Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nahrungsmittelselektivitätsprotokoll für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Bewertung der Wirkung von Nahrungsmittelselektivitätsinterventionen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen.

Nahrungsmittelselektivität ist eine häufige Herausforderung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und hat erhebliche Auswirkungen auf ihre Ernährung und ihr Wohlbefinden. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die aktive Teilnahme von Kindern an den Essensroutinen zu fördern und das Experimentieren mit neuen Lebensmitteln durch einen Ansatz zu fördern, der Freude und Gelassenheit während der Mahlzeiten betont. An der Studie werden Kinder mit ASD im Alter zwischen 4 und 10 Jahren beiderlei Geschlechts teilnehmen. Die Lebensmittelselektivität wird durch Interviews mit Eltern und die Verwendung speziell erstellter Karten beurteilt.

Das Protokoll umfasst 45-minütige Sitzungen zweimal pro Woche, also insgesamt 48 Sitzungen. Während dieser Sitzungen werden zwei Teller, eine zuvor mit den Eltern vereinbarte Lebensmittelliste und die für jede Sitzung benötigten Lebensmittel verwendet. Die Sitzungen finden in einer Umgebung namens „Home Lab“ statt, die speziell wie eine Küche eingerichtet ist, um eine häusliche Atmosphäre zu reproduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Training zur Lebensmittelselektivität ist in drei Schritte unterteilt. Schritt 1 – Paarung in der Küche. Schlagen Sie dem Kind Aktivitäten in der Küche vor, die ihm viel Freude bereiten. Kriterium für den Übergang zu Schritt 2: Das Kind bleibt 3 aufeinanderfolgende Sitzungen lang 5 Minuten lang in der Küche, um zu spielen.

Geben Sie die Spielminuten in der Küche an.

Schritt 2 Das Training zur Lebensmittelselektivität ist in drei Schritte unterteilt. Schritt 1 – Paarung in der Küche. Schlagen Sie dem Kind Aktivitäten in der Küche vor, die ihm viel Freude bereiten. Kriterium für den Übergang zu Schritt 2: Das Kind bleibt 3 aufeinanderfolgende Sitzungen lang 5 Minuten lang in der Küche, um zu spielen.

Geben Sie die Spielminuten in der Küche an. Schritt 2 Bereiten Sie zu Beginn der Sitzung zwei identische Teller vor. Auf jedem Teller befinden sich 6 Lebensmittel, die auf die gleiche Weise angeordnet sind. Legen Sie sie auf den Tisch in der Küche.

Ausbildung

  • Übergang Wohnzimmer (Teppich) - Küche (Tisch)
  • Das Kind nimmt an einem Willkommensspiel mit dem Betreiber teil;
  • Der Bediener wartet 30 Sekunden, bis das Kind spontan mit ihm interagiert: Es nähert sich, steht auf und versucht, die Hand des Bedieners zu ergreifen
  • Unmittelbar danach begleitet die Mitarbeiterin das Kind in die Küche.
  • Wenn das Kind NICHT innerhalb von 30 Sekunden spontan mit dem Bediener interagiert, sagt es: „Lass uns gehen.“
  • Wenn das Kind der Aufforderung des Bedieners NICHT innerhalb von 30 Sekunden folgt, wiederholt der Bediener die Aufforderung einmal. Wenn das Kind der Aufforderung nicht folgt, wird die Sitzung auf den nächsten Tag verschoben.
  • Hinweis: Wenn die letztere Situation auftritt (das Kind folgt der Aufforderung nicht und die Sitzung wird daher verschoben), notieren Sie, was passiert ist.
  • Verfahren
  • der Bediener sitzt neben dem/den Kind(ern);
  • Der Bediener interagiert mit dem Lebensmittel, ohne es zu essen (z. B. berührt es, riecht daran ...).
  • Während der Sitzung behält der Operator einen positiven Gesichtsausdruck bei und spricht über allgemeine Themen, die nichts mit Essen zu tun haben.
  • Der Arzt fordert das Kind NICHT auf, das Essen zu probieren oder zu essen.
  • Das Kind kann jederzeit weggehen. Kriterium für den Übergang zu Stufe 3: Das Kind bleibt 30 Sekunden lang mit dem Teller vor sich sitzen, ohne in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen problematisches Verhalten zu zeigen.

Geben Sie die Zeit (Sekunden) an, in der das Kind stressfrei mit dem Teller vor sich sitzen bleibt.

Schritt 3 – Formen

- Bereiten Sie zu Beginn der Sitzung zwei identische Teller vor. Auf jedem Teller befinden sich 6 Lebensmittel, die auf die gleiche Weise angeordnet sind. Legen Sie sie auf den Tisch in der Küche.

  • Der Bediener fügt Kommentare zum Essen ein (z. B. „Diese Karotten sind köstlich“).
  • Der Bediener bereitet einen kleinen Behälter mit kleinen Stücken mit dem Lieblingsessen des Kindes vor. Das Lieblingsessen sollte erst beim Formen verfügbar sein. Der Behälter mit dem Lieblingsessen muss außerhalb der Reichweite des Kindes stehen, aber für es sichtbar sein. Das Lieblingsessen sollte auch in Stufe 2 nicht in der Untertasse sein.
  • Die Betreuungsperson beobachtet jedes ernährungsbezogene Verhalten des Kindes (zum Beispiel: es anschauen, anfassen ...). Wenn das Kind ein ernährungsbezogenes Verhalten an den Tag legt, verstärkt der Betreuer es sofort, indem er es lobt und ihm ein Stück seines Lieblingsessens gibt.

Der Betreiber definiert die zu verstärkenden Zielverhaltensweisen.

  • Wenn das Kind länger als 15 Sekunden kein Zielverhalten ausstrahlt, wählt der Operator ein anderes Zielverhalten aus.
  • Wenn das Kind zu irgendeinem Zeitpunkt während der Sitzung negative Emotionen zeigt, ändert der Bediener sofort das Zielverhalten. Um die Entstehung unterschiedlicher Verhaltensweisen zu fördern, wird der Praktiker die Reaktionen des Kindes unterschiedlich verstärken. Die Versuchsgruppe führt die Protokollaktivität paarweise durch, die Kontrollgruppe einzeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrutierung
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavia Marino
        • Unterermittler:
          • Giovanni Pioggia
        • Unterermittler:
          • Paola Chilà
        • Unterermittler:
          • Roberta Minutoli
        • Unterermittler:
          • Noemi Vetrano
        • Unterermittler:
          • Chiara Failla
        • Unterermittler:
          • Germana Doria
        • Unterermittler:
          • Ileana Scarcella

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelselektivität nach elterlicher Empfehlung
  • Diagnose von Autismus

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer medizinischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensmittelselektivitätsgruppe (1) paarweise
15 Kinder der Versuchsgruppe, die sich der Behandlung unterziehen, führen den Eingriff paarweise durch.
Insgesamt zielt die Intervention darauf ab, das Kind nach und nach verschiedenen Nahrungsmitteln auszusetzen, beginnend mit der Gewöhnung, über den Übergang zu einem druckfreien Umgang bis hin zur Ausbildung positiver Verhaltensweisen durch Verstärkung und Beobachtung von Reaktionen auf verschiedene Nahrungsmittel. Die Versuchsgruppe führt die Protokollaktivität paarweise durch.
Experimental: Lebensmittelselektivitätsgruppe (2) im Einzelmodus
15 Kinder der Vergleichsgruppe, die sich der Behandlung unterziehen, führen den Eingriff im Einzelmodus durch.
Insgesamt zielt die Intervention darauf ab, das Kind nach und nach verschiedenen Nahrungsmitteln auszusetzen, beginnend mit der Gewöhnung, über den Übergang zu einem druckfreien Umgang bis hin zur Ausbildung positiver Verhaltensweisen durch Verstärkung und Beobachtung von Reaktionen auf verschiedene Nahrungsmittel. Die Kontrollgruppe führt die Aktivität individuell durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Inventar des Essensverhaltens bei Autismus (BAMBI)
Zeitfenster: Der Test dauert ca. 10 Minuten

Der Bambi misst Nahrungsselektivität, störendes Verhalten, Nahrungsverweigerung und Starrheit beim Essen

Das 18-Punkte-Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI) ist ein Elternfragebogen, der erstellt wurde, um die besonderen Essensgewohnheiten von Kindern mit ASD zu ermitteln.

Der BAMBI wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 für „nie“ auftretendes Verhalten beim Essen und 5 für „immer“ auftretendes Verhalten steht. Für vier der Items, die konstruktives Essensverhalten bewerten, wird eine umgekehrte Bewertung angewendet. Die Summe der 18 Elemente wird verwendet, um den Gesamthäufigkeitswert zu ermitteln, wobei höhere Werte auf mehr Probleme beim Verhalten während der Mahlzeiten hinweisen.

Der Test dauert ca. 10 Minuten
Inventar der Essenspräferenzen
Zeitfenster: Der Test dauert ca. 20 Minuten
Das Inventar der Lebensmittelpräferenzen umfasst eine Liste von Lebensmitteln, die den Eltern vorgelegt wird. Gefragt, wie oft das Kind und die Familie das Essen verzehren
Der Test dauert ca. 20 Minuten
Allgemeine Checkliste zur Beurteilung
Zeitfenster: Der Test dauert ca. 15 Minuten
Die allgemeine Beurteilung umfasst ein persönliches Datenblatt, den Abschnitt zur Ernährung und damit zur Ernährungsweise, die Art der Selektivität und dysfunktionalen Verhaltensweisen. Schließlich gibt es noch die adaptive Funktionskarte, die sich auf die Autonomie beim Essen bezieht.
Der Test dauert ca. 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren