Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół selektywności żywności dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Ocena wpływu interwencji w zakresie selektywności pokarmowej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Selektywność żywności jest częstym wyzwaniem wśród dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), mającym znaczący wpływ na ich odżywianie i samopoczucie. Głównym celem tego badania jest promowanie aktywnego udziału dzieci w rutynowych czynnościach związanych z posiłkami i zachęcanie do eksperymentowania z nową żywnością poprzez podejście kładące nacisk na radość i spokój podczas posiłków. W badaniu zostaną uwzględnione dzieci obu płci z ASD w wieku od 4 do 10 lat. Selektywność żywności będzie oceniana poprzez wywiady z rodzicami i wykorzystanie specjalnie stworzonych kart.

Protokół będzie obejmował 45-minutowe sesje dwa razy w tygodniu, łącznie 48 sesji. Podczas tych sesji używane będą dwa talerze, lista potraw uzgodniona wcześniej z rodzicami oraz żywność potrzebna na każdą sesję. Sesje będą odbywać się w środowisku zwanym „Home Lab”, specjalnie skonfigurowanym tak, jakby była kuchnią, aby odtworzyć domową atmosferę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szkolenie w zakresie selektywności żywności podzielone jest na trzy etapy. Krok 1 – Parowanie w kuchni. Zaproponuj dziecku bardzo przyjemne zajęcia w kuchni. Kryterium przejścia do kroku 2: Dziecko pozostaje w kuchni, aby bawić się przez 5 minut przez 3 kolejne sesje.

Wskaż minuty zabawy w kuchni.

Krok 2 Szkolenie w zakresie selektywności żywności podzielone jest na trzy etapy. Krok 1 – Parowanie w kuchni. Zaproponuj dziecku bardzo przyjemne zajęcia w kuchni. Kryterium przejścia do kroku 2: Dziecko pozostaje w kuchni, aby bawić się przez 5 minut przez 3 kolejne sesje.

Wskaż minuty zabawy w kuchni. Krok 2 Na początku sesji przygotuj dwa identyczne talerze, na każdym talerzu będzie 6 potraw, ułożonych w ten sam sposób. Połóż je na stole w kuchni.

Szkolenie

  • Przejście salonu (dywan) - kuchni (stół)
  • Dziecko uczestniczy w grze powitalnej z operatorem;
  • operator czeka 30 sekund, aż dziecko samoistnie z nim wejdzie w interakcję: podchodzi, wstaje i próbuje ująć operatora za rękę
  • Zaraz potem operator odprowadza dziecko do kuchni.
  • Jeśli dziecko NIE wejdzie spontanicznie w interakcję z operatorem w ciągu 30 sekund, mówi: „Chodźmy”.
  • Jeżeli dziecko NIE zastosuje się do poleceń operatora w ciągu 30 sekund, operator powtórzy je jeden raz. Jeżeli dziecko nie zastosuje się do wskazówek, sesja zostanie przełożona na następny dzień.
  • Uwaga: jeśli zaistnieje ta druga sytuacja (dziecko nie postępuje zgodnie z sugestią i w związku z tym sesja zostaje przełożona), zanotuj, co się stało.
  • Procedura
  • operator siedzi obok dziecka (dzieci);
  • operator wchodzi w interakcję z żywnością, nie spożywając jej (np. dotyka, wącha...).
  • Podczas sesji operator zachowuje pozytywny wyraz twarzy, rozmawia na tematy ogólne, niezwiązane z jedzeniem.
  • lekarz NIE daje dziecku żadnego podpowiedzi, aby spróbowało lub zjadło jedzenie.
  • Dziecko może w każdej chwili odejść. Kryterium przejścia do etapu 3: Dziecko siedzi z talerzem przed sobą przez 30 sekund, nie wykazując zachowań problemowych przez 3 kolejne sesje.

Wskaż czas (sekundy), przez który dziecko siedzi z talerzem przed sobą bez stresu.

Krok 3 – Kształtowanie

- Na początku sesji przygotuj dwa identyczne talerze, na każdym talerzu będzie 6 potraw, ułożonych w ten sam sposób. Połóż je na stole w kuchni.

  • Operator wstawia komentarze na temat jedzenia (np. „te marchewki są pyszne”).
  • Operator przygotowuje mały pojemnik z małymi kawałkami ulubionego jedzenia dziecka. Ulubione jedzenie powinno być dostępne dopiero na etapie kształtowania. Pojemnik z ulubionym jedzeniem musi znajdować się poza zasięgiem dziecka, ale musi być dla niego widoczny. Ulubione jedzenie nie powinno znajdować się na spodku, nawet na etapie 2.
  • Opiekun obserwuje wszelkie zachowania dziecka związane z jedzeniem (np. patrzy na nie, dotyka…). Jeśli dziecko przejawia jakiekolwiek zachowania związane z jedzeniem, operator natychmiast je wzmacnia, chwaląc je i dając kawałek ulubionego jedzenia.

Operator definiuje docelowe zachowania, które mają zostać wzmocnione.

  • Jeżeli dziecko nie wykazuje żadnego docelowego zachowania przez dłużej niż 15 sekund, operator wybiera inne docelowe zachowanie.
  • Jeśli w którymkolwiek momencie sesji dziecko okaże jakiekolwiek negatywne emocje, operator natychmiast zmienia docelowe zachowanie. Aby zachęcić do pojawienia się różnych zachowań, specjalista będzie w różny sposób wzmacniał reakcje dziecka. Grupa eksperymentalna będzie prowadzić zajęcia protokolarne w parach, a grupa kontrolna indywidualnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Selektywność pokarmowa po skierowaniu przez rodziców
  • diagnoza autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa selektywności żywności (1) w parach
15 Dzieci z grupy eksperymentalnej, które zostaną poddane zabiegowi, wykonują zabieg w parach.
Inny: Protokół selektywności żywności parami
Ogólnie rzecz biorąc, interwencja ma na celu stopniowe wystawianie dziecka na kontakt z różnymi pokarmami, począwszy od oswojenia, poprzez kontakt bez nacisku, aż do kształtowania pozytywnych zachowań poprzez wzmacnianie i obserwację reakcji na różne produkty spożywcze. Grupa eksperymentalna będzie prowadzić zajęcia protokolarne w parach.
Eksperymentalny: Selektywność żywności Grupa (2) w trybie indywidualnym
15 Dzieci z grupy porównawczej, które zostaną poddane zabiegowi, wykonują zabieg w trybie indywidualnym.
Inny: Indywidualny protokół selektywności żywności
Ogólnie rzecz biorąc, interwencja ma na celu stopniowe wystawianie dziecka na kontakt z różnymi pokarmami, począwszy od oswojenia, poprzez kontakt bez nacisku, aż do kształtowania pozytywnych zachowań poprzez wzmacnianie i obserwację reakcji na różne produkty spożywcze. Grupa kontrolna przeprowadzi działanie indywidualnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki inwentarz zachowań autystycznych podczas posiłków (BAMBI)
Ramy czasowe: Test trwa około 10 minut

Bambi mierzy selektywność żywności, zachowania destrukcyjne, odmowę jedzenia i sztywność podczas posiłku

18-punktowy Krótki Inwentarz Zachowań Posiłkowych Autyzmu (BAMBI) to kwestionariusz dla rodziców, który został stworzony w celu określenia nawyków związanych z posiłkami, charakterystycznych dla dzieci z ASD.

BAMBI ocenia się w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zachowanie „nigdy” występujące podczas posiłku, a 5 zachowanie występujące „zawsze”. W przypadku czterech pozycji oceniających konstruktywne zachowania podczas posiłków zastosowano odwróconą punktację. Suma 18 elementów służy do stworzenia całkowitego wyniku częstotliwości, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z zachowaniem podczas posiłków.
Test trwa około 10 minut
spis preferencji żywieniowych
Ramy czasowe: Test trwa około 20 minut
Spis preferencji żywieniowych zawiera listę produktów spożywczych przesyłaną rodzicowi. Zapytano, jak często dany pokarm spożywa dziecko i rodzina
Test trwa około 20 minut
ogólna lista kontrolna oceny
Ramy czasowe: Test trwa około 15 minut
ocena ogólna obejmuje kartę danych osobowych, część dotyczącą odżywiania, a co za tym idzie, sposobu żywienia, rodzaju selektywności i zachowań dysfunkcjonalnych. Wreszcie istnieje karta funkcjonowania adaptacyjnego, związana z autonomią podczas posiłków.
Test trwa około 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Comune di Messina

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2023-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj