Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matselektivitetsprotokoll for barn med autismespektrumforstyrrelser

21. desember 2023 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluering av effekten av matselektivitetsintervensjon hos barn med autismespekterforstyrrelser.

Matselektivitet er en vanlig utfordring blant barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), med betydelig innvirkning på deres ernæring og velvære. Hovedformålet med denne studien er å fremme barns aktive deltakelse i måltidsrutiner og oppmuntre til eksperimentering med ny mat gjennom en tilnærming som vektlegger glede og ro i måltidene. Studien vil involvere barn med ASD mellom 4 og 10 år, av begge kjønn. Matselektivitet vil bli vurdert gjennom intervju med foreldre og bruk av spesiallagde kort.

Protokollen vil inkludere 45-minutters økter, to ganger i uken, for totalt 48 økter. I løpet av disse øktene vil det bli brukt to tallerkener, en liste over matvarer som tidligere er avtalt med foreldrene, og maten som trengs for hver økt. Øktene vil foregå i et miljø kalt "Home Lab", et spesielt satt opp som om det var et kjøkken for å gjengi en hjemmestemning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Matselektivitetstrening er delt inn i tre trinn. Trinn 1 - Sammenkobling på kjøkkenet. Foreslå svært gledelige aktiviteter til barnet på kjøkkenet. Kriterium for å gå til trinn 2: Barnet blir på kjøkkenet for å leke i 5 minutter i 3 påfølgende økter.

Angi minuttene for lek på kjøkkenet.

Trinn 2 Matselektivitetstrening er delt inn i tre trinn. Trinn 1 - Sammenkobling på kjøkkenet. Foreslå svært gledelige aktiviteter til barnet på kjøkkenet. Kriterium for å gå til trinn 2: Barnet blir på kjøkkenet for å leke i 5 minutter i 3 påfølgende økter.

Angi minuttene for lek på kjøkkenet. Trinn 2 Tilbered to identiske tallerkener i begynnelsen av økten, i hver tallerken vil det være 6 matvarer, ordnet på samme måte. Legg dem på bordet på kjøkkenet.

Opplæring

  • Overgang stue (teppe) - kjøkken (bord)
  • Barnet deltar i et velkomstspill med operatøren;
  • operatøren venter i 30 sekunder på at barnet spontant samhandler med ham: han nærmer seg, reiser seg og prøver å ta operatørens hånd
  • Rett etterpå følger operatøren barnet til kjøkkenet.
  • Hvis barnet IKKE spontant samhandler med operatøren innen 30 sekunder, sier han: "La oss gå."
  • Hvis barnet IKKE følger operatørens beskjed innen 30 sekunder, gjentar operatøren meldingen én gang. Dersom barnet ikke følger oppfordringen vil økten bli utsatt til neste dag.
  • NB: Dersom sistnevnte situasjon oppstår (barnet følger ikke oppfordringen og derfor er økten utsatt) noter hva som skjedde.
  • Fremgangsmåte
  • operatøren sitter ved siden av barnet/barna;
  • operatøren samhandler med maten, uten å spise den (f.eks. berører den, lukter den ...).
  • Under økten opprettholder operatøren et positivt uttrykk, snakker om generelle emner som ikke er relatert til mat.
  • utøveren gir IKKE noen oppfordring til barnet om å smake eller spise maten.
  • Barnet kan gå bort når som helst. Kriterium for å gå til trinn 3: Barnet forblir sittende med tallerkenen foran seg i 30 sekunder uten å gi ut problematferd i 3 påfølgende økter.

Angi tiden (sekunder) da barnet blir sittende med tallerkenen foran seg uten stress.

Trinn 3 - Forming

- I begynnelsen av økten tilbereder du to like tallerkener, i hver tallerken vil det være 6 matvarer, ordnet på samme måte. Legg dem på bordet på kjøkkenet.

  • Operatøren legger inn kommentarer om maten (f.eks. "disse gulrøttene er deilige").
  • Operatøren tilbereder en liten beholder med små biter med barnets favorittmat. Favorittmaten skal kun være tilgjengelig på formingsstadiet. Beholderen med favorittmaten må være utenfor barnets rekkevidde, men må være synlig for barnet. Favorittmaten skal ikke være i fatet, selv ikke i trinn 2.
  • Omsorgspersonen observerer enhver matrelatert oppførsel til barnet (for eksempel: ser på det, tar på det ...). Hvis barnet utsender matrelatert atferd, forsterker operatøren umiddelbart ved å rose det og gi det en del av favorittmaten.

Operatøren definerer målatferden som skal forsterkes.

  • Hvis barnet ikke avgir målatferd i mer enn 15 sekunder, velger operatøren en annen målatferd.
  • Hvis barnet viser negative følelser når som helst under økten, endrer operatøren umiddelbart målatferden. For å oppmuntre til fremveksten av forskjellig atferd, vil utøveren differensielt forsterke barnets responser. Eksperimentgruppen vil gjennomføre protokollaktiviteten i par, og kontrollgruppen individuelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Messina, Italia, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underetterforsker:
          • Paola Chilà
        • Underetterforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underetterforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underetterforsker:
          • Chiara Failla
        • Underetterforsker:
          • Germana Doria
        • Underetterforsker:
          • Ileana Scarcella

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Matselektivitet ved henvisning fra foreldre
  • diagnose av autisme

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av andre medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Matselektivitetsgruppe (1) i par
15 barn i forsøksgruppen som skal gjennomgå behandlingen utfører prosedyren i par.
Samlet sett har intervensjonen som mål å gradvis eksponere barnet for ulike matvarer, starte med familiarisering, gå videre til eksponering uten press, og til slutt forme positiv atferd ved å bruke forsterkning og observere reaksjoner på ulike matvarer. Eksperimentgruppen vil gjennomføre protokollaktiviteten i par.
Eksperimentell: Matselektivitet Gruppe (2) i individuell modus
15 Barn i komparatorgruppen som skal gjennomgå behandlingen utfører prosedyren i individuell modus.
Samlet sett har intervensjonen som mål å gradvis eksponere barnet for ulike matvarer, starte med familiarisering, gå videre til eksponering uten press, og til slutt forme positiv atferd ved å bruke forsterkning og observere reaksjoner på ulike matvarer. Kontrollgruppen vil gjennomføre aktiviteten individuelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI)
Tidsramme: Testen tar ca. 10 minutter

Bambi måler matselektivitet, forstyrrende atferd, matvegring og stivhet ved måltider

The 18-item Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI) er et spørreskjema for foreldrerapporter som ble laget for å identifisere måltidsvaner som er unike for barn med ASD.

BAMBI er vurdert på en Likert-skala fra 1 til 5, der 1 representerer "aldri" forekommende atferd under måltider og 5 representerer "alltid" forekommende atferd. For fire av elementene som vurderer konstruktiv måltidsatferd, brukes omvendt skåring. Summen av de 18 elementene brukes til å lage den totale frekvenspoengsummen, med høyere score som indikerer flere problemer med atferd under måltider.

Testen tar ca. 10 minutter
oversikt over matpreferanser
Tidsramme: Testen tar ca. 20 minutter
Matpreferansebeholdningen inkluderer en liste over matvarer som sendes til forelderen. Spørs hvor ofte maten inntas av barnet og familien
Testen tar ca. 20 minutter
sjekkliste for generell vurdering
Tidsramme: Testen tar ca. 15 minutter
den generelle vurderingen inkluderer et personlig datablad, avsnittet om ernæring og dermed kosthold, type selektivitet og dysfunksjonell atferd. Til slutt er det det adaptive funksjonskortet knyttet til autonomi under måltider.
Testen tar ca. 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere