover a participação ativa das crianças nas rotinas das refeições e incentivar a experimentação de novos alimentos através de uma abordagem que enfatize a alegria e a serenidade durante as refeições. O estudo envolverá crianças com TEA com idades entre 4 e 10 anos, de ambos os sexos. A seletividade alimentar será avaliada por meio de entrevistas com os pais e utilização de cartões especialmente elaborados.

O protocolo incluirá sessões de 45 minutos, duas vezes por semana, totalizando 48 sessões. Durante estas sessões serão utilizados dois pratos, uma lista de alimentos previamente acordada com os pais e os alimentos necessários para cada sessão. As sessões decorrerão num ambiente denominado “Home Lab”, especialmente montado como se fosse uma cozinha para reproduzir um ambiente caseiro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento em seletividade alimentar é dividido em três etapas. Passo 1- Emparelhamento na cozinha. Proponha atividades muito apreciadas à criança na cozinha. Critério para passar para o passo 2: A criança fica na cozinha brincando por 5 minutos em 3 sessões consecutivas.

Indique os minutos de brincadeira na cozinha.

Etapa 2 O treinamento em seletividade alimentar é dividido em três etapas. Passo 1- Emparelhamento na cozinha. Proponha atividades muito apreciadas à criança na cozinha. Critério para passar para o passo 2: A criança fica na cozinha brincando por 5 minutos em 3 sessões consecutivas.

Indique os minutos de brincadeira na cozinha. Passo 2 No início da sessão prepare dois pratos idênticos, em cada prato estarão 6 alimentos, dispostos da mesma forma. Coloque-os sobre a mesa da cozinha.

Treinamento

  • Sala de transição (tapete) - cozinha (mesa)
  • A criança participa de um jogo de boas-vindas com a operadora;
  • o operador espera 30 segundos para que a criança interaja espontaneamente com ela: aproxima-se, levanta-se e tenta pegar na mão do operador
  • Em seguida, a operadora acompanha a criança até a cozinha.
  • Se a criança NÃO interagir espontaneamente com o operador dentro de 30 segundos, então diz: "Vamos".
  • Se a criança NÃO seguir a instrução do operador dentro de 30 segundos, o operador repetirá a instrução uma vez. Caso a criança não siga as instruções a sessão será adiada para o dia seguinte.
  • NB: Se esta última situação ocorrer (a criança não segue as instruções e, portanto, a sessão é adiada) anote o que aconteceu.
  • Procedimento
  • o operador senta-se ao lado da(s) criança(s);
  • o operador interage com o alimento, sem comê-lo (ex.: toca, cheira...).
  • Durante a sessão, a operadora mantém uma expressão positiva, fala sobre temas gerais não relacionados à alimentação.
  • o médico NÃO dá nenhum aviso à criança para provar ou comer a comida.
  • A criança pode ir embora a qualquer momento. Critério para passar para o estágio 3: A criança permanece sentada com o prato à sua frente por 30 segundos sem emitir comportamentos problemáticos por 3 sessões consecutivas.

Indique o tempo (segundos) em que a criança permanece sentada com o prato à sua frente sem estresse.

Passo 3 - Modelagem

- No início da sessão prepare dois pratos idênticos, em cada prato estarão 6 alimentos, dispostos da mesma forma. Coloque-os sobre a mesa da cozinha.

  • O operador insere comentários sobre a comida (por exemplo, “estas cenouras estão deliciosas”).
  • O operador prepara um pequeno recipiente com pequenos pedaços com a comida preferida da criança. A comida preferida só deve estar disponível na fase de modelagem. O recipiente com a comida preferida deve estar fora do alcance da criança, mas deve estar visível para ela. A comida preferida não deve ficar no pires, mesmo na fase 2.
  • O cuidador observa qualquer comportamento da criança relacionado à alimentação (por exemplo: olha, toca...). Caso a criança emita algum comportamento relacionado à alimentação o operador reforça imediatamente elogiando-a e dando-lhe um pedaço de sua comida preferida.

O operador define os comportamentos alvo a serem reforçados.

  • Se a criança não emitir nenhum comportamento alvo por mais de 15 segundos, o operador seleciona um comportamento alvo diferente.
  • Se a criança demonstrar alguma emoção negativa em qualquer momento durante a sessão, o operador muda imediatamente o comportamento alvo. Para encorajar o surgimento de diferentes comportamentos, o profissional reforçará diferencialmente as respostas da criança. O grupo experimental conduzirá a atividade do protocolo em duplas, e o grupo controle individualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Recrutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Subinvestigador:
          • Paola Chilà
        • Subinvestigador:
          • Roberta Minutoli
        • Subinvestigador:
          • Noemi Vetrano
        • Subinvestigador:
          • Chiara Failla
        • Subinvestigador:
          • Germana Doria
        • Subinvestigador:
          • Ileana Scarcella

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seletividade alimentar mediante indicação dos pais
  • diagnóstico de autismo

Critério de exclusão:

  • presença de outros distúrbios médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de seletividade alimentar (1) em dupla
15 crianças do grupo experimental que serão submetidas ao tratamento realizam o procedimento em duplas.
De modo geral, a intervenção visa expor gradativamente a criança a diversos alimentos, começando pela familiarização, progredindo para a exposição sem pressão e, por fim, moldando comportamentos positivos por meio de reforço e observação de reações aos diferentes alimentos. O grupo experimental conduzirá a atividade do protocolo em pares.
Experimental: Seletividade alimentar Grupo (2) na modalidade individual
15 As crianças do grupo comparador que serão submetidas ao tratamento realizam o procedimento de forma individual.
De modo geral, a intervenção visa expor gradativamente a criança a diversos alimentos, começando pela familiarização, progredindo para a exposição sem pressão e, por fim, moldando comportamentos positivos por meio de reforço e observação de reações aos diferentes alimentos. O grupo controle conduzirá a atividade individualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Inventário de Comportamento nas Refeições do Autismo (BAMBI)
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 10 minutos

o Bambi mede seletividade alimentar, comportamento disruptivo, recusa alimentar e rigidez na hora das refeições

O Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI) de 18 itens é um questionário de relatório dos pais que foi criado para identificar hábitos de refeição exclusivos de crianças com TEA.

O BAMBI é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa um comportamento que “nunca” ocorre durante as refeições e 5 representa um comportamento que “sempre” ocorre. Para quatro dos itens que avaliam comportamentos construtivos na hora das refeições, é aplicada pontuação invertida. A soma dos 18 elementos é utilizada para criar a pontuação total de frequência, com pontuações mais altas indicando mais problemas de comportamento durante as refeições.

O teste precisa de aproximadamente 10 minutos
inventário de preferências alimentares
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 20 minutos
O inventário de preferências alimentares inclui uma lista de alimentos que é enviada aos pais. Questionado sobre com que frequência o alimento é consumido pela criança e pela família
O teste precisa de aproximadamente 20 minutos
lista de verificação de avaliação geral
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 15 minutos
a avaliação geral inclui uma ficha de dados pessoais, a secção relativa à nutrição e, portanto, ao regime alimentar, ao tipo de seletividade e aos comportamentos disfuncionais. Por fim, existe o cartão de funcionamento adaptativo relativo à autonomia durante as refeições.
O teste precisa de aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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