Протокол избирательности в еде для детей с расстройствами аутистического спектра
Оценка эффекта вмешательства в отношении селективности в еде у детей с расстройствами аутистического спектра.
Избирательность в еде является распространенной проблемой среди детей с расстройством аутистического спектра (РАС), которая оказывает значительное влияние на их питание и благополучие. Основная цель этого исследования — способствовать активному участию детей в процессе приема пищи и поощрять экспериментирование с новыми продуктами питания с помощью подхода, который подчеркивает радость и спокойствие во время еды. В исследовании примут участие дети с РАС в возрасте от 4 до 10 лет обоего пола. Селективность в еде будет оцениваться посредством интервью с родителями и использования специально созданных карточек.
Протокол будет включать 45-минутные занятия два раза в неделю, всего 48 занятий. Во время этих занятий будут использоваться две тарелки, заранее согласованный с родителями список продуктов и продукты, необходимые для каждого занятия. Занятия пройдут в среде под названием «Домашняя лаборатория», специально устроенной как кухня, чтобы воспроизвести домашнюю атмосферу.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обучение избирательности в еде разделено на три этапа. Шаг 1- Сопряжение на кухне. Предлагайте ребенку занятия на кухне, которые ему нравятся. Критерий перехода к этапу 2: Ребенок остается на кухне и играет в течение 5 минут в течение 3 занятий подряд.
Укажите минуты игры на кухне.
Шаг 2. Обучение избирательности в еде разделено на три этапа. Шаг 1- Сопряжение на кухне. Предлагайте ребенку занятия на кухне, которые ему нравятся. Критерий перехода к этапу 2: Ребенок остается на кухне и играет в течение 5 минут в течение 3 занятий подряд.
Укажите минуты игры на кухне. Шаг 2. В начале занятия подготовьте две одинаковые тарелки, в каждой из которых будет по 6 продуктов, расположенных одинаково. Поставьте их на стол на кухне.
Обучение
- Переход гостиная (ковер) – кухня (стол)
- Ребенок участвует в приветственной игре с оператором;
- оператор ждет 30 секунд, пока ребенок начнет с ним спонтанно взаимодействовать: подходит, встает и пытается взять оператора за руку
- Сразу после этого оператор провожает ребенка на кухню.
- Если ребенок НЕ взаимодействует спонтанно с оператором в течение 30 секунд, он говорит: «Поехали».
- Если ребенок НЕ следует подсказке оператора в течение 30 секунд, оператор повторяет подсказку один раз. Если ребенок не последует подсказке, занятие будет перенесено на следующий день.
- Примечание: если возникает последняя ситуация (ребенок не следует подсказке, и поэтому занятие откладывается), отметьте, что произошло.
- Процедура
- оператор сидит рядом с ребенком(детьми);
- оператор взаимодействует с пищей, не съедая ее (например, трогает ее, нюхает…).
- Во время сеанса оператор сохраняет позитивное выражение лица, говорит на общие темы, не связанные с едой.
- практикующий НЕ дает ребенку никаких подсказок попробовать или съесть пищу.
- Ребенок может уйти в любой момент. Критерий перехода на этап 3: Ребенок остается сидеть с тарелкой перед собой в течение 30 секунд, не демонстрируя проблемного поведения в течение 3 сеансов подряд.
Укажите время (в секундах), в течение которого ребенок без напряжения остается сидеть с тарелкой перед собой.
Шаг 3 – Формирование
- В начале занятия подготовьте две одинаковые тарелки, в каждой тарелке будет по 6 продуктов, расположенных одинаково. Поставьте их на стол на кухне.
- Оператор вставляет комментарии к еде (например, «эта морковь вкусная»).
- Оператор готовит небольшой контейнер с небольшими кусочками любимой еды ребенка. Любимая еда должна быть доступна только на этапе формирования. Емкость с любимой едой должна быть вне досягаемости ребенка, но должна быть ему видна. Любимая еда не должна находиться в блюдце даже на 2 стадии.
- Воспитатель наблюдает за любым поведением ребенка, связанным с едой (например: смотрит на него, трогает его…). Если ребенок демонстрирует какое-либо поведение, связанное с едой, оператор немедленно подкрепляет его, хваля его и давая кусочек любимой еды.
Оператор определяет целевое поведение, которое необходимо подкрепить.
- Если ребенок не демонстрирует никакого целевого поведения в течение более 15 секунд, оператор выбирает другое целевое поведение.
- Если в любой момент сеанса ребенок проявляет какую-либо негативную эмоцию, оператор немедленно меняет целевое поведение. Чтобы стимулировать появление различных моделей поведения, практикующий будет по-разному подкреплять реакции ребенка. Экспериментальная группа будет проводить протокольную деятельность в парах, а контрольная группа – индивидуально.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Pioggia
- Номер телефона: +393203390892
- Электронная почта: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Germana Doria
- Номер телефона: +393465142289
- Электронная почта: germana.doria@irib.cnr.it
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98164
- Рекрутинг
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Контакт:
- Flavia Marino
- Номер телефона: +393395798263
- Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Контакт:
- Giovanni Pioggia
- Номер телефона: +393203390892
- Электронная почта: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Главный следователь:
- Flavia Marino
-
Младший исследователь:
- Giovanni Pioggia
-
Младший исследователь:
- Paola Chilà
-
Младший исследователь:
- Roberta Minutoli
-
Младший исследователь:
- Noemi Vetrano
-
Младший исследователь:
- Chiara Failla
-
Младший исследователь:
- Germana Doria
-
Младший исследователь:
- Ileana Scarcella
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Избирательность в еде по рекомендации родителей
- диагноз аутизм
Критерий исключения:
- наличие других медицинских расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пищевого выбора (1) в парах
15 детей экспериментальной группы, которые будут проходить лечение, выполняют процедуру парами.
|
В целом, вмешательство направлено на постепенное ознакомление ребенка с различными продуктами питания, начиная с ознакомления, постепенно переходя к воздействию без давления и, наконец, формируя позитивное поведение с использованием подкрепления и наблюдения за реакциями на различные продукты питания.
Экспериментальная группа будет проводить протокольную деятельность в парах.
|
|
Экспериментальный: Группа избирательности продуктов питания (2) в индивидуальном режиме
15 детей группы сравнения, которые будут проходить лечение, выполняют процедуру в индивидуальном режиме.
|
В целом, вмешательство направлено на постепенное ознакомление ребенка с различными продуктами питания, начиная с ознакомления, постепенно переходя к воздействию без давления и, наконец, формируя позитивное поведение с использованием подкрепления и наблюдения за реакциями на различные продукты питания.
Контрольная группа проведет мероприятие индивидуально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI)
Временное ограничение: Тест занимает около 10 минут.
|
Бэмби измеряет избирательность в еде, деструктивное поведение, отказ от еды и жесткость во время еды. Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI), состоящий из 18 пунктов, представляет собой анкету для родителей, созданную для выявления привычек во время еды, уникальных для детей с РАС. BAMBI оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 соответствует поведению, которое «никогда» не происходит во время еды, а 5 соответствует поведению, которое происходит «всегда». По четырем пунктам, оценивающим конструктивное поведение во время еды, применяется обратная оценка. Сумма 18 элементов используется для создания общего показателя частоты, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблем с поведением во время еды. |
Тест занимает около 10 минут.
|
|
инвентаризация пищевых предпочтений
Временное ограничение: Тест занимает около 20 минут.
|
Список пищевых предпочтений включает список продуктов, который передается родителю.
На вопрос, как часто еда потребляется ребенком и семьей
|
Тест занимает около 20 минут.
|
|
контрольный список общей оценки
Временное ограничение: Тест занимает около 15 минут.
|
Общая оценка включает в себя личный паспорт, раздел, касающийся питания и, следовательно, режима питания, типа избирательности и дисфункционального поведения.
Наконец, есть карта адаптивного функционирования, касающаяся автономности во время еды.
|
Тест занимает около 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Piazza CC, Patel MR, Santana CM, Goh HL, Delia MD, Lancaster BM. An evaluation of simultaneous and sequential presentation of preferred and nonpreferred food to treat food selectivity. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):259-70. doi: 10.1901/jaba.2002.35-259.
- Esposito M, Mirizzi P, Fadda R, Pirollo C, Ricciardi O, Mazza M, Valenti M. Food Selectivity in Children with Autism: Guidelines for Assessment and Clinical Interventions. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5092. doi: 10.3390/ijerph20065092.
- Peterson KM, Piazza CC, Ibanez VF, Fisher WW. Randomized controlled trial of an applied behavior analytic intervention for food selectivity in children with autism spectrum disorder. J Appl Behav Anal. 2019 Oct;52(4):895-917. doi: 10.1002/jaba.650.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNR-IRIB-PRO-2023-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .