Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselselectiviteitsprotocol voor kinderen met autismespectrumstoornissen

21 december 2023 bijgewerkt door: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluatie van het effect van voedselselectiviteitsinterventie bij kinderen met autismespectrumstoornissen.

Voedselselectiviteit is een veel voorkomende uitdaging bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS), met aanzienlijke gevolgen voor hun voeding en welzijn. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het bevorderen van de actieve deelname van kinderen aan maaltijdroutines en het aanmoedigen van experimenten met nieuwe voedingsmiddelen door middel van een aanpak die de nadruk legt op vreugde en sereniteit tijdens de maaltijden. Bij het onderzoek zullen kinderen met ASS betrokken zijn in de leeftijd van 4 tot 10 jaar, van beide geslachten. De voedselselectiviteit zal worden beoordeeld door middel van interviews met ouders en het gebruik van speciaal gemaakte kaarten.

Het protocol omvat sessies van 45 minuten, tweemaal per week, voor een totaal van 48 sessies. Tijdens deze sessies wordt gebruik gemaakt van twee borden, een lijst met voedingsmiddelen die vooraf met de ouders zijn overeengekomen en de voedingsmiddelen die voor elke sessie nodig zijn. De sessies vinden plaats in een omgeving genaamd "Home Lab", een speciaal ingerichte alsof het een keuken is om een ​​huiselijke sfeer na te bootsen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voedselselectiviteitstraining is onderverdeeld in drie stappen. Stap 1- Koppelen in de keuken. Stel zeer geliefde activiteiten voor aan het kind in de keuken. Criterium om naar stap 2 te gaan: Het kind blijft 5 minuten in de keuken spelen gedurende 3 opeenvolgende sessies.

Geef de speelminuten in de keuken aan.

Stap 2 De voedselselectiviteitstraining is onderverdeeld in drie stappen. Stap 1- Koppelen in de keuken. Stel zeer geliefde activiteiten voor aan het kind in de keuken. Criterium om naar stap 2 te gaan: Het kind blijft 5 minuten in de keuken spelen gedurende 3 opeenvolgende sessies.

Geef de speelminuten in de keuken aan. Stap 2 Bereid aan het begin van de sessie twee identieke borden voor. In elk bord bevinden zich 6 gerechten, op dezelfde manier gerangschikt. Zet ze op tafel in de keuken.

Opleiding

  • Overgang woonkamer (tapijt) - keuken (tafel)
  • Het kind doet mee aan een welkomstspel met de telefoniste;
  • de operator wacht 30 seconden tot het kind spontaan met hem communiceert: hij komt dichterbij, staat op en probeert de hand van de operator te pakken
  • Direct daarna begeleidt de telefoniste het kind naar de keuken.
  • Als het kind NIET binnen 30 seconden spontaan contact heeft met de telefoniste, zegt het: "Laten we gaan."
  • Als het kind de prompt van de operator NIET binnen 30 seconden opvolgt, herhaalt de operator de prompt één keer. Als het kind de aanwijzingen niet opvolgt, wordt de sessie uitgesteld tot de volgende dag.
  • Let op: Als de laatste situatie zich voordoet (het kind volgt de opdracht niet op en daarom wordt de sessie uitgesteld), noteer dan wat er is gebeurd.
  • Procedure
  • de telefoniste zit naast het kind(eren);
  • de operator heeft interactie met het voedsel, zonder het op te eten (raakt het bijvoorbeeld aan, ruikt het ...).
  • Tijdens de sessie heeft de operator een positieve uitdrukking en praat over algemene onderwerpen die geen verband houden met voedsel.
  • de arts geeft het kind GEEN enkele aanwijzing om het voedsel te proeven of op te eten.
  • Het kind kan op elk moment weglopen. Criterium voor de overgang naar fase 3: Het kind blijft 30 seconden lang met het bord voor zich zitten zonder probleemgedrag te vertonen gedurende 3 opeenvolgende sessies.

Geef de tijd (seconden) aan waarin het kind zonder stress met het bord voor zich blijft zitten.

Stap 3 - Vormgeven

- Bereid aan het begin van de sessie twee identieke borden voor, in elk bord bevinden zich 6 gerechten, op dezelfde manier gerangschikt. Zet ze op tafel in de keuken.

  • De operator voegt opmerkingen in over het eten (bijvoorbeeld: "deze wortels zijn heerlijk").
  • De operator maakt een bakje met kleine stukjes klaar met het favoriete eten van het kind. Het favoriete eten mag alleen beschikbaar zijn in de vormfase. Het bakje met het favoriete eten moet buiten het bereik van het kind staan, maar moet wel zichtbaar voor hem zijn. Het favoriete eten mag niet in de schotel zitten, zelfs niet in fase 2.
  • De verzorger observeert eventueel voedselgerelateerd gedrag van het kind (bijvoorbeeld: kijkt ernaar, raakt het aan…). Als het kind voedselgerelateerd gedrag vertoont, versterkt de operator dit onmiddellijk door het te prijzen en een stukje van het favoriete eten te geven.

De operator definieert het doelgedrag dat moet worden versterkt.

  • Als het kind langer dan 15 seconden geen doelgedrag vertoont, selecteert de operator een ander doelgedrag.
  • Als het kind op enig moment tijdens de sessie een negatieve emotie vertoont, verandert de operator onmiddellijk het doelgedrag. Om het ontstaan ​​van ander gedrag aan te moedigen, zal de beoefenaar de reacties van het kind op verschillende manieren versterken. De experimentele groep zal de protocolactiviteit in paren uitvoeren, en de controlegroep individueel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Messina, Italië, 98164
        • Werving
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavia Marino
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Pioggia
        • Onderonderzoeker:
          • Paola Chilà
        • Onderonderzoeker:
          • Roberta Minutoli
        • Onderonderzoeker:
          • Noemi Vetrano
        • Onderonderzoeker:
          • Chiara Failla
        • Onderonderzoeker:
          • Germana Doria
        • Onderonderzoeker:
          • Ileana Scarcella

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voedselselectiviteit na verwijzing door ouders
  • diagnose autisme

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van andere medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedselselectiviteitsgroep (1) in paren
15 Kinderen uit de experimentele groep die de behandeling gaan ondergaan, voeren de procedure in tweetallen uit.
Over het geheel genomen heeft de interventie tot doel het kind geleidelijk bloot te stellen aan verschillende voedingsmiddelen, te beginnen met vertrouwd raken, overgaan naar blootstelling zonder druk, en ten slotte het vormgeven van positief gedrag door middel van bekrachtiging en het observeren van reacties op verschillende voedingsmiddelen. De experimentele groep zal de protocolactiviteit in paren uitvoeren.
Experimenteel: Voedselselectiviteit Groep (2) in individuele modus
15 Kinderen uit de vergelijkingsgroep die de behandeling zullen ondergaan, voeren de procedure individueel uit.
Over het geheel genomen heeft de interventie tot doel het kind geleidelijk bloot te stellen aan verschillende voedingsmiddelen, te beginnen met vertrouwd raken, overgaan naar blootstelling zonder druk, en ten slotte het vormgeven van positief gedrag door middel van bekrachtiging en het observeren van reacties op verschillende voedingsmiddelen. De controlegroep voert de activiteit individueel uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte inventarisatie van eetgedrag bij autisme (BAMBI)
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 10 minuten

de Bambi meet voedselselectiviteit, storend gedrag, voedselweigering en rigiditeit tijdens de maaltijd

De Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI) bestaat uit 18 items en is een vragenlijst voor ouders die is ontwikkeld om de eetgewoonten te identificeren die uniek zijn voor kinderen met ASS.

De BAMBI wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor ‘nooit’ voorkomend gedrag tijdens de maaltijd en 5 staat voor ‘altijd’ voorkomend gedrag. Voor vier van de items die constructief eetgedrag beoordelen, wordt omgekeerde score toegepast. De som van de 18 elementen wordt gebruikt om de totale frequentiescore te bepalen, waarbij hogere scores wijzen op meer gedragsproblemen tijdens de maaltijden.

De test duurt ongeveer 10 minuten
inventarisatie van voedselvoorkeuren
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 20 minuten
De voedselvoorkeursinventarisatie bevat een lijst met voedingsmiddelen die aan de ouder wordt voorgelegd. Gevraagd hoe vaak het voedsel door het kind en het gezin wordt geconsumeerd
De test duurt ongeveer 20 minuten
algemene beoordelingschecklist
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 15 minuten
de algemene beoordeling omvat een persoonlijk gegevensblad, het gedeelte dat betrekking heeft op voeding en dus op het voedingspatroon, het soort selectiviteit en disfunctioneel gedrag. Tenslotte is er de kaart adaptief functioneren die betrekking heeft op autonomie tijdens de maaltijden.
De test duurt ongeveer 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

17 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

3
Abonneren