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Protocolo de selectividad alimentaria para niños con trastornos del espectro autista

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluación del efecto de la intervención de selectividad alimentaria en niños con trastornos del espectro autista.

La selectividad alimentaria es un desafío común entre los niños con trastorno del espectro autista (TEA), con impactos significativos en su nutrición y bienestar. El objetivo principal de este estudio es promover la participación activa de los niños en las rutinas de las comidas y fomentar la experimentación con nuevos alimentos a través de un enfoque que enfatice la alegría y la serenidad durante las comidas. En el estudio participarán niños con TEA de entre 4 y 10 años, de ambos sexos. La selectividad alimentaria se evaluará mediante entrevistas con los padres y el uso de tarjetas especialmente creadas.

El protocolo incluirá sesiones de 45 minutos, dos veces por semana, para un total de 48 sesiones. Durante estas sesiones se utilizarán dos platos, una lista de alimentos previamente acordados con los padres y los alimentos necesarios para cada sesión. Las sesiones se desarrollarán en un ambiente denominado “Home Lab”, especialmente acondicionado como si de una cocina se tratara para reproducir un ambiente hogareño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La formación en selectividad alimentaria se divide en tres pasos. Paso 1- Maridaje en la cocina. Proponer al niño actividades que le gusten mucho en la cocina. Criterio para pasar al paso 2: El niño permanece en la cocina a jugar durante 5 minutos durante 3 sesiones consecutivas.

Indique los minutos de juego en la cocina.

Paso 2 La capacitación en selectividad alimentaria se divide en tres pasos. Paso 1- Maridaje en la cocina. Proponer al niño actividades que le gusten mucho en la cocina. Criterio para pasar al paso 2: El niño permanece en la cocina a jugar durante 5 minutos durante 3 sesiones consecutivas.

Indique los minutos de juego en la cocina. Paso 2 Al inicio de la sesión prepara dos platos iguales, en cada plato habrá 6 alimentos, dispuestos de la misma forma. Colócalos sobre la mesa de la cocina.

Capacitación

  • Sala de transición (alfombra) - cocina (mesa)
  • El niño participa en un juego de bienvenida con el operador;
  • el operador espera 30 segundos a que el niño interactúe espontáneamente con él: se acerca, se levanta e intenta tomar la mano del operador
  • Inmediatamente después, el operador acompaña al niño a la cocina.
  • Si el niño NO interactúa espontáneamente con el operador dentro de los 30 segundos, entonces dice: "Vamos".
  • Si el niño NO sigue las indicaciones del operador dentro de los 30 segundos, el operador repite las indicaciones una vez. Si el niño no sigue las indicaciones la sesión se pospondrá hasta el día siguiente.
  • NB: Si ocurre esta última situación (el niño no sigue la indicación y por lo tanto se pospone la sesión) anote lo sucedido.
  • Procedimiento
  • el operador se sienta al lado del niño(s);
  • el operador interactúa con el alimento, sin ingerirlo (p. ej., lo toca, lo huele...).
  • Durante la sesión, el operador mantiene una expresión positiva, habla de temas generales no relacionados con la alimentación.
  • el practicante NO le da ninguna indicación al niño para que pruebe o coma la comida.
  • El niño puede marcharse en cualquier momento. Criterio para pasar a la etapa 3: El niño permanece sentado con el plato frente a él durante 30 segundos sin emitir conductas problemáticas durante 3 sesiones consecutivas.

Indique el tiempo (segundos) en el que el niño permanece sentado con el plato delante sin estrés.

Paso 3 - Dar forma

- Al inicio de la sesión prepara dos platos iguales, en cada plato habrá 6 alimentos, dispuestos de la misma forma. Colócalos sobre la mesa de la cocina.

  • El operador inserta comentarios sobre la comida (por ejemplo, "estas zanahorias están deliciosas").
  • El operador prepara un pequeño recipiente con trozos pequeños con la comida favorita del niño. La comida favorita sólo debería estar disponible en la fase de modelado. El recipiente con la comida favorita debe estar fuera del alcance del niño pero debe ser visible para él. La comida favorita no debe estar en el platillo, ni siquiera en la etapa 2.
  • El cuidador observa cualquier comportamiento del niño relacionado con la comida (por ejemplo: lo mira, lo toca…). Si el niño emite algún comportamiento relacionado con la comida, el operador inmediatamente lo refuerza elogiándolo y dándole un trozo de su comida favorita.

El operador define las conductas objetivo a reforzar.

  • Si el niño no emite ningún comportamiento objetivo durante más de 15 segundos, el operador selecciona un comportamiento objetivo diferente.
  • Si el niño muestra alguna emoción negativa en cualquier momento durante la sesión, el operador cambia inmediatamente el comportamiento objetivo. Para favorecer la aparición de diferentes conductas, el practicante reforzará diferencialmente las respuestas del niño. El grupo experimental realizará la actividad del protocolo en parejas y el grupo de control de forma individual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamiento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-Investigador:
          • Paola Chilà
        • Sub-Investigador:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-Investigador:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Failla
        • Sub-Investigador:
          • Germana Doria
        • Sub-Investigador:
          • Ileana Scarcella

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Selectividad alimentaria por recomendación de los padres.
  • diagnóstico de autismo

Criterio de exclusión:

  • presencia de otros trastornos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de selectividad alimentaria (1) por parejas
15 niños del grupo experimental que se someterán al tratamiento realizan el procedimiento en parejas.
En general, la intervención tiene como objetivo exponer gradualmente al niño a diversos alimentos, comenzando con la familiarización, progresando hasta la exposición sin presión y, finalmente, moldeando comportamientos positivos mediante el refuerzo y la observación de reacciones a diferentes alimentos. El grupo experimental realizará la actividad protocolo por parejas.
Experimental: Selectividad alimentaria Grupo (2) en modo individual
15 niños del grupo de comparación que se someterán al tratamiento realizan el procedimiento de forma individual.
En general, la intervención tiene como objetivo exponer gradualmente al niño a diversos alimentos, comenzando con la familiarización, progresando hasta la exposición sin presión y, finalmente, moldeando comportamientos positivos mediante el refuerzo y la observación de reacciones a diferentes alimentos. El grupo de control realizará la actividad de forma individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario breve de conducta en el autismo a la hora de comer (BAMBI)
Periodo de tiempo: La prueba necesita aproximadamente 10 minutos.

El Bambi mide la selectividad alimentaria, el comportamiento disruptivo, el rechazo de alimentos y la rigidez a la hora de comer.

El Inventario breve de comportamiento a la hora de comer en autismo (BAMBI, por sus siglas en inglés) de 18 ítems es un cuestionario informado por los padres que se creó para identificar hábitos a la hora de comer exclusivos de los niños con TEA.

El BAMBI se califica en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa un comportamiento que "nunca" ocurre durante la hora de comer y 5 representa un comportamiento que "siempre" ocurre. Para cuatro de los ítems que califican conductas constructivas a la hora de comer, se aplica la puntuación inversa. La suma de los 18 elementos se utiliza para crear la puntuación de frecuencia total; las puntuaciones más altas indican más problemas de comportamiento durante las comidas.

La prueba necesita aproximadamente 10 minutos.
inventario de preferencias alimentarias
Periodo de tiempo: La prueba necesita aproximadamente 20 minutos.
El inventario de preferencias alimentarias incluye una lista de alimentos que se envía a los padres. Se le preguntó con qué frecuencia el niño y la familia consumen los alimentos.
La prueba necesita aproximadamente 20 minutos.
lista de verificación de evaluación general
Periodo de tiempo: La prueba necesita aproximadamente 15 minutos.
la valoración general incluye una ficha de datos personales, el apartado relativo a la nutrición y por tanto al régimen dietético, el tipo de selectividad y las conductas disfuncionales. Por último está la tarjeta de funcionamiento adaptativo relativa a la autonomía durante las comidas.
La prueba necesita aproximadamente 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

17 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CNR-IRIB-PRO-2023-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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