Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matselektivitetsprotokoll för barn med autismspektrumstörningar

21 december 2023 uppdaterad av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Utvärdering av effekten av matselektivitetsintervention hos barn med autismspektrumstörningar.

Matselektivitet är en vanlig utmaning bland barn med autismspektrumstörning (ASD), med betydande inverkan på deras näring och välbefinnande. Huvudsyftet med denna studie är att främja barns aktiva deltagande i måltidsrutiner och uppmuntra experiment med nya livsmedel genom ett tillvägagångssätt som betonar glädje och lugn under måltiderna. Studien kommer att involvera barn med ASD mellan 4 och 10 år, av båda könen. Matselektivitet kommer att bedömas genom intervjuer med föräldrar och användning av speciellt skapade kort.

Protokollet kommer att innehålla 45 minuters sessioner, två gånger i veckan, för totalt 48 sessioner. Under dessa sessioner kommer två tallrikar, en lista över mat som tidigare överenskommits med föräldrarna och maten som behövs för varje pass att användas. Sessionerna kommer att äga rum i en miljö som kallas "Home Lab", en speciellt inrättad som om det vore ett kök för att återskapa en hematmosfär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Matselektivitetsträning är uppdelad i tre steg. Steg 1- Par i köket. Föreslå mycket uppskattade aktiviteter för barnet i köket. Kriterium för att gå till steg 2: Barnet stannar i köket för att leka i 5 minuter under 3 sessioner i följd.

Ange minuterna av lek i köket.

Steg 2 Matselektivitetsträning är uppdelad i tre steg. Steg 1- Par i köket. Föreslå mycket uppskattade aktiviteter för barnet i köket. Kriterium för att gå till steg 2: Barnet stannar i köket för att leka i 5 minuter under 3 sessioner i följd.

Ange minuterna av lek i köket. Steg 2 I början av sessionen förbereder du två identiska tallrikar, i varje tallrik kommer det att finnas 6 maträtter, arrangerade på samma sätt. Ställ dem på bordet i köket.

Träning

  • Transition vardagsrum (matta) - kök (bord)
  • Barnet deltar i ett välkomstspel med operatören;
  • operatören väntar 30 sekunder på att barnet spontant ska interagera med honom: han närmar sig, ställer sig upp och försöker ta operatörens hand
  • Direkt efteråt följer operatören med barnet till köket.
  • Om barnet INTE spontant interagerar med operatören inom 30 sekunder, säger då "Låt oss gå."
  • Om barnet INTE följer operatörens uppmaning inom 30 sekunder, upprepar operatören uppmaningen en gång. Om barnet inte följer uppmaningen kommer sessionen att skjutas upp till nästa dag.
  • OBS: Om den senare situationen inträffar (barnet följer inte uppmaningen och därför skjuts sessionen upp) notera vad som hände.
  • Procedur
  • operatören sitter bredvid barnet/barnen;
  • operatören interagerar med maten utan att äta den (t.ex. rör den, luktar på den ...).
  • Under sessionen upprätthåller operatören ett positivt uttryck, pratar om allmänna ämnen som inte är relaterade till mat.
  • utövaren ger INTE någon uppmaning till barnet att smaka eller äta maten.
  • Barnet kan gå iväg när som helst. Kriterium för att gå till steg 3: Barnet sitter kvar med tallriken framför sig i 30 sekunder utan att avge problembeteenden under 3 på varandra följande sessioner.

Ange den tid (sekunder) då barnet sitter kvar med tallriken framför sig utan stress.

Steg 3 - Formning

- I början av passet förbered två identiska tallrikar, i varje tallrik kommer det att finnas 6 maträtter, arrangerade på samma sätt. Ställ dem på bordet i köket.

  • Operatören lägger in kommentarer om maten (t.ex. "dessa morötter är läckra").
  • Operatören förbereder en liten behållare med små bitar med barnets favoritmat. Favoritmaten ska bara finnas tillgänglig i formningsstadiet. Behållaren med favoritmaten måste vara utom räckhåll för barnet men måste vara synlig för honom. Favoritmaten ska inte finnas i fatet, inte ens i steg 2.
  • Vårdgivaren observerar varje matrelaterat beteende hos barnet (till exempel: tittar på det, rör vid det ...). Om barnet avger något matrelaterat beteende förstärker operatören omedelbart genom att berömma det och ge det en bit av favoritmaten.

Operatören definierar målbeteenden som ska förstärkas.

  • Om barnet inte avger något målbeteende under mer än 15 sekunder väljer operatören ett annat målbeteende.
  • Om barnet visar någon negativ känsla när som helst under sessionen, ändrar operatören omedelbart målbeteendet. För att uppmuntra uppkomsten av olika beteenden kommer utövaren att på olika sätt förstärka barnets svar. Den experimentella gruppen kommer att utföra protokollaktiviteten i par och kontrollgruppen individuellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrytering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Flavia Marino
        • Underutredare:
          • Giovanni Pioggia
        • Underutredare:
          • Paola Chilà
        • Underutredare:
          • Roberta Minutoli
        • Underutredare:
          • Noemi Vetrano
        • Underutredare:
          • Chiara Failla
        • Underutredare:
          • Germana Doria
        • Underutredare:
          • Ileana Scarcella

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Matselektivitet vid remiss från föräldrar
  • diagnos av autism

Exklusions kriterier:

  • förekomst av andra medicinska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Matselektivitetsgrupp (1) i par
15 barn i experimentgruppen som ska genomgå behandlingen utför proceduren i par.
Sammantaget syftar interventionen till att gradvis utsätta barnet för olika födoämnen, börja med bekantskap, gå vidare till exponering utan press, och slutligen, forma positiva beteenden genom att använda förstärkning och observera reaktioner på olika födoämnen. Den experimentella gruppen kommer att utföra protokollaktiviteten i par.
Experimentell: Matselektivitet Grupp (2) i individuellt läge
15 barn i jämförelsegruppen som ska genomgå behandlingen utför proceduren individuellt.
Sammantaget syftar interventionen till att gradvis utsätta barnet för olika födoämnen, börja med bekantskap, gå vidare till exponering utan press, och slutligen, forma positiva beteenden genom att använda förstärkning och observera reaktioner på olika födoämnen. Kontrollgruppen kommer att genomföra aktiviteten individuellt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort autism måltidsbeteendeinventering (BAMBI)
Tidsram: Testet tar cirka 10 minuter

Bambi mäter matselektivitet, störande beteende, matvägran och stelhet vid måltider

Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI) med 18 artiklar är ett frågeformulär för föräldrarapport som skapades för att identifiera måltidsvanor som är unika för barn med ASD.

BAMBI är betygsatt på en Likert-skala från 1 till 5, där 1 representerar "aldrig" förekommande beteende under måltid och 5 representerar "alltid" förekommande beteende. För fyra av objekten som betygsätter konstruktiva måltidsbeteenden tillämpas omvänd poängsättning. Summan av de 18 elementen används för att skapa den totala frekvenspoängen, med högre poäng som indikerar fler problem med beteende under måltider.

Testet tar cirka 10 minuter
inventering av matpreferenser
Tidsram: Testet tar cirka 20 minuter
Inventeringen av livsmedelspreferenser innehåller en lista över livsmedel som skickas till föräldern. Frågade hur ofta maten konsumeras av barnet och familjen
Testet tar cirka 20 minuter
checklista för allmän bedömning
Tidsram: Testet tar cirka 15 minuter
den allmänna bedömningen inkluderar ett personligt datablad, avsnittet om näring och därmed kostregimen, typen av selektivitet och dysfunktionella beteenden. Slutligen finns det adaptiva funktionskortet som rör autonomi under måltider.
Testet tar cirka 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

17 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera