地域在住高齢者の認知機能に対するマルチドメイン介入の効果
2024年1月1日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
高齢者人口が急速に増加していることを考えると、高齢化を成功させるという概念は高く評価されています。 Depp と Jeste (2006) は、うまく老化することを、障害/身体的障害、認知機能、生活満足度/幸福度、社会的関与/生産性、病気の認識、長寿、自己評価の健康状態、性格、環境/経済的要因がないことと定義しています。そして、自分自身では成功した老化を実感しています。 さらに、世界保健機関（2017年）の高齢者総合ケア（ICOPE）ガイドラインでは、高齢者の心理社会的機能に関連する6つの主要な指標（認知機能、運動能力、栄養、視力、聴覚、うつ病）を提案しており、健康状態を評価する基準として機能します。エージング。
さらに、心血管疾患、代謝性、うつ病、心理社会的、不健康な食事、喫煙、過度のアルコール摂取など、高齢者の認知機能低下に影響を与える要因（Kivipelto et al., 2018）は、高齢者ケアを強化するために、老化を促進する要因と並行して考慮されるべきである。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ching-yi Wu, ScD
- 電話番号：5761 #886-3-2118800
- メール：cywu@mail.cgu.edu.tw
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memotial Hospital
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コンタクト：
- Ching-Yi WU, ScD
- 電話番号：5761 +886-3-2118800
- メール：cywu@mail.cgu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳
- 初期MMSEスコア≧20、指示に従いタスクを実行する能力
- 自己報告または介護者から報告された記憶または認知関連の問題。
- いかなる種類の認知症とも診断されていない。
除外基準:
- 不安定な病状（例：過去1年に心筋梗塞や心不全を患った、最近心臓手術を受けた、重度の喘息、付随する他の神経疾患、または関節の変形）があるため、運動トレーニングへの参加が安全ではない。
- 他の調査研究に参加する。
- インフォームド・コンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ[
行動: マルチドメイン介入 投与量: 2 時間のセッションを週に 1 回、12 週間継続。
各マルチドメイン介入セッションには、1 時間の身体 (バランス、筋力、有酸素運動) と認知 (注意、記憶、計算、視空間能力、処理速度、実行機能) トレーニングを組み合わせた 1 時間と、危険因子の予防および管理戦略 1 時間が含まれます (栄養、慢性疾患の管理、口腔の健康、転倒予防と輸送の安全、心理社会的要因、睡眠）。
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「運動認知トレーニングと栄養、慢性疾患管理、口腔衛生、転倒予防、交通安全、心理社会的健康、睡眠を統合し、高齢者コミュニティの認知機能改善の効果を高める。」
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介入なし：対照群
12週間待機（待機リスト対照群）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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MoCA は、一般的な認知機能を評価するために使用されます。
合計スコアが 30 であるいくつかの認知領域を検査し、値が高いほど認知機能が優れていることを示します。
MoCA は、脳卒中患者の全体的な認知機能を評価する有効かつ有望なツールであることが示されています。
MoCA の心理測定特性は、脳血管疾患患者にとって良好から優れています。
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ベースライン、介入12週間後
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カラートライアルテスト（CTT）のスコア変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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CTT は実行機能にアクセスするために使用されます。
パート 1 では、回答者は鉛筆を使用して、1 ～ 25 の番号が付けられた円を順番に素早く接続します。
パート 2 では、回答者は番号の付いた円を順番に素早く接続しますが、ピンクと黄色を交互に繰り返します。
各試行を完了するまでの時間の長さが、ニアミス、プロンプト、番号順序エラー、色順序エラーなどの脳機能障害を示すパフォーマンスの定性的特徴とともに記録されます。
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ベースライン、介入12週間後
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ストループテストのスコアを変更する
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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参加者は一致する条件と一致しない条件下でテストされます。
一致条件では、参加者は、書かれた色の名前と一致する単語の色のインクに名前を付けます。一方、不一致の状態では、参加者は書かれた色の名前とは異なる色のインクの名前を付けます。
タスクを完了するまでの時間が条件ごとに計算されます。
時間が短く、エラーが少ないほど、抑制制御が良好であることを示します。
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ベースライン、介入12週間後
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ウェクスラー成人知能指数第 3 版 (WAIS-III) の数字記号置換テスト (DSST) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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DSST は情報処理速度を評価するために使用されます。
DSST には 1 ～ 9 の数字で構成されるキーが含まれており、それぞれが「V」、「+」、「>」などの描きやすい固有の記号とペアになっています。
参加者は、120 秒以内に記号と数字を照合し、その記号をスペースにコピーするように求められます。
より正確な記号は、より優れた情報処理速度を示します。
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ベースライン、介入12週間後
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Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) の空間スパン テスト (SST) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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SST は作業記憶を評価するために使用されます。
参加者は評価者が一連のブロックをタップするのを見て、順番または逆の順序でブロックをタップするように求められます。
より正確な応答は、より良い作業記憶を示します。
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ベースライン、介入12週間後
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日常認知スケールのスコアの変更 - 12 項目 (ECog-12)
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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ECog-12 は、高齢者の認知媒介機能能力に関する情報提供者評価レポートとして開発されました。
ECog-12は参加者に、日常の記憶、言語、視空間能力、実行機能に関連する認知媒介の日常タスクを実行する現在の能力を、10年前の同じタスクを実行する能力と比較して評価するよう求めます。
項目は 1 ～ 4 のスケールで評価され、1 = 改善または変化なし、4 = 一貫して大幅に悪化します。
グローバル、エグゼクティブ、およびメモリの ECog-12 サブドメイン スコアは、1 ～ 4 の範囲を維持するためにコンポーネント項目 (項目の合計/項目数) を平均することによって生成されます (より高いスコアは、より大きな自己申告 SCD を反映します)。 。
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ベースライン、介入12週間後
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) のスコア変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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TUG は動的バランス能力と機能的可動性を評価します。
参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座る必要があります。
TUG テストの完了までの時間は、虚弱な高齢者の潜在的な転倒を検出するための優れた指標であることが示されています。
認知障害のある人に対するTUGの検査・再検査の信頼性は優れています。
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ベースライン、介入12週間後
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Short Physical Performance Battery (SPPB) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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SPPB は、全体的な身体機能を客観的に評価するツールです。
SPPB は、サイドバイサイド、セミタンデム、タンデムスタンド (10 秒)、快適な速度での 4 メートル歩行テスト、および 5 つの迅速な着座から立位までのテストの結果を組み合わせた測定群です。
これは障害の可能性を予測するツールとして使用されており、高齢者の機能のモニタリングに役立ちます。
スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
SPPB は、死亡、介護施設への入所、障害のリスクの勾配を示す予測的妥当性があることが示されています。
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ベースライン、介入12週間後
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Lawton-Brody Instrumental activity of Daily Living Scale (Lawton-Brody IADL Scale) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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ロートン・ブロディ IADL スケールは、日常生活の手段的活動を実行する個人の能力を評価するために使用される自己申告式アンケートです。日常生活の基本的活動 (BADL) よりも複雑で社会指向であると考えられています。
この尺度は、個人の自立度に基づいて各活動にポイントを割り当てる方法で構成されています。
スコアの範囲は 0 から最大スコアまでで、合計スコアが高いほど独立性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入12週間後
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15 項目の老人性うつ病尺度 (GDS-15) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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GDS-15 は、高齢者のうつ病状態を評価するために使用される自己申告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 15 で、5 以上のスコアはうつ病の可能性のある指標とみなされます。
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ベースライン、介入12週間後
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コミュニティ統合アンケート (CIQ) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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CIQ は、家庭への統合、社会統合、生産活動などの社会参加を評価するように設計されています。
この手段は 15 の項目で構成されており、自己申告によって、または本人の健康状態や社会活動に精通した家族や介護者の支援を受けて記入することができます。
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ベースライン、介入12週間後
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世界保健機関の生活の質 - 簡易版 (WHOQOL-BREF) 台湾版のスコア変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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WHOQOL-BREF 台湾版は、主観的な生活の質にアクセスするために使用されます。
標準の WHOQOL-BREF 質問票と同様、WHOQOL-BREF 台湾版は台湾用の WHOQOL 長い形式から簡略化されています。
異文化比較の場合、最初の 26 項目は世界的な研究から開発された標準の WHOQOL-BREF と同じです。
26 項目に加えて、WHOQOL グループが提案した心理測定基準を適用して、同じ 1,068 人の被験者からのデータを使用して WHOQOL-BREF 台湾版を作成するための 2 つの新しい側面のそれぞれからさらに 2 つの項目を選択しました。
各国の項目に使用される選択プロセスについては、「結果」セクションで説明されています。
したがって、WHOQOL-BREF 台湾版には、標準の WHOQOL-BREF と同じ 4 つのドメインに分類された 28 項目が含まれています。
スケールの管理とスコアリングの手順は、ファセット スコアが 1 つの項目のみに基づくことを除いて、WHOQOL ロングフォームの場合と同じです。
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ベースライン、介入12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。