Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokaselektiivisyysprotokolla lapsille, joilla on autismikirjon häiriöt

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Elintarvikeselektiivisyyden vaikutuksen arviointi lapsilla, joilla on autismikirjon häiriöt.

Ruoan selektiivisyys on yleinen haaste autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten keskuudessa, ja sillä on merkittäviä vaikutuksia heidän ravitsemukseen ja hyvinvointiin. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on edistää lasten aktiivista osallistumista ruokailuun ja rohkaista uusien ruokien kokeiluun lähestymistavalla, joka korostaa iloa ja tyyneyttä ruokailun aikana. Tutkimukseen osallistuu 4–10-vuotiaita ASD-lapsia molemmista sukupuolista. Elintarvikkeiden valikoivuutta arvioidaan haastattelemalla vanhempia ja käyttämällä erityisesti luotuja kortteja.

Protokolla sisältää 45 minuutin istuntoja kahdesti viikossa, yhteensä 48 istuntoa. Näillä istunnoilla käytetään kahta lautasta, vanhempien kanssa sovittua ruokalistaa ja kullekin tapaamiselle tarvittavia ruokia. Istunnot pidetään "Home Lab" -nimisessä ympäristössä, joka on erityisesti rakennettu ikään kuin se olisi keittiö tuomaan kodin tunnelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalikoivuuskoulutus on jaettu kolmeen vaiheeseen. Vaihe 1 - Pariliitos keittiössä. Ehdota lapselle erittäin nautinnollista toimintaa keittiössä. Vaiheeseen 2 siirtymisen kriteeri: Lapsi pysyy keittiössä leikkimässä 5 minuuttia 3 peräkkäisen kerran.

Ilmoita keittiössä pelaamisen minuutit.

Vaihe 2 Ruokaselektiivisyyskoulutus on jaettu kolmeen vaiheeseen. Vaihe 1 - Pariliitos keittiössä. Ehdota lapselle erittäin nautinnollista toimintaa keittiössä. Vaiheeseen 2 siirtymisen kriteeri: Lapsi pysyy keittiössä leikkimässä 5 minuuttia 3 peräkkäisen kerran.

Ilmoita keittiössä pelaamisen minuutit. Vaihe 2 Valmista istunnon alussa kaksi identtistä lautasta, jokaisessa lautasessa on 6 ruokaa samalla tavalla järjestettyinä. Aseta ne keittiön pöydälle.

Koulutus

  • Siirtymäolohuone (matto) - keittiö (pöytä)
  • Lapsi osallistuu tervetuliaispeliin operaattorin kanssa;
  • käyttäjä odottaa 30 sekuntia, että lapsi on spontaanisti vuorovaikutuksessa hänen kanssaan: hän lähestyy, nousee seisomaan ja yrittää ottaa käyttäjän kädestä
  • Välittömästi tämän jälkeen kuljettaja saattaa lapsen mukaan keittiöön.
  • Jos lapsi EI ole spontaanisti vuorovaikutuksessa operaattorin kanssa 30 sekunnin kuluessa, hän sanoo: "Mennään".
  • Jos lapsi EI noudata käyttäjän kehotusta 30 sekunnin kuluessa, käyttäjä toistaa kehotteen kerran. Jos lapsi ei noudata kehotusta, istunto siirretään seuraavaan päivään.
  • HUOM: Jos jälkimmäinen tilanne ilmenee (lapsi ei noudata kehotusta ja siksi istunto siirretään), merkitse muistiin, mitä tapahtui.
  • Menettely
  • operaattori istuu lapsen (lasten) vieressä;
  • käyttäjä on vuorovaikutuksessa ruoan kanssa syömättä sitä (esim. koskettaa sitä, haistaa sen ...).
  • Istunnon aikana operaattori ylläpitää positiivista ilmettä, puhuu yleisistä aiheista, jotka eivät liity ruokaan.
  • lääkäri EI kehota lasta maistamaan tai syömään ruokaa.
  • Lapsi voi kävellä pois koska tahansa. Vaiheeseen 3 siirtymisen kriteeri: Lapsi istuu lautasella edessään 30 sekuntia ilman ongelmakäyttäytymistä 3 peräkkäisen kerran.

Ilmoita aika (sekunteina), jonka lapsi jää istumaan lautanen edessään ilman stressiä.

Vaihe 3 - Muotoilu

- Valmista harjoituksen alussa kaksi identtistä lautasta, jokaisessa lautasessa on 6 ruokaa samalla tavalla aseteltuina. Aseta ne keittiön pöydälle.

  • Käyttäjä lisää kommentteja ruoasta (esim. "nämä porkkanat ovat herkullisia").
  • Käyttäjä valmistelee pienen astian, jossa on pieniä paloja lapsen lempiruoalla. Suosikkiruoan tulisi olla saatavilla vasta muotoiluvaiheessa. Suosikkiruoka-astian tulee olla poissa lapsen ulottuvilta, mutta sen on oltava hänelle näkyvissä. Lempiruoka ei saa olla lautasessa, edes vaiheessa 2.
  • Omaishoitaja tarkkailee lapsen ruokaan liittyvää käyttäytymistä (esimerkiksi: katsoo, koskettaa sitä...). Jos lapsesta ilmenee ruokaan liittyvää käyttäytymistä, ohjaaja vahvistaa välittömästi kehumalla sitä ja antamalla palan lempiruokaa.

Operaattori määrittelee kohdekäyttäytymiset, joita vahvistetaan.

  • Jos lapsi ei lähetä kohdekäyttäytymistä yli 15 sekuntiin, käyttäjä valitsee toisen kohdekäyttäytymisen.
  • Jos lapsi osoittaa negatiivisia tunteita missä tahansa vaiheessa harjoituksen aikana, käyttäjä muuttaa välittömästi kohdekäyttäytymistä. Erilaisten käyttäytymismallien syntymisen edistämiseksi harjoittaja vahvistaa eri tavalla lapsen reaktioita. Koeryhmä suorittaa protokollatoiminnan pareittain ja kontrolliryhmä yksittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Rekrytointi
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flavia Marino
        • Alatutkija:
          • Giovanni Pioggia
        • Alatutkija:
          • Paola Chilà
        • Alatutkija:
          • Roberta Minutoli
        • Alatutkija:
          • Noemi Vetrano
        • Alatutkija:
          • Chiara Failla
        • Alatutkija:
          • Germana Doria
        • Alatutkija:
          • Ileana Scarcella

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruoan valinta vanhempien lähetteen perusteella
  • autismin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokaselektiivisyysryhmä (1) pareittain
15 koeryhmän lasta, jotka hoidetaan, suorittavat toimenpiteen pareittain.
Muut: Parikohtainen ruokaselektiivisyysprotokolla
Kaiken kaikkiaan interventiolla pyritään altistamaan lapsi asteittain erilaisille elintarvikkeille alkaen perehdyttämisestä, edeten altistumiseen ilman paineita ja lopuksi positiivisen käyttäytymisen muotoilemiseen vahvistamalla ja tarkkailemalla reaktioita eri ruoka-aineisiin. Koeryhmä suorittaa protokollatoiminnan pareittain.
Kokeellinen: Ruokaselektiivisyysryhmä (2) yksilötilassa
15 Vertailuryhmän lasta, jotka saavat hoidon, suorittavat toimenpiteen yksilöllisesti.
Muut: Yksilöllinen ruokaselektiivisyysprotokolla
Kaiken kaikkiaan interventiolla pyritään altistamaan lapsi asteittain erilaisille elintarvikkeille alkaen perehdyttämisestä, edeten altistumiseen ilman paineita ja lopuksi positiivisen käyttäytymisen muotoilemiseen vahvistamalla ja tarkkailemalla reaktioita eri ruoka-aineisiin. Kontrolliryhmä suorittaa toiminnan yksilöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt autismin ateriakäyttäytymiskartoitus (BAMBI)
Aikaikkuna: Testi kestää noin 10 minuuttia

Bambi mittaa ruoan valikoivuutta, häiritsevää käyttäytymistä, ruoan kieltäytymistä ja jäykkyyttä aterian aikana

BAMBI (Brief Autism Mealtime Behavior Inventory) on 18 kohdan lyhyt kyselylomake, joka luotiin tunnistamaan ASD-lapsille ainutlaatuisia ruokailutottumuksia.

BAMBI on arvioitu Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 edustaa "ei koskaan" esiintyvää käyttäytymistä aterian aikana ja 5 "aina" esiintyvää käyttäytymistä. Neljälle asialle, jotka arvioivat rakentavaa ruokailukäyttäytymistä, sovelletaan käänteistä pisteytystä. 18 elementin summaa käytetään kokonaistaajuuspisteiden luomiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttäytymiseen liittyviä ongelmia aterioiden aikana.
Testi kestää noin 10 minuuttia
ruokamieltymysten luettelo
Aikaikkuna: Testi kestää noin 20 minuuttia
Ruokavalioluettelo sisältää luettelon ruoista, jotka toimitetaan vanhemmalle. Kysyttiin, kuinka usein lapsi ja perhe syövät ruokaa
Testi kestää noin 20 minuuttia
yleinen arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: Testi kestää noin 15 minuuttia
yleisarviointi sisältää henkilötietolomakkeen, ravitsemukseen ja siten ruokavalioon liittyvän osion, selektiivisyyden tyypin ja toimintahäiriöitä. Lopuksi on adaptiivinen toimintakortti, joka liittyy autonomiaan aterioiden aikana.
Testi kestää noin 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Yhteistyökumppanit

Comune di Messina

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNR-IRIB-PRO-2023-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa