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자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동을 위한 식품 선택성 프로토콜

2023년 12월 21일 업데이트: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

자폐 스펙트럼 장애 아동에 대한 식품 선택성 중재의 효과 평가.

음식 선택은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 공통적인 문제로, 영양과 웰빙에 상당한 영향을 미칩니다. 본 연구의 주요 목적은 식사 시간 동안 즐거움과 평온함을 강조하는 접근 방식을 통해 어린이의 식사 시간 루틴에 대한 적극적인 참여를 장려하고 새로운 음식에 대한 실험을 장려하는 것입니다. 이 연구에는 4세에서 10세 사이의 ASD 아동 남녀 모두가 참여합니다. 식품 선택성은 학부모와의 인터뷰 및 특별히 제작된 카드의 사용을 통해 평가됩니다.

프로토콜에는 주 2회 45분 세션, 총 48개 세션이 포함됩니다. 이 세션 동안에는 두 개의 접시, 사전에 부모님과 합의한 음식 목록, 각 세션에 필요한 음식이 사용됩니다. 세션은 가정의 분위기를 재현하기 위해 마치 주방처럼 특별히 설치된 '홈 랩(Home Lab)'이라는 환경에서 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

식품 선택성 훈련은 세 단계로 나누어집니다. 1단계 - 주방에서 페어링하기 부엌에서 아이에게 매우 즐거운 활동을 제안하십시오. 2단계로 넘어가는 기준 : 아이는 3회 연속 주방에 머물면서 5분 동안 놀아요.

부엌에서 노는 시간을 표시합니다.

2단계 음식 선택성 훈련은 세 단계로 나누어집니다. 1단계 - 주방에서 페어링하기 부엌에서 아이에게 매우 즐거운 활동을 제안하십시오. 2단계로 넘어가는 기준 : 아이는 3회 연속 주방에 머물면서 5분 동안 놀아요.

부엌에서 노는 시간을 표시합니다. 2단계 세션 시작 시 동일한 접시 2개를 준비합니다. 각 접시에는 동일한 방식으로 배열된 6개의 음식이 있습니다. 부엌 테이블 위에 올려두세요.

훈련

  • 전환 거실(카펫) - 주방(테이블)
  • 아이는 오퍼레이터와 함께 환영 게임에 참여하고 있습니다.
  • 교환원은 어린이가 자발적으로 그와 상호작용할 때까지 30초 동안 기다립니다. 그는 다가가서 일어서서 교환원의 손을 잡으려고 합니다.
  • 그 직후 교환원은 아이를 주방으로 데려갑니다.
  • 아이가 30초 이내에 조작자와 자발적으로 상호 작용하지 않으면 "가자"라고 말합니다.
  • 아이가 30초 이내에 조작자의 지시를 따르지 않으면 조작자는 지시를 한 번 반복합니다. 아이가 지시 사항을 따르지 않으면 세션은 다음 날로 연기됩니다.
  • 주의: 후자의 상황이 발생하면(아이가 프롬프트를 따르지 않아 세션이 연기됨) 무슨 일이 일어났는지 기록해 두세요.
  • 절차
  • 교환원은 어린이 옆에 앉습니다.
  • 작업자는 음식을 먹지 않고 음식과 상호 작용합니다(예: 만지거나 냄새를 맡는 등...).
  • 세션 중에 교환원은 긍정적인 표정을 유지하고 음식과 관련되지 않은 일반적인 주제에 대해 이야기합니다.
  • 의사는 어린이에게 음식을 맛보거나 먹도록 유도하지 않습니다.
  • 아이는 언제든지 떠날 수 있습니다. 3단계로의 이동 기준: 아동은 3회 연속으로 문제 행동을 나타내지 않고 30초 동안 접시를 앞에 두고 앉아 있습니다.

아이가 스트레스 없이 접시를 앞에 두고 앉아 있는 시간(초)을 표시하세요.

3단계 - 형성

- 세션 시작 시 동일한 접시 2개를 준비합니다. 각 접시에는 동일한 방식으로 배열된 6개의 음식이 있습니다. 부엌 테이블 위에 올려두세요.

  • 운영자는 음식에 대한 설명을 삽입합니다(예: "이 당근은 맛있습니다").
  • 운영자는 아이가 좋아하는 음식을 작은 조각으로 작은 용기에 준비합니다. 좋아하는 음식은 성형 단계에서만 섭취할 수 있어야 합니다. 좋아하는 음식이 담긴 용기는 아이의 손이 닿지 않는 곳에 있어야 하지만 아이가 볼 수 있어야 합니다. 2단계에서도 좋아하는 음식은 접시에 담으면 안 됩니다.
  • 보호자는 아이의 음식과 관련된 모든 행동을 관찰합니다(예: 아이를 보거나 만지거나...). 아이가 음식과 관련된 행동을 하면 운영자는 즉시 칭찬하고 좋아하는 음식 한 조각을 주어 강화합니다.

운영자는 강화할 대상 행동을 정의합니다.

  • 아이가 15초 이상 어떤 목표 행동도 하지 않으면 운영자는 다른 목표 행동을 선택합니다.
  • 세션 중 언제든지 아이가 부정적인 감정을 보이면 운영자는 즉시 목표 행동을 변경합니다. 다양한 행동의 출현을 장려하기 위해 의사는 아동의 반응을 차별적으로 강화합니다. 실험 그룹은 프로토콜 활동을 쌍으로 수행하고, 제어 그룹은 개별적으로 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Messina, 이탈리아, 98164
        • 모병
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Flavia Marino
        • 부수사관:
          • Giovanni Pioggia
        • 부수사관:
          • Paola Chilà
        • 부수사관:
          • Roberta Minutoli
        • 부수사관:
          • Noemi Vetrano
        • 부수사관:
          • Chiara Failla
        • 부수사관:
          • Germana Doria
        • 부수사관:
          • Ileana Scarcella

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부모 추천에 따른 식품 선택성
  • 자폐증 진단

제외 기준:

  • 다른 의학적 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쌍으로 된 식품 선택성 그룹(1)
치료를 받게 될 실험군의 아동 15명은 2인 1조로 시술을 진행한다.
다른: 쌍별 식품 선택성 프로토콜
전반적으로, 개입의 목적은 친숙화부터 시작하여 부담 없이 노출되도록 진행하고 마지막으로 강화를 사용하여 긍정적인 행동을 형성하고 다양한 음식 항목에 대한 반응을 관찰하는 등 점차적으로 어린이를 다양한 음식에 노출시키는 것입니다. 실험 그룹은 프로토콜 활동을 쌍으로 수행합니다.
실험적: 개별 모드의 식품 선택성 그룹(2)
치료를 받게 될 비교군 어린이 15명은 개인 모드로 시술을 진행합니다.
다른: 개별 식품 선택성 프로토콜
전반적으로, 개입의 목적은 친숙화부터 시작하여 부담 없이 노출되도록 진행하고 마지막으로 강화를 사용하여 긍정적인 행동을 형성하고 다양한 음식 항목에 대한 반응을 관찰하는 등 점차적으로 어린이를 다양한 음식에 노출시키는 것입니다. 통제 그룹은 개별적으로 활동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 자폐증 식사시간 행동 목록(BAMBI)
기간: 테스트 시간은 약 10분 정도 소요됩니다.

Bambi는 음식 선택성, 파괴적인 행동, 음식 거부 및 식사 시간의 경직성을 측정합니다.

18개 항목으로 구성된 간략한 자폐증 식사 시간 행동 목록(BAMBI)은 ASD가 있는 어린이의 고유한 식사 시간 습관을 식별하기 위해 만들어진 부모 보고서 설문지입니다.

BAMBI는 1~5의 Likert 척도로 평가되며, 1은 식사 시간 동안 "절대" 발생하지 않는 행동을 나타내고 5는 "항상" 발생하는 행동을 나타냅니다. 건설적인 식사 시간 행동을 평가하는 항목 중 4개에는 역 점수가 적용됩니다. 18개 요소의 합은 총 빈도 점수를 생성하는 데 사용되며, 점수가 높을수록 식사 중 행동에 문제가 더 많다는 것을 나타냅니다.
테스트 시간은 약 10분 정도 소요됩니다.
음식 선호도 목록
기간: 테스트 시간은 약 20분 정도 소요됩니다.
음식 선호도 목록에는 부모에게 제출된 음식 목록이 포함됩니다. 아이와 가족이 음식을 얼마나 자주 섭취하는지 질문함
테스트 시간은 약 20분 정도 소요됩니다.
일반 평가 체크리스트
기간: 테스트 시간은 약 15분 정도 소요됩니다.
일반 평가에는 개인 데이터 시트, 영양 및 식이 요법과 관련된 섹션, 선택성 유형 및 기능 장애 행동이 포함됩니다. 마지막으로 식사 중 자율성과 관련된 적응 기능 카드가 있습니다.
테스트 시간은 약 15분 정도 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

협력자

Comune di Messina

수사관

  • 수석 연구원: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNR-IRIB-PRO-2023-009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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